Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperemisk effekt av IV adenosin i HFrEF (HF-FFR)

28. juli 2017 oppdatert av: Sejong General Hospital

Hyperemisk effekt av intravenøs infusjon av adenosin ved hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Lite er kjent om den hyperemiske effekten av IV adenosin så vel som sikkerhet hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) fordi de ble ekskludert fra de store FFR-studiene. Vi vil evaluere gjennomførbarheten og hyperemisk effekt av IV adenosin hos pasienter med HFrEF sammenlignet med IC nicorandil for invasiv fysiologisk vurdering ved bruk av en koronar trykktråd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lite er kjent om den hyperemiske effekten av IV adenosin så vel som sikkerhet hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) fordi de ble ekskludert fra de store FFR-studiene. Vi vil evaluere gjennomførbarheten og hyperemisk effekt av IV adenosin hos pasienter med HFrEF sammenlignet med IC nicorandil for invasiv fysiologisk vurdering ved bruk av en koronar trykktråd. Pasienter med en angiografisk intermediær lesjon (40-70 % diameter stenose) i en epikardiell koronararterie og med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40 % vil bli prospektivt innrullert. FFR under de ulike hyperemiske stimuleringene ved bruk av IV adenosin 140 & 180, IC adenosin og IC nicorandil vil bli målt sekvensielt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 422-711
        • Rekruttering
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • angiografisk påvist epikardiell intermediær stenose (40-70 %)
  • ekkokardiografisk påvist LV-dysfunksjon (LVEF ≤40%)

Ekskluderingskriterier:

  • infarktrelatert arterie, mindre enn 2 uker
  • Killip klasse 3 og 4
  • bronkitt astma
  • andregrads eller tredjegrads AV-blokk
  • noen kontraindikasjoner for adenosin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adenosin etterfulgt av nicorandil
Annen: Maksimal hyperemi med adenosin etterfulgt av nicorandil
IV adenosin 140 - IV adenosin 180 - IC adenosin (LCA 200/RCA 100) - IC nicorandil 2
EKSPERIMENTELL: Nicorandil etterfulgt av adenosin
Annen: Maksimal hyperemi med nicorandil etterfulgt av adenosin
IC nicorandil 2 - IV adenosin 140 - IV adenosin 180 - IC adenosin (LCA 200/RCA 100)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unnlatelse av å indusere maksimal hyperemi
Tidsramme: mindre enn 1 dag
ingen hyperemi, syklisk hyperemi og submaksimal hyperemi
mindre enn 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraksjonert strømningsreserve
Tidsramme: mindre enn 1 dag
mindre enn 1 dag
tid til maksimal hyperemi
Tidsramme: mindre enn 1 dag
mindre enn 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sejong General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Maksimal hyperemi med adenosin etterfulgt av nicorandil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere