Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk måleudstyrsundersøgelse (LMD-1)

27. juli 2017 opdateret af: Boehringer Labs LLC

Laparoskopisk måleudstyrs anvendelighedsundersøgelse

Denne undersøgelse indsamler meninger fra kirurger om anvendeligheden af ​​vores laparoskopiske måleapparat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I juni 2016 udsendte SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) en anbefaling, der siger:

"Kirurger bør måle og dokumentere størrelsen af ​​den brok defekt, de reparerer. Det samlede areal, der omfatter alle defekterne, bør måles, og kirurger bør være fortrolige med interne og eksterne måleteknikker for alle broksteder, samt hvordan man undgår almindelige målefejl."

En forkert maskestørrelse kan have skadelige konsekvenser for nettets effektivitet. Ifølge SAGES anbefaling:

"Overvurdering af defektstørrelsen vil resultere i valget af en større protesestørrelse, som kan være sværere at håndtere og kan have mere slaphed, hvilket gør det muligt for den at bule mere ind i defekten, end hvis den var anbragt stramt. Besværet med protesehåndtering kan også føre til fejl i fikseringen, og protesen kan lettere svaje mellem fikseringspunkterne på grund af de større dimensioner."

Mens en mindre maskestørrelse også kan være problematisk:

"Hvis man undervurderer defektstørrelsen, kan det føre til, at man vælger en protese, der er for lille, hvilket øger risikoen for gentagelse af brok." For at hjælpe kirurger med at måle brokdefekter mere præcist har Boehringer Labs LLC udviklet et laparoskopisk kirurgisk måleapparat. Denne undersøgelse har til formål at få feedback fra kirurger om anordningens anvendelighed og design.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Denne, MD
          • Telefonnummer: 610-527-1185
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University
        • Kontakt:
          • Tatyan Clarke, MD
          • Telefonnummer: 215-707-2000
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Ian Soriano, MD
          • Telefonnummer: 215-707-8269
        • Kontakt:
          • David Wernsing, MD
          • Telefonnummer: 215-829-8455

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvis læge allerede har besluttet, at laparoskopisk brokreparation er den bedste behandlingsvej for en brokdefekt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med brokdefekt, der kræver laparoskopisk måling

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LMD
Lægen bruger LMD under proceduren.
Lægen bruger LMD til at måle defekt under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens feedback
Tidsramme: 6 måneder
Læge danner sig en mening om nytte og design af LMD
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMD-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der vil ikke blive indsamlet patientdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægens feedback

Kliniske forsøg med LMD

3
Abonner