Eficácia hiperêmica da adenosina IV na ICFEr (HF-FFR)
28 de julho de 2017 atualizado por: Sejong General Hospital
Eficácia Hiperêmica da Infusão Endovenosa de Adenosina na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida
Pouco se sabe sobre a eficácia hiperêmica da adenosina IV, bem como a segurança em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr), porque eles foram excluídos dos principais estudos de FFR.
Avaliaremos a viabilidade e a eficácia hiperêmica da adenosina IV em pacientes com ICFEr em comparação com o nicorandil IC para avaliação fisiológica invasiva usando um fio de pressão coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre a eficácia hiperêmica da adenosina IV, bem como a segurança em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr), porque eles foram excluídos dos principais estudos de FFR.
Avaliaremos a viabilidade e a eficácia hiperêmica da adenosina IV em pacientes com ICFEr em comparação com o nicorandil IC para avaliação fisiológica invasiva usando um fio de pressão coronariana.
Pacientes com uma lesão angiograficamente intermediária (estenose de 40-70% de diâmetro) em uma artéria coronária epicárdica importante e com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤40% serão incluídos prospectivamente.
A FFR sob vários estímulos hiperêmicos usando adenosina IV 140 e 180, adenosina IC e nicorandil IC será medida sequencialmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Republica da Coréia, 422-711
- Recrutamento
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
Contato:
- Hyun-Jong Lee, MD
- Número de telefone: 82-10-6217-9315
- E-mail: untouchables@sejongh.co.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose intermediária epicárdica comprovada angiograficamente (40-70%)
- disfunção VE comprovada ecocardiograficamente (FEVE ≤40%)
Critério de exclusão:
- artéria relacionada ao infarto, menos de 2 semanas
- Killip classe 3 e 4
- asma brônquica
- bloqueio AV de segundo ou terceiro grau
- quaisquer contra-indicações à adenosina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adenosina seguida de nicorandil
|
IV adenosina 140 - IV adenosina 180 - IC adenosina (LCA 200/RCA 100) - IC nicorandil 2
|
|
EXPERIMENTAL: Nicorandil seguido de adenosina
|
IC nicorandil 2 - IV adenosina 140 - IV adenosina 180 - IC adenosina (LCA 200/RCA 100)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha em induzir hiperemia máxima
Prazo: menos de 1 dia
|
sem hiperemia, hiperemia cíclica e hiperemia submáxima
|
menos de 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reserva de fluxo fracionário
Prazo: menos de 1 dia
|
menos de 1 dia
|
|
tempo para hiperemia máxima
Prazo: menos de 1 dia
|
menos de 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Insuficiência cardíaca
- Doença arterial coronária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
- Nicorandilo
Outros números de identificação do estudo
- 1642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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