Laparoskopisk måleenhetsundersøkelse (LMD-1)
Laparoskopisk måleenhets brukbarhetsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I juni 2016 utstedte SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) en anbefaling som sa at:
"Kirurger bør måle og dokumentere størrelsen på brokkdefekten de reparerer. Det totale arealet som omfatter alle defektene bør måles, og kirurger bør være kjent med interne og eksterne måleteknikker for alle brokksteder, samt hvordan man unngår vanlige målefeil."
En feil maskestørrelse kan ha skadelige konsekvenser for maskenes effektivitet. I følge SAGES anbefaling:
"Å overvurdere defektstørrelsen vil resultere i valget av en større protesestørrelse, som kan være vanskeligere å håndtere og kan ha mer slapphet, slik at den kan bule mer inn i defekten enn om den ble plassert stramt. Vanskeligheten med protesehåndtering kan også føre til feil i fikseringen, og protesen kan lettere svaie mellom fikseringspunktene på grunn av de større dimensjonene."
Mens en mindre maskestørrelse også kan være problematisk:
"Å undervurdere defektstørrelsen kan føre til å velge en protese som er for liten, og dermed øke risikoen for tilbakefall av brokk." For å hjelpe kirurger med mer nøyaktig måling av brokkdefekter, har Boehringer Labs LLC utviklet en laparoskopisk kirurgisk måleenhet. Denne studien tar sikte på å få tilbakemelding fra kirurger på nytten og utformingen av enheten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med brokkdefekt som krever laparoskopisk måling
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LMD
Legen bruker LMD under prosedyren.
|
Legen bruker LMD for å måle feil under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemelding fra lege
Tidsramme: 6 måneder
|
Lege gjør seg opp en mening om nytte og utforming av LMD
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LMD-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakemelding fra lege
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
Kliniske studier på LMD
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonOvervekt | Diabetisk nyresykdom | Diabetiske nefropatier | Type 2 diabetes | Fedme hos ungdom | Nefropati | Diabetes type 2Forente stater