Étude sur l'appareil de mesure laparoscopique (LMD-1)
Étude d'utilisabilité des appareils de mesure laparoscopique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En juin 2016, la SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) a émis une recommandation indiquant que :
"Les chirurgiens doivent mesurer et documenter la taille de la hernie qu'ils réparent. La zone totale englobant tous les défauts doit être mesurée, et les chirurgiens doivent être familiarisés avec les techniques de mesure internes et externes pour tous les emplacements de hernie, ainsi que la façon d'éviter les erreurs de mesure courantes.
Un maillage incorrect peut avoir des conséquences néfastes sur l'efficacité du maillage. Selon la recommandation SAGES :
"La surestimation de la taille du défaut entraînera le choix d'une taille de prothèse plus grande, qui peut être plus difficile à manipuler et peut avoir plus de laxité, lui permettant de se gonfler davantage dans le défaut que si elle était placée tendue. La difficulté de manipulation prothétique peut également entraîner des erreurs de fixation, et la prothèse peut plus facilement se balancer entre les points de fixation, en raison de ses dimensions plus importantes."
Alors qu'un maillage plus petit peut aussi être problématique :
"Sous-estimer la taille du défaut peut conduire à choisir une prothèse trop petite, augmentant ainsi le risque de récidive d'une hernie." Afin d'aider les chirurgiens à mesurer plus précisément les défauts herniaires, Boehringer Labs LLC a développé un appareil de mesure chirurgicale laparoscopique. Cette étude vise à obtenir un retour d'expérience des chirurgiens sur l'utilité et la conception du dispositif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes présentant une hernie nécessitant une mesure laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Mineurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
LMD
Le médecin utilise le LMD pendant la procédure.
|
Le médecin utilise le LMD pour mesurer le défaut pendant la procédure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Commentaires des médecins
Délai: 6 mois
|
Un médecin se fait une opinion sur l'utilité et la conception du LMD
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LMD-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur LMD
-
University of Colorado, DenverInscription sur invitationObésité | Maladie rénale diabétique | Néphropathies diabétiques | Diabète de type 2 | Obésité chez les adolescents | Néphropathie | Diabète de type 2États-Unis