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HFrEFにおけるIVアデノシンの充血効果 (HF-FFR)

2017年7月28日 更新者：Sejong General Hospital

駆出率が低下した心不全におけるアデノシンの静脈内注入の充血効果

IV アデノシンの充血効果と、駆出率が低下した心不全患者 (HFrEF) の安全性については、主要な FFR 研究から除外されているため、ほとんど知られていません。 冠動脈圧ワイヤーを使用した侵襲的な生理学的評価のために、ICニコランジルと比較して、HFrEF患者におけるIVアデノシンの実現可能性と充血効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

IV アデノシンの充血効果と、駆出率が低下した心不全患者 (HFrEF) の安全性については、主要な FFR 研究から除外されているため、ほとんど知られていません。 冠動脈圧ワイヤーを使用した侵襲的な生理学的評価のために、ICニコランジルと比較して、HFrEF患者におけるIVアデノシンの実現可能性と充血効果を評価します。 主心外膜冠動脈に血管造影的に中間病変（直径40〜70％の狭窄）があり、左心室駆出率が40％以下の患者は、前向きに登録されます。 IV アデノシン 140 & 180、IC アデノシン、IC ニコランジルを使用したさまざまな充血刺激下での FFR を順次測定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi
      • Bucheon、Gyeonggi、大韓民国、422-711
        • 募集
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血管造影で証明された心外膜中間狭窄 (40-70%)
  • -心エコー検査で証明されたLV機能障害（LVEF ≤40％）

除外基準:

  • 梗塞関連動脈、2週間未満
  • キリップ クラス 3 および 4
  • 気管支ぜんそく
  • 2度または3度の房室ブロック
  • アデノシンに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アデノシンに続いてニコランジル
他の：アデノシンに続くニコランジルによる最大充血
IV アデノシン 140 - IV アデノシン 180 - IC アデノシン (LCA 200/RCA 100) - IC ニコランジル 2
実験的：ニコランジルに続いてアデノシン
他の：ニコランジルとそれに続くアデノシンによる最大充血
IC ニコランジル 2 - IV アデノシン 140 - IV アデノシン 180 - IC アデノシン (LCA 200/RCA 100)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大の充血を誘導できない
時間枠：1日未満
充血なし、周期性充血、最大下充血
1日未満

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フラクショナル フロー リザーブ
時間枠：1日未満
1日未満
最大充血までの時間
時間枠：1日未満
1日未満

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sejong General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (予期された)

2020年2月28日

研究の完了 (予期された)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月28日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月28日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1642

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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