Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori trauma ellenőrzőlista használata a szimulált trauma-újraélesztés klinikai teljesítményének javítására

2017. július 28. frissítette: Express Collaborative

Gyermekkori trauma ellenőrzőlista használata a szimulált trauma-újraélesztés klinikai teljesítményének javítására: véletlenszerű vizsgálat

Az érkezés és az indulás előtti trauma ellenőrző lista használatát az ellátás optimalizálására még nem vizsgálták. Az Alberta Gyermekkórház (ACH) Trauma Checklistjét az ACH Resuscitation Council dolgozta ki az ACH Trauma Program közreműködésével. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az ACH Trauma Checklist kognitív segédeszközként történő bevezetése egy oktatási foglalkozással együtt javítja-e a klinikai teljesítményt szimulált környezetben. A kutatók azt tervezik, hogy egy kísérleti, randomizált kontrollvizsgálatot végeznek, amelyben felmérik az ACH trauma ellenőrzőlista hatását a kritikus beavatkozások idejére egy szimulált gyermekbetegnél multidiszciplináris csoportok által. A kutatók azt feltételezik, hogy azok a csapatok, akik trauma ellenőrző listát használnak kognitív segédeszközként, gyorsabban kezdik meg a kulcsfontosságú klinikai beavatkozásokat a szimulált gyermek traumás újraélesztésen belül. Az eszközzel szimulált környezetben a teljesítmény javulása hasonló eredményeket eredményezhet a klinikai környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási célok:

1. cél: Az érkezés előtti, indulás előtti trauma ellenőrző lista hatékonyságának értékelése a kulcsfontosságú klinikai beavatkozások megkezdéséig eltelt idő javítására egy szimulált gyermek traumás forgatókönyvben

2. cél: Egy érkezés előtti, indulás előtti trauma ellenőrző lista hatásának értékelése az elsődleges és másodlagos felmérési feladatok elvégzésére, amint azt egy Advanced Trauma Life Support (ATLS) teljesítményeszköz mutatja.

3. cél: A trauma ellenőrző lista kognitív feladatterhelésének értékelése a sürgősségi osztályon dolgozó orvosokon szimulált trauma-reanimációs forgatókönyv során.

4. cél: Egy traumatikus csoportvezető szemmozgási mintáinak leírása szimulált forgatókönyvben a kritikus betegbeavatkozásokkal és a csapatkommunikációval kapcsolatban.

MÓD:

NÉPESSÉG:

A szimulációs forgatókönyveket az Alberta Gyermekkórházból toborzott multidiszciplináris traumatológiai csapatokkal futtatják. Minden csapat egy traumatológiai csoportvezetőből, egy második orvosból, három regisztrált nővérből és egy légzésterapeutából áll majd. Konföderációs színészek játsszák a gyógyszeres nővér és légzésterapeuta szerepét.

DIZÁJNT TANULNI:

Ez a tanulmány prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaz. A kutatók egy randomizált kontroll vizsgálati módszertant javasolnak egy standard gyakorlatot képviselő kontrollcsoporttal, hogy igazolják a módszer alkalmazását a klinikai trauma teamek körében.

A vizsgálatban való részvételre felvett résztvevőket felkérik, hogy a gyermek trauma újraélesztési csapatának tagjaiként teljesítsenek. Minden egészségügyi szolgáltató csoportot véletlenszerűen besorolnak a két vizsgálati kar egyikébe. A beavatkozási karban a résztvevők egy 10 perces rögzített oktatóvideót néznek meg, amely bemutatja a trauma ellenőrzőlista használatát a szimulációs forgatókönyvük előtt. Ezek a csapatok ezt követően megkapják az ellenőrzőlista egy példányát, amelyet a szimulációs forgatókönyvük során használhatnak fel. Az ellenőrző karban a csapatok nem kapnak másolatot az ellenőrző listáról. Minden szimulált traumás újraélesztést videóra rögzítenek és felülvizsgálnak.

Minden csapatot felkérnek, hogy vegyenek részt egy szabványos, 20 perces trauma-újraélesztési szimulációs forgatókönyvben. Ezt a forgatókönyvet egy 10 perces felvilágosítás követi, amelyet egy szimulációs tanácsadó segít. A trauma újraélesztési forgatókönyvét és a kihallgatást követően a traumatológiai csoport vezetőjét és az ágy melletti orvost felkérik, hogy töltse ki a NASA Task Load Index (NASA-TLX) felmérését a kognitív munkaterhelésről. Az ebből a felmérésből összegyűjtött adatok további betekintést tesznek a résztvevők mentális megterhelésére gyakorolt ​​hatásba a kognitív segédeszközök használatával.

Ezenkívül a traumatológiai csoport vezetőjét megkérik, hogy viseljen szemkövető eszközt a szimulációs forgatókönyv alatt. A szemmozgásokat szemkövető rendszerrel rögzítik. A rendszer a résztvevő környezeti perspektívájához kalibrált jelenetképet, valamint a szem felszíni anatómiáját (pl. pupilla, írisz, sclera, szemhéjak). A szoftver a szem és a jelenet adatait dolgozza fel, hogy kiszámítsa a környezetben lévő tekintetpontadatokat. A szemkövetési adatokat gyűjtik és elemzik a jövőbeni tanulmányok kidolgozása érdekében. A vizsgálatot végzők célja különösen, hogy leírják a trauma csoportvezető szemkövetésének mintáit a kritikus beavatkozások és a kulcsfontosságú csapattagok közötti kommunikáció időszakában egy szimulált forgatókönyvön belül.

MINTAMÉRET ÉS STATISZTIKAI ELEMZÉS:

Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, és a nyomozók a csapat teljesítményét használják mértékegységként. A szignifikáns 0,05-ös szint és a 0,8-as hatvány elérése érdekében csoportonként 12 csapat teszi lehetővé, hogy nagy hatásméretet (d = 1,2) észleljünk. A tervek szerint 2 mintás t-tesztet készítenek a kulcsfontosságú beavatkozások megkezdéséig eltelt idő különbségének kimutatására 2 csoport között. Ha az adatok nem esnek normális eloszlással, a csapat a Wilcoxon rangösszeg tesztet használja.

LEHETSÉGES PROBLÉMÁK ÉS VÁRHATÓ MEGOLDÁSOK:

  1. A résztvevők előzetesen megismerkedhetnek a trauma ellenőrzőlistával: Az Alberta Children's Hospital trauma ellenőrző listája 2016 júliusa óta használható. Fizikai másolatok állnak rendelkezésre a traumás öbölben; az ellenőrző listát azonban hivatalosan nem ismertették az osztály munkatársaival konkrét oktatási kezdeményezésekkel, bemutatókkal vagy körbemutatókkal. Kevesebb mint 5 kitöltött ellenőrző listát nyújtottak be a Trauma Bizottsághoz felülvizsgálatra. Az ellenőrzőlista használatának sikerét a megvalósítás és a csapatkultúra befolyásolja. A vizsgálók arra számítanak, hogy a résztvevőknek minimális tapasztalatuk lesz az ellenőrzőlista használatával kapcsolatban.
  2. Az eredménymérés pontatlansága: A klinikai feladatok megkezdésének és befejezésének pontos időzítésének meghatározása videofelvétel segítségével nehéz és változó lehet. A kutatócsoport szabványos definíciókat fog meghatározni a videólektorok számára. Minden videóellenőr részt vesz egy órás tréningen, és értékeli az értékelők közötti megbízhatóságot.
  3. Változás a szimulációs forgatókönyvön belül: Egy szabványos szimulációs labor készül. Minden szimulációt egy vizsgálati társkutató és egy vizsgálati koordinátor hajt végre. A konföderációs színészek speciális képzésen vesznek részt, és szorosan meghatározott szerepeik vannak.

Titoktartás és adatvédelem

Az ebben a kutatási tanulmányban való részvételhez tájékozott és írásos beleegyezést kell beszerezni minden csapattagtól az egyes szimulációs forgatókönyvek megkezdése előtt. Minden adatot jelszóval védett számítógépen tárolunk egy biztonságos szerveren belül, amelyhez csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá. Az adatokat a vizsgálat befejezése után megsemmisítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A traumás csoportvezető felvételi kritériumai:

    • Gyermekgyógyászati ​​sürgősségi orvos
  2. Második orvos felvételi kritériumok:

    • Gyermekgyógyászati ​​sürgősségi orvos
  3. Az ápolónők felvételi feltételei:

    • Gyermeksürgősségi regisztrált nővér

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ellenőrző karban a csapatok nem kapnak másolatot az ellenőrző listáról.
Kísérleti: Ellenőrzőlista Arm
A beavatkozási karban a résztvevők egy 10 perces rögzített oktatóvideót néznek meg, amely bemutatja a trauma ellenőrzőlista használatát a szimulációs forgatókönyvük előtt. Ezek a csapatok ezt követően megkapják az ellenőrzőlista egy példányát, amelyet a szimulációs forgatókönyvük során használhatnak fel.
Az Alberta Children's Hospital Trauma Checklist-t az ACH Resuscitation Council Trauma Committee dolgozta ki, válaszul a nagy akut traumás aktiválások minőségbiztosítási felülvizsgálatára. Ez egy kognitív segédeszköz, és különösen az érkezés előtti felkészülésre és az indulás előtti felülvizsgálatra összpontosít, mielőtt a beteget diagnosztikai képalkotásra vagy a műtőbe szállítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérési időintervallum az endotracheális tubus behelyezésének megkezdéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
A forgatókönyv kezdetétől az endotracheális tubus behelyezéséig tartó időköz
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Időmérési intervallum az indukciós gyógyszeres kezelés megkezdéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Időköz a forgatókönyv kezdetétől az intubációs indukciós gyógyszer beadásáig
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Mérési időintervallum a bénító gyógyszeres kezelés megkezdéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Időköz a forgatókönyv kezdetétől az intubációs bénító gyógyszer beadásáig
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Mérési időintervallum a zsákmaszk szellőztetésének megkezdéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Időköz a forgatókönyv kezdetétől az első támogatott zsákmaszk-légzésig
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Mérési időintervallum a folyadékbólus beadásának megkezdéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
A forgatókönyv kezdetétől az első krisztalloid folyadék bólus megkezdéséig tartó időköz
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Mérési időintervallum a vérkészítmény beadásának megkezdéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
A forgatókönyv kezdetétől az első vérkészítmény beadásának megkezdéséig tartó időköz
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Mérési időköz a kismedencei kötőanyag felviteléig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Időköz a forgatókönyv kezdetétől a kismedencei kötőanyag felviteléig
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Időmérési intervallum a Glasgow Coma Score kiszámításához
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
A forgatókönyv kezdetétől az első verbalizált és kiszámított glasgow-i kóma pontszámig eltelt időköz
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Időmérési intervallum a hiperozmoláris terápia megkezdéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
A szcenárió kezdetétől a hiperozmoláris terápia megkezdéséig tartó időköz (mannit vagy 3%-os sóoldat)
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Mérési időintervallum a rönkhenger befejezéséig
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
A forgatókönyv kezdetétől a betegnapló tekercsének befejezéséig tartó időköz
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Advanced Trauma Life Support Task Teljesítmény
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Az ATLS teljesítményét az elsődleges és másodlagos felmérési feladatok elvégzésének aránya alapján pontozzák, egy korábban származtatott trauma-újraélesztési ellenőrzőlista segítségével
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Ellenőrzőlista kitöltése
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Az intervenciós karban a vizsgálók videofelvétellel határozzák meg az ACH trauma ellenőrzőlista kitöltési arányát.
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
A trauma csoportvezető szemmozgásai
Időkeret: a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül
Az adatokat a traumatológiai csoport vezetője által viselt szemkövető eszközről rögzítik. A vizsgálók célja különösen, hogy leírják a trauma csoportvezető szemkövetésének mintáit a kritikus betegbeavatkozások és a kulcsfontosságú csapattagok kommunikációja során egy szimulált forgatókönyvön belül. Három speciális érdeklődési terület van: a páciens, a monitor és a külső környezet. A rendszer nyomon követi a szemmozgások gyakoriságát ezeken a területeken. Ez a teljes időtartam (percben), amelyet mind a 3 érdeklődési terület megtekintésével töltött.
a 20 perces szimulációs forgatókönyvön belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB16-1479

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel