Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperemiczna skuteczność adenozyny IV w HFrEF (HF-FFR)

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sejong General Hospital

Hiperemiczna skuteczność dożylnego wlewu adenozyny w niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową

Niewiele wiadomo na temat skuteczności adenozyny dożylnej w leczeniu przekrwienia, jak również bezpieczeństwa u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), ponieważ zostali oni wykluczeni z głównych badań FFR. Ocenimy wykonalność i skuteczność dożylnego podawania adenozyny u pacjentów z HFrEF w porównaniu z IC nikorandilem w inwazyjnej ocenie fizjologicznej za pomocą drutu do pomiaru ciśnienia wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat skuteczności adenozyny dożylnej w leczeniu przekrwienia, jak również bezpieczeństwa u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), ponieważ zostali oni wykluczeni z głównych badań FFR. Ocenimy wykonalność i skuteczność dożylnego podawania adenozyny u pacjentów z HFrEF w porównaniu z IC nikorandilem w inwazyjnej ocenie fizjologicznej za pomocą drutu do pomiaru ciśnienia wieńcowego. Pacjenci z angiograficznie pośrednią zmianą (zwężenie średnicy 40-70%) w głównej nasierdziowej tętnicy wieńcowej i frakcją wyrzutową lewej komory ≤40% zostaną włączeni prospektywnie. FFR przy różnych stymulacjach hiperemicznych z użyciem adenozyny IV 140 i 180, IC adenozyny i IC nikorandylu będzie mierzony sekwencyjnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Republika Korei, 422-711
        • Rekrutacyjny
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone angiograficznie nasierdziowe zwężenie pośrednie (40-70%)
  • potwierdzona echokardiograficznie dysfunkcja LV (LVEF ≤40%)

Kryteria wyłączenia:

  • tętnicy związanej z zawałem, mniej niż 2 tygodnie
  • Killip klasa 3 i 4
  • astma oskrzelowa
  • blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
  • jakieś przeciwwskazania do adenozyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Adenozyna, a następnie nikorandyl
Inny: Maksymalne przekrwienie z adenozyną, a następnie nikorandylem
IV adenozyna 140 - IV adenozyna 180 - IC adenozyna (LCA 200/RCA 100) - IC nikorandyl 2
EKSPERYMENTALNY: Nikorandyl, a następnie adenozyna
Inny: Maksymalne przekrwienie z nikorandylem, a następnie adenozyną
IC nikorandyl 2 - IV adenozyna 140 - IV adenozyna 180 - IC adenozyna (LCA 200/RCA 100)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak wywołania maksymalnego przekrwienia
Ramy czasowe: mniej niż 1 dzień
brak przekrwienia, przekrwienie cykliczne i przekrwienie submaksymalne
mniej niż 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ułamkowa rezerwa przepływu
Ramy czasowe: mniej niż 1 dzień
mniej niż 1 dzień
czas do maksymalnego przekrwienia
Ramy czasowe: mniej niż 1 dzień
mniej niż 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sejong General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj