Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch meetinstrumentonderzoek (LMD-1)

27 juli 2017 bijgewerkt door: Boehringer Labs LLC

Laparoscopisch meetinstrument Bruikbaarheidsonderzoek

Deze studie verzamelt meningen van chirurgen over de bruikbaarheid van ons laparoscopisch meetapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In juni 2016 heeft SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) een aanbeveling uitgebracht waarin staat dat:

"Chirurgen moeten de grootte van het hernia-defect dat ze repareren meten en documenteren. Het totale gebied dat alle defecten omvat, moet worden gemeten en chirurgen moeten bekend zijn met interne en externe meettechnieken voor alle hernia-locaties, en ook weten hoe veelvoorkomende meetfouten kunnen worden vermeden."

Een verkeerde maaswijdte kan nadelige gevolgen hebben voor de effectiviteit van de maas. Volgens de SAGES-aanbeveling:

"Het overschatten van de grootte van het defect zal resulteren in de keuze voor een grotere prothesemaat, die moeilijker te hanteren is en meer laksheid kan hebben, waardoor het meer in het defect kan uitpuilen dan wanneer het strak zou worden geplaatst. De moeilijkheid bij het hanteren van de prothese kan ook leiden tot fixatiefouten en de prothese kan door de grotere afmetingen gemakkelijker heen en weer bewegen tussen de bevestigingspunten."

Hoewel een kleinere maaswijdte ook problematisch kan zijn:

"Het onderschatten van de grootte van het defect kan leiden tot het kiezen van een prothese die te klein is, waardoor het risico op herhaling van een hernia groter wordt." Om chirurgen te helpen bij het nauwkeuriger meten van herniadefecten, heeft Boehringer Labs LLC een laparoscopisch chirurgisch meetapparaat ontwikkeld. Deze studie heeft tot doel feedback te krijgen van chirurgen over het nut en het ontwerp van het apparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van wie de arts al heeft besloten dat een laparoscopische herniahersteloperatie de beste behandelingsroute is voor een herniadefect.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met een herniadefect waarvoor laparoscopische metingen nodig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LMD
De arts gebruikt LMD tijdens de procedure.
Apparaat: LMD
De arts gebruikt LMD om het defect tijdens de procedure te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van de arts
Tijdsspanne: 6 maanden
Arts vormt zich oordeel over nut en opzet LMD
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Labs LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LMD-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen patiëntgegevens verzameld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Feedback van de arts

Klinische onderzoeken op LMD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren