Laparoskooppisen mittauslaitteen tutkimus (LMD-1)
Laparoskooppisen mittauslaitteen käytettävyystutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kesäkuussa 2016 SAGES (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons) antoi suosituksen, jossa todetaan:
"Kirurgien tulee mitata ja dokumentoida korjaamansa tyrävian koko. Kaikki viat sisältävä kokonaispinta-ala tulee mitata, ja kirurgien tulee tuntea sisäiset ja ulkoiset mittaustekniikat kaikkien tyräkohtien osalta sekä tavallisten mittausvirheiden välttäminen."
Väärällä silmäkoolla voi olla haitallisia seurauksia verkon tehokkuudelle. SAGESin suosituksen mukaan:
"Vian koon yliarvioiminen johtaa siihen, että valitaan suurempi proteesikoko, jota voi olla vaikeampi käsitellä ja jossa voi olla enemmän löysyyttä, jolloin se voi pullistua vikaan enemmän kuin jos se olisi kireällä. Proteesin käsittelyn vaikeus voi myös johtaa virheisiin kiinnityksessä ja proteesi voi helpommin heilua kiinnityspisteiden välillä suurempien mittojen vuoksi."
Vaikka pienempi silmäkoko voi myös olla ongelmallista:
"Vian koon aliarvioiminen voi johtaa liian pienen proteesin valintaan, mikä lisää tyrän uusiutumisen riskiä." Boehringer Labs LLC on kehittänyt laparoskooppisen kirurgisen mittauslaitteen auttaakseen kirurgeja mittaamaan tyrävaurioita tarkemmin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kirurgilta palautetta laitteen hyödyllisyydestä ja suunnittelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on laparoskooppista mittausta vaativa tyrävika
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LMD
Lääkäri käyttää LMD:tä toimenpiteen aikana.
|
Lääkäri käyttää LMD:tä mittaamaan vikoja toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin palaute
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkäri muodostaa mielipiteen LMD:n hyödyllisyydestä ja suunnittelusta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMD-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LMD
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaLihavuus | Diabeettinen munuaissairaus | Diabeettiset nefropatiat | Tyypin 2 diabetes | Nuorten liikalihavuus | Nefropatia | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat