腹腔镜测量装置研究 (LMD-1)
2017年7月27日 更新者：Boehringer Labs LLC
腹腔镜测量设备可用性研究
这项研究正在收集外科医生对我们的腹腔镜测量设备的可用性的意见。
研究概览
详细说明
2016 年 6 月，SAGES（美国胃肠和内窥镜外科医生协会）发布了一项建议，指出：
“外科医生应该测量并记录他们正在修复的疝气缺损的大小。 应测量包含所有缺陷的总面积，外科医生应熟悉所有疝气位置的内部和外部测量技术，以及如何避免常见的测量错误。”
不正确的网格尺寸会对网格的有效性产生不利影响。 根据 SAGES 的建议：
“高估缺陷尺寸会导致选择更大的假体尺寸，这可能更难处理并且可能更松弛，使其比拉紧时更能凸入缺陷中。 假肢处理的困难也可能导致固定错误，并且由于尺寸较大，假肢更容易在固定点之间摇摆。”
虽然较小的网格尺寸也可能存在问题：
“低估缺陷大小可能会导致选择太小的假肢，从而增加疝气复发的风险。” 为了帮助外科医生更准确地测量疝气缺陷，Boehringer Labs LLC 开发了一种腹腔镜手术测量设备。 本研究旨在获得外科医生对该设备的实用性和设计的反馈。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- Bryn Mawr Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
医生已经决定腹腔镜疝气修复手术是治疗疝气缺陷的最佳途径的患者。
描述
纳入标准：
- 需要腹腔镜测量的成年疝气缺损患者
排除标准：
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
陆战队
医生在手术过程中使用 LMD。
|
医生在手术过程中使用 LMD 来测量缺陷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医师反馈
大体时间：6个月
|
医生对 LMD 的实用性和设计形成意见
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月15日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LMD-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会收集患者数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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