Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk mätanordningsstudie (LMD-1)

27 juli 2017 uppdaterad av: Boehringer Labs LLC

Laparoskopisk mätanordnings användbarhetsstudie

Denna studie samlar in åsikter från kirurger om användbarheten av vår laparoskopiska mätenhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I juni 2016 utfärdade SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) en rekommendation som säger att:

"Kirurger bör mäta och dokumentera storleken på bråckdefekten de reparerar. Den totala ytan som omfattar alla defekter bör mätas, och kirurger bör vara bekanta med interna och externa mättekniker för alla bråckplatser, samt hur man undviker vanliga mätfel."

En felaktig maskstorlek kan få skadliga konsekvenser för maskans effektivitet. Enligt SAGES rekommendation:

"En överskattning av defektstorleken kommer att resultera i valet av en större protesstorlek, som kan vara svårare att hantera och kan ha mer slapphet, vilket gör att den buktar in i defekten mer än om den placerades spänd. Svårigheten att hantera proteser kan också leda till fel i fixeringen, och protesen kan lättare svaja mellan fixeringspunkterna på grund av de större dimensionerna."

Medan en mindre maskstorlek också kan vara problematisk:

"En underskattning av defektstorleken kan leda till att man väljer en protes som är för liten, vilket ökar risken för att bråcket återkommer." För att hjälpa kirurger att mer exakt mäta bråckdefekter har Boehringer Labs LLC utvecklat en laparoskopisk kirurgisk mätanordning. Denna studie syftar till att få feedback från kirurger om användbarheten och designen av enheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vars läkare redan har beslutat att laparoskopisk bråckreparationskirurgi är den bästa behandlingsvägen för en bråckdefekt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med bråckdefekt som kräver laparoskopisk mätning

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LMD
Läkaren använder LMD under proceduren.
Enhet: LMD
Läkaren använder LMD för att mäta defekter under proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedback från läkare
Tidsram: 6 månader
Läkare bildar sig en uppfattning om användbarhet och utformning av LMD
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Labs LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LMD-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga patientuppgifter kommer att samlas in

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Feedback från läkare

Kliniska prövningar på LMD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera