Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten traumatarkistuslistan käyttö kliinisen suorituskyvyn parantamiseksi simuloidussa traumaresuscitatiossa

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Express Collaborative

Lasten traumatarkistuslistan käyttö kliinisen suorituskyvyn parantamiseksi simuloidussa traumaresuscitaatiossa: satunnaistettu koe

Saapumista ja lähtöä edeltävän traumatarkistuslistan käyttöä hoidon optimoimiseksi ei ole vielä tutkittu. Alberta Children's Hospital (ACH) Trauma Checklist on kehitetty ACH Resuscitation Councilin toimesta ACH Trauma -ohjelman panoksella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ACH Trauma Checklistin käyttöönotto kognitiivisena apuvälineenä yhdistettynä koulutusistuntoon kliinistä suorituskykyä simuloidussa ympäristössä. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa pilotti-, satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa arvioidaan ACH-traumatarkistuslistan vaikutusta kriittisiin interventioihin simuloidulla lapsipotilaalla monitieteisissä ryhmissä. Tutkijat olettavat, että ryhmillä, jotka käyttävät trauman tarkistuslistaa kognitiivisena apuvälineenä, tärkeimmät kliiniset interventiot alkavat nopeammin simuloidussa lasten trauman elvytyksessä. Suorituskyvyn parannukset simuloidussa ympäristössä tällä työkalulla voivat johtaa samanlaisiin tuloksiin kliinisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteet:

Tavoite 1: Arvioida ennen saapumista ja lähtöä koskevan traumatarkistuslistan tehokkuutta keskeisten kliinisten toimenpiteiden aloittamiseen kuluvan ajan pidentämiseksi simuloidussa lasten traumaskenaariossa

Tavoite 2: Arvioida ennen saapumista ja lähtöä edeltävän traumatarkistuslistan vaikutusta ensisijaisten ja toissijaisten tutkimustehtävien suorittamiseen Advanced Trauma Life Support (ATLS) -suorituskykytyökalun osoittamana.

Tavoite 3: Arvioida traumatarkistuslistan kognitiivista tehtäväkuormitusta ensiapuosaston lääkäreille simuloidun trauman elvytysskenaarion aikana.

Tavoite 4: Kuvailla traumatiimin johtajan silmien liikemalleja simuloidussa skenaariossa suhteessa kriittisiin potilaan interventioihin ja tiimiviestintään.

MENETELMÄT:

VÄESTÖ:

Simulaatioskenaarioita ajetaan Albertan lastensairaalasta rekrytoitujen monitieteisten traumatiimien kanssa. Jokaiseen tiimiin kuuluu traumatiimin johtaja, toinen lääkäri, kolme rekisteröityä sairaanhoitajaa ja hengitysterapeutti. Konfederaation näyttelijät näyttelevät lääkityshoitajan ja hengitysterapeutin roolia.

SUUNNITTELU:

Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollitutkimusmenetelmää, jossa kontrolliryhmä edustaa vakiokäytäntöä, perustellakseen muutosta menetelmän käyttöönottamiseksi kliinisten traumatiimien keskuudessa.

Tutkimukseen rekrytoituja osallistujia pyydetään toimimaan lasten trauman elvytysryhmän jäseninä. Jokainen terveydenhuollon tarjoajaryhmä satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimushaarasta. Interventiohaarassa osallistujat katsovat 10 minuutin tallennetun opetusvideon, jossa esitellään trauman tarkistuslistan käyttöä ennen simulaatioskenaariota. Nämä joukkueet saavat myöhemmin kopion tarkistuslistasta käytettäväksi simulaatioskenaarion aikana. Ohjaushaarassa joukkueet eivät saa kopiota tarkistuslistasta käytettäväksi. Kaikki simuloidut trauman elvytystoimenpiteet tallennetaan ja tarkistetaan.

Kaikkia tiimejä pyydetään osallistumaan standardoituun 20 minuutin trauman elvytyssimulaatioskenaarioon. Tätä skenaariota seuraa 10 minuutin mittainen selvitysistunto, jota ohjaa simulaatiokonsultti. Trauman elvytysskenaarion ja selvityksen jälkeen traumatiimin johtajaa ja vuodelääkäriä pyydetään suorittamaan NASA Task Load Index (NASA-TLX) -tutkimus kognitiivisesta työkuormasta. Tästä kyselystä kerätyt tiedot antavat lisätietoa kognitiivisten apuvälineiden vaikutuksista osallistujien henkiseen työmäärään.

Lisäksi traumatiimin johtajaa pyydetään käyttämään katseenseurantalaitetta simulaatioskenaarion aikana. Silmien liikkeet tallennetaan silmänseurantajärjestelmän avulla. Järjestelmä kaappaa kohtausnäkymän, joka on kalibroitu osallistujan ympäristön perspektiiviin, ja silmänäkymän, joka vangitsee silmän pinnan anatomian (esim. pupilli, iiris, kovakalvo, silmäluomet). Ohjelmisto käsittelee silmä- ja kohtaustiedot laskeakseen katsepistedatan ympäristössä. Näönseurantadataa kerätään ja analysoidaan tulevien tutkimusten kehittämistä varten. Tutkimuksen tutkijat pyrkivät erityisesti kuvaamaan traumatiimin johtajan katseenseurantamalleja kriittisten interventioiden aikana ja avainryhmän jäsenten viestintää simuloidussa skenaariossa.

OTEKOKO JA TILASTOANALYYSI:

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, ja tutkijat käyttävät joukkueen suorituskykyä mittayksikkönä. Saavuttaaksemme merkittävän tason 0,05 ja tehon 0,8, 12 joukkuetta ryhmää kohti mahdollistaa suuren tehosteen koon havaitsemisen (d = 1,2). Kahden näytteen t-testi on suunniteltu havaitsemaan aikaero avaininterventioiden aloittamiseen kahden ryhmän välillä. Jos data ei putoa normaalijakaumaan, ryhmä käyttää Wilcoxonin rank-summatestiä.

MAHDOLLISET ONGELMAT JA ODOtetut RATKAISUT:

  1. Osallistujat voivat joutua altistumaan traumatarkistuslistalle: Albertan lastensairaalan traumatarkistuslista on ollut käytössä heinäkuusta 2016 lähtien. Fyysisiä kopioita on saatavilla traumapaikalta; tarkistuslistaa ei kuitenkaan esitelty virallisesti osaston henkilökunnalle erityisten koulutusaloitteiden, esittelyjen tai esittelykierrosten yhteydessä. Alle 5 täytettyä tarkistuslistaa on toimitettu traumatoimikunnan tarkastettavaksi. Tarkistuslistan käytön onnistumiseen vaikuttavat toteutus ja tiimikulttuuri. Tutkijat odottavat, että osallistujilla on vain vähän kokemusta tarkistuslistan käytöstä.
  2. Tulosmittausten epätarkkuudet: Kliinisten tehtävien aloittamisen ja suorittamisen tarkan ajoituksen määrittäminen videokatsauksen avulla voi olla vaikeaa ja vaihtelevaa. Tutkimusryhmä määrittää standardoidut määritelmät videoiden arvioijille. Kaikki videon arvioijat käyvät läpi tunnin mittaisen harjoittelun ja arvioivat heidän luotettavuutensa.
  3. Vaihtuvuus simulaatioskenaarion sisällä: Standardoitu simulaatiolaboratorio valmistellaan. Kaikkia simulaatioita suorittaa tutkimuksen rinnakkaistutkija ja tutkimuskoordinaattori. Konfederaation näyttelijät käyvät läpi erityiskoulutuksen ja heillä on tiukasti käsikirjoitetut roolit.

Luottamuksellisuus ja yksityisyyden suoja

Jokaiselta tiimin jäseneltä hankitaan tietoinen ja kirjallinen suostumus osallistua tähän tutkimustutkimukseen ennen kunkin simulaatioskenaarion alkamista. Kaikki tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen suojatulla palvelimella, johon vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi. Tiedot tuhotaan tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Traumatiimin johtajan valintakriteerit:

    • Lasten ensiapulääkäri
  2. Toisen lääkärin valintakriteerit:

    • Lasten ensiapulääkäri
  3. Sairaanhoitajan valintakriteerit:

    • Päivystykseen rekisteröity lastenhoitaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjaushaarassa joukkueet eivät saa kopiota tarkistuslistasta käytettäväksi.
Kokeellinen: Tarkistuslista Arm
Interventiohaarassa osallistujat katsovat 10 minuutin nauhoitettua opetusvideota, jossa esitellään trauman tarkistuslistan käyttöä ennen simulaatioskenaariota. Nämä joukkueet saavat myöhemmin kopion tarkistuslistasta käytettäväksi simulaatioskenaarion aikana.
Alberta Children's Hospital Trauma Checklist on ACH Resuscitation Councilin traumakomitean kehittämä vastauksena korkeatarkkuuksisten traumaaktivaatioiden laadunvarmistusarviointiin. Se on kognitiivinen apuväline ja keskittyy erityisesti saapumista edeltävään valmisteluun ja lähtöä edeltävään tarkastukseen ennen potilaan siirtoa diagnostiseen kuvantamiseen tai leikkaussaliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittausväli endotrakeaaliputken asennuksen aloittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alusta endotrakeaaliputken asettamiseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausväli induktiolääkityksen aloittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alkamisesta intubaatioinduktiolääkkeen antamiseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausaika halvauslääkityksen aloittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alkamisesta intubaatiohalvauslääkkeen antamiseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausaika pussimaskin tuuletuksen aloittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alusta ensimmäiseen pussimaskin hengitysavustukseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausaika nesteboluksen annon aloittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alkamisesta ensimmäisen kristalloidinesteboluksen aloittamiseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Mittausaika verivalmisteen antamisen aloittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alkamisesta ensimmäisen verivalmisteen antamisen aloittamiseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausväli lantion sideaineen levittämiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alusta lantion sideaineen levitykseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausväli Glasgow Coma Score -laskentaan
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alusta ensimmäiseen sanalliseen ja laskettuun Glasgow Coma Score -pisteeseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausväli hyperosmolaarisen hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alkamisesta hyperosmolaarisen hoidon aloittamiseen, joko mannitoli tai 3 % suolaliuos
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikamittausväli tukkirullan valmistumiseen
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Aikaväli skenaarion alusta potilaslokirullan valmistumiseen
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistynyt trauma-elämän tukitehtävä
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
ATLS-suorituskyky pisteytetään ensisijaisten ja toissijaisten tutkimustehtävien suorittamisasteen perusteella käyttämällä aiemmin johdettua traumaresuscitation tarkistuslistaa
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Tarkistuslistan täyttö
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Interventiohaarassa tutkijat määrittävät ACH-traumatarkistuslistan valmistumisasteen videotarkistuksen avulla.
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Traumatiimin johtajan silmien liikkeet
Aikaikkuna: 20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä
Tiedot tallennetaan traumatiimin johtajan käyttämästä katseenseurantalaitteesta. Erityisesti tutkijat pyrkivät kuvaamaan traumatiimin johtajan katseenseurantamalleja potilaan kriittisten interventioiden aikana ja avainryhmän jäsenten viestintää simuloidussa skenaariossa. On kolme erityistä kiinnostuksen kohdetta: potilas, monitori ja ulkoinen ympäristö. Näillä alueilla olevien silmien liikkeiden taajuutta seurataan. Tämä raportoidaan kokonaisajana (minuutteina), joka kuluu kunkin kolmen kiinnostavan alueen tarkasteluun.
20 minuutin simulaatioskenaarion sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB16-1479

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset Tarkistuslista

Tilaa