복강경 측정 장치 연구 (LMD-1)
복강경 측정 장치 사용성 연구
연구 개요
상세 설명
2016년 6월 SAGES(미국 위장관 및 내시경 외과의사 협회)는 다음과 같은 권장 사항을 발표했습니다.
"외과의사는 치료 중인 탈장 결함의 크기를 측정하고 문서화해야 합니다. 모든 결함을 포함하는 총 면적을 측정해야 하며, 외과의는 모든 탈장 위치에 대한 내부 및 외부 측정 기술과 일반적인 측정 오류를 피하는 방법에 익숙해야 합니다."
잘못된 메쉬 크기는 메쉬의 효율성에 해로운 결과를 초래할 수 있습니다. SAGES 권장 사항에 따르면:
"결함 크기를 과대평가하면 더 큰 보철물 크기를 선택하게 되며, 이는 다루기가 더 어려울 수 있고 더 느슨해져서 팽팽하게 놓일 때보다 결함으로 더 많이 부풀어오를 수 있습니다. 보철물 취급의 어려움은 또한 고정 오류로 이어질 수 있으며 보철물은 더 큰 치수로 인해 고정 지점 사이에서 더 쉽게 흔들릴 수 있습니다."
더 작은 메쉬 크기도 문제가 될 수 있습니다.
"결함 크기를 과소평가하면 너무 작은 보철물을 선택하게 되어 탈장 재발 위험이 높아질 수 있습니다." 외과의가 탈장 결함을 보다 정확하게 측정할 수 있도록 돕기 위해 Boehringer Labs LLC는 복강경 수술용 측정 장치를 개발했습니다. 이 연구는 장치의 유용성과 디자인에 대한 외과 의사의 피드백을 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복강경 측정이 필요한 탈장 결함이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LMD
의사는 절차 중에 LMD를 사용합니다.
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의사는 시술 중 결함을 측정하기 위해 LMD를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사 피드백
기간: 6 개월
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의사는 LMD의 유용성과 디자인에 대한 의견을 제시합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LMD-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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LMD에 대한 임상 시험
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