Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie laparoskopowego urządzenia pomiarowego (LMD-1)

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Boehringer Labs LLC

Badanie użyteczności laparoskopowego urządzenia pomiarowego

W tym badaniu zbierane są opinie chirurgów na temat przydatności naszego laparoskopowego urządzenia pomiarowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W czerwcu 2016 r. SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) wydało zalecenie stwierdzające, że:

„Chirurdzy powinni mierzyć i dokumentować rozmiar ubytku przepukliny, który naprawiają. Należy zmierzyć całkowity obszar obejmujący wszystkie ubytki, a chirurdzy powinni być zaznajomieni z wewnętrznymi i zewnętrznymi technikami pomiaru wszystkich lokalizacji przepuklin, a także ze sposobami unikania typowych błędów pomiarowych”.

Niewłaściwy rozmiar oczka może mieć szkodliwe konsekwencje dla skuteczności oczka. Zgodnie z rekomendacją SAGES:

„Przeszacowanie wielkości ubytku spowoduje wybór protezy o większym rozmiarze, która może być trudniejsza w obsłudze i może mieć większą wiotkość, co pozwoli jej uwypuklić się w ubytku bardziej, niż gdyby była umieszczona naprężona. Trudności w posługiwaniu się protezą mogą również prowadzić do błędów w mocowaniu, a proteza może łatwiej kołysać się między punktami mocowania ze względu na większe wymiary”.

Chociaż mniejszy rozmiar oczek może również być problematyczny:

„Niedoszacowanie rozmiaru ubytku może prowadzić do wyboru zbyt małej protezy, zwiększając tym samym ryzyko nawrotu przepukliny”. Aby pomóc chirurgom w dokładniejszym pomiarze ubytków przepukliny, firma Boehringer Labs LLC opracowała laparoskopowe chirurgiczne urządzenie pomiarowe. Niniejsze badanie ma na celu uzyskanie informacji zwrotnej od chirurgów na temat przydatności i konstrukcji urządzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których lekarz już zdecydował, że operacja plastyczna przepukliny laparoskopowej jest najlepszą drogą leczenia ubytku przepukliny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli z ubytkiem przepukliny wymagającym pomiaru laparoskopowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LMD
Lekarz używa LMD podczas zabiegu.
Urządzenie: LMD
Lekarz używa LMD do pomiaru defektu podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lekarz formułuje opinię na temat przydatności i budowy LMD
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Labs LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMD-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane pacjenta nie będą gromadzone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj