Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité hyperémique de l'adénosine IV dans HFrEF (HF-FFR)

28 juillet 2017 mis à jour par: Sejong General Hospital

Efficacité hyperémique de la perfusion intraveineuse d'adénosine dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite

On sait peu de choses sur l'efficacité hyperémique de l'adénosine IV ainsi que sur la sécurité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) car ils ont été exclus des principales études sur la FFR. Nous évaluerons la faisabilité et l'efficacité hyperémique de l'adénosine IV chez les patients atteints de HFrEF par rapport au nicorandil IC pour l'évaluation physiologique invasive à l'aide d'un fil de pression coronaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait peu de choses sur l'efficacité hyperémique de l'adénosine IV ainsi que sur la sécurité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) car ils ont été exclus des principales études sur la FFR. Nous évaluerons la faisabilité et l'efficacité hyperémique de l'adénosine IV chez les patients atteints de HFrEF par rapport au nicorandil IC pour l'évaluation physiologique invasive à l'aide d'un fil de pression coronaire. Les patients présentant une lésion angiographiquement intermédiaire (sténose de 40 à 70 % de diamètre) dans une artère coronaire épicardique majeure et avec une fraction d'éjection du ventricule gauche ≤ 40 % seront inclus de manière prospective. La FFR sous diverses stimulations hyperémiques utilisant l'adénosine IV 140 et 180, l'adénosine IC et le nicorandil IC sera mesurée séquentiellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Corée, République de, 422-711
        • Recrutement
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sténose intermédiaire épicardique prouvée par angiographie (40-70 %)
  • Dysfonctionnement du VG prouvé par échocardiographie (FEVG ≤ 40 %)

Critère d'exclusion:

  • artère liée à l'infarctus, moins de 2 semaines
  • Killip classe 3 et 4
  • l'asthme bronchique
  • Bloc AV du deuxième degré ou du troisième degré
  • toute contre-indication à l'adénosine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Adénosine suivie de nicorandil
Autre: Hyperémie maximale avec adénosine suivie de nicorandil
Adénosine IV 140 - Adénosine IV 180 - Adénosine IC (LCA 200/RCA 100) - Nicorandil IC 2
EXPÉRIMENTAL: Nicorandil suivi d'adénosine
Autre: Hyperémie maximale avec nicorandil suivi d'adénosine
IC nicorandil 2 - IV adénosine 140 - IV adénosine 180 - IC adénosine (LCA 200/RCA 100)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incapacité à induire une hyperémie maximale
Délai: moins de 1 jour
pas d'hyperémie, d'hyperémie cyclique et d'hyperémie sous-maximale
moins de 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réserve de débit fractionnaire
Délai: moins de 1 jour
moins de 1 jour
délai d'hyperémie maximale
Délai: moins de 1 jour
moins de 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sejong General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1642

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Armenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner