Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperæmisk effektivitet af IV Adenosin i HFrEF (HF-FFR)

28. juli 2017 opdateret af: Sejong General Hospital

Hyperæmisk effekt af intravenøs infusion af adenosin ved hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Lidt er kendt om den hyperæmiske effekt af IV adenosin samt sikkerheden hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), fordi de var udelukket fra de store FFR-studier. Vi vil evaluere gennemførligheden og hyperæmisk effektivitet af IV adenosin hos patienter med HFrEF sammenlignet med IC nicorandil til invasiv fysiologisk vurdering ved hjælp af en koronar tryktråd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidt er kendt om den hyperæmiske effekt af IV adenosin samt sikkerheden hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), fordi de var udelukket fra de store FFR-studier. Vi vil evaluere gennemførligheden og hyperæmisk effektivitet af IV adenosin hos patienter med HFrEF sammenlignet med IC nicorandil til invasiv fysiologisk vurdering ved hjælp af en koronar tryktråd. Patienter med en angiografisk intermediær læsion (40-70 % diameter stenose) i en epicardial koronararterie større og med venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤40 % vil blive prospektivt optaget. FFR under de forskellige hyperæmiske stimuleringer ved brug af IV adenosin 140 & 180, IC adenosin og IC nicorandil vil blive målt sekventielt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 422-711
        • Rekruttering
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • angiografisk påvist epicardial intermediær stenose (40-70 %)
  • ekkokardiografisk påvist LV dysfunktion (LVEF ≤40%)

Ekskluderingskriterier:

  • infarktrelateret arterie, mindre end 2 uger
  • Killip klasse 3 og 4
  • bronkial astma
  • anden grad eller tredje grads AV-blok
  • eventuelle kontraindikationer for adenosin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adenosin efterfulgt af nicorandil
Andet: Maksimal hyperæmi med adenosin efterfulgt af nicorandil
IV adenosin 140 - IV adenosin 180 - IC adenosin (LCA 200/RCA 100) - IC nicorandil 2
EKSPERIMENTEL: Nicorandil efterfulgt af adenosin
Andet: Maksimal hyperæmi med nicorandil efterfulgt af adenosin
IC nicorandil 2 - IV adenosin 140 - IV adenosin 180 - IC adenosin (LCA 200/RCA 100)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undladelse af at inducere maksimal hyperæmi
Tidsramme: mindre end 1 dag
ingen hyperæmi, cyklisk hyperæmi og submaksimal hyperæmi
mindre end 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktionel flow reserve
Tidsramme: mindre end 1 dag
mindre end 1 dag
tid til maksimal hyperæmi
Tidsramme: mindre end 1 dag
mindre end 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sejong General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner