Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IV adenozin hiperémiás hatékonysága HFrEF-ben (HF-FFR)

2017. július 28. frissítette: Sejong General Hospital

Az intravénás adenozin infúzió hiperémiás hatékonysága szívelégtelenségben, csökkent ejekciós frakcióval

Keveset tudunk az intravénás adenozin hiperémiás hatásosságáról, valamint a csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek biztonságosságáról, mivel őket kizárták a főbb FFR-vizsgálatokból. Értékelni fogjuk az intravénás adenozin megvalósíthatóságát és hiperémiás hatékonyságát HFrEF-ben szenvedő betegeknél az IC nicorandillal összehasonlítva, invazív fiziológiai értékeléshez koszorúér-nyomóhuzal segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keveset tudunk az intravénás adenozin hiperémiás hatásosságáról, valamint a csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek biztonságosságáról, mivel őket kizárták a főbb FFR-vizsgálatokból. Értékelni fogjuk az intravénás adenozin megvalósíthatóságát és hiperémiás hatékonyságát HFrEF-ben szenvedő betegeknél az IC nicorandillal összehasonlítva, invazív fiziológiai értékeléshez koszorúér-nyomóhuzal segítségével. Prospektívan olyan betegeket vonnak be, akiknek angiográfiailag köztes léziója (40-70%-os átmérőjű szűkület) van egy fő epicardialis koszorúérben, és a bal kamra ejekciós frakciója ≤40%. Az FFR-t a különböző hiperémiás stimuláció során IV adenozin 140 és 180, IC adenozin és IC nicorandil alkalmazásával egymás után mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 422-711
        • Toborzás
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • angiográfiailag igazolt epicardialis intermedier szűkület (40-70%)
  • echokardiográfiával igazolt LV diszfunkció (LVEF ≤40%)

Kizárási kritériumok:

  • infarktushoz kapcsolódó artéria, kevesebb mint 2 hét
  • Killip 3. és 4. osztály
  • bronchiális asztma
  • másodfokú vagy harmadfokú AV-blokk
  • bármilyen ellenjavallat az adenozinhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Adenozin, majd nikorandil
Egyéb: Maximális hiperémia adenozinnal, majd nikorandillal
IV adenozin 140 - IV adenozin 180 - IC adenozin (LCA 200/RCA 100) - IC nikorandil 2
KÍSÉRLETI: Nicorandil, majd adenozin
Egyéb: Maximális hiperémia nikorandillal, majd adenozinnal
IC nikorandil 2 – IV adenozin 140 – IV adenozin 180 – IC adenozin (LCA 200/RCA 100)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális hiperémia előidézésének elmulasztása
Időkeret: kevesebb, mint 1 nap
nincs hiperémia, ciklikus hiperémia és szubmaximális hiperémia
kevesebb, mint 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Frakcionális áramlási tartalék
Időkeret: kevesebb, mint 1 nap
kevesebb, mint 1 nap
idő a maximális hiperémiáig
Időkeret: kevesebb, mint 1 nap
kevesebb, mint 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sejong General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1642

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel