静脉注射腺苷治疗 HFrEF 的充血疗效 (HF-FFR)
2017年7月28日 更新者：Sejong General Hospital
静脉输注腺苷治疗射血分数降低心力衰竭的充血效果
由于射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 患者被排除在主要 FFR 研究之外，因此对静脉注射腺苷的充血疗效以及安全性知之甚少。
我们将评估 IV 腺苷对 HFrEF 患者的可行性和充血疗效，并与 IC 尼可地尔进行比较，以使用冠状动脉压力丝进行侵入性生理评估。
研究概览
详细说明
由于射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 患者被排除在主要 FFR 研究之外，因此对静脉注射腺苷的充血疗效以及安全性知之甚少。
我们将评估 IV 腺苷对 HFrEF 患者的可行性和充血疗效，并与 IC 尼可地尔进行比较，以使用冠状动脉压力丝进行侵入性生理评估。
前瞻性纳入主要心外膜冠状动脉血管造影中间病变（40-70% 直径狭窄）且左心室射血分数≤40% 的患者。
将依次测量使用 IV 腺苷 140 和 180、IC 腺苷和 IC 尼可地尔的各种充血刺激下的 FFR。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon、Gyeonggi、大韩民国、422-711
- 招聘中
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
接触：
- Hyun-Jong Lee, MD
- 电话号码：82-10-6217-9315
- 邮箱：untouchables@sejongh.co.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血管造影证实心外膜中间狭窄 (40-70%)
- 超声心动图证实左心室功能不全 (LVEF ≤40%)
排除标准：
- 梗死相关动脉，小于 2 周
- Killip 3 级和 4 级
- 支气管哮喘
- 二度或三度房室传导阻滞
- 腺苷的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腺苷后尼可地尔
|
IV 腺苷 140 - IV 腺苷 180 - IC 腺苷 (LCA 200/RCA 100) - IC 尼可地尔 2
|
|
实验性的：尼古兰地尔之后是腺苷
|
IC 尼可地尔 2 - IV 腺苷 140 - IV 腺苷 180 - IC 腺苷 (LCA 200/RCA 100)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
未能诱导最大充血
大体时间：不到 1 天
|
无充血、周期性充血和次极量充血
|
不到 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血流储备分数
大体时间：不到 1 天
|
不到 1 天
|
|
最大充血时间
大体时间：不到 1 天
|
不到 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月28日
研究完成 (预期的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月28日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1642
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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