Гиперемическая эффективность внутривенного введения аденозина при СНнФВ (HF-FFR)
28 июля 2017 г. обновлено: Sejong General Hospital
Гиперемическая эффективность внутривенного введения аденозина при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса
Мало что известно о гиперемической эффективности внутривенного введения аденозина, а также о безопасности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF), поскольку они были исключены из основных исследований FFR.
Мы оценим целесообразность и гиперемическую эффективность внутривенного введения аденозина у пациентов с СН-нФВ по сравнению с внутрикожным никорандилом для инвазивной физиологической оценки с использованием проволоки для коронарного давления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Мало что известно о гиперемической эффективности внутривенного введения аденозина, а также о безопасности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF), поскольку они были исключены из основных исследований FFR.
Мы оценим целесообразность и гиперемическую эффективность внутривенного введения аденозина у пациентов с СН-нФВ по сравнению с внутрикожным никорандилом для инвазивной физиологической оценки с использованием проволоки для коронарного давления.
Пациенты с ангиографически промежуточным поражением (диаметр стеноза 40-70%) в крупной эпикардиальной коронарной артерии и с фракцией выброса левого желудочка ≤40% будут включены проспективно.
ФРК при различной гиперемической стимуляции с использованием аденозина 140 и 180 внутривенно, аденозина внутривенно и никорандила внутривенно измеряют последовательно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Корея, Республика, 422-711
- Рекрутинг
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
Контакт:
- Hyun-Jong Lee, MD
- Номер телефона: 82-10-6217-9315
- Электронная почта: untouchables@sejongh.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ангиографически подтвержденный эпикардиальный промежуточный стеноз (40-70%)
- эхокардиографически доказанная дисфункция ЛЖ (ФВ ЛЖ ≤40%)
Критерий исключения:
- инфаркт-связанная артерия, менее 2 недель
- Киллип класса 3 и 4
- бронхиальная астма
- АВ блокада второй или третьей степени
- любые противопоказания к аденозину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аденозин, затем никорандил
|
В/в аденозин 140 - В/в аденозин 180 - IC аденозин (LCA 200/RCA 100) - IC никорандил 2
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Никорандил, затем аденозин
|
IC никорандил 2 - В/в аденозин 140 - В/в аденозин 180 - IC аденозин (LCA 200/RCA 100)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неспособность вызвать максимальную гиперемию
Временное ограничение: менее 1 дня
|
отсутствие гиперемии, циклическая гиперемия и субмаксимальная гиперемия
|
менее 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Резерв частичного расхода
Временное ограничение: менее 1 дня
|
менее 1 дня
|
|
время до максимальной гиперемии
Временное ограничение: менее 1 дня
|
менее 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Пуринергические агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Аденозин
- Никорандил
Другие идентификационные номера исследования
- 1642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .