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HFrEF에서 IV Adenosine의 충혈 효능 (HF-FFR)

2017년 7월 28일 업데이트: Sejong General Hospital

박출률 감소를 동반한 심부전 환자에서 아데노신 정맥주사의 충혈 효능

박출률이 감소된 심부전(HFrEF) 환자는 주요 FFR 연구에서 제외되었기 때문에 IV 아데노신의 충혈 효능과 안전성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 관상 동맥 압력 와이어를 사용하여 침습적 생리학적 평가를 위해 IC 니코란딜과 비교하여 HFrEF 환자에서 IV 아데노신의 실행 가능성 및 충혈 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

박출률이 감소된 심부전(HFrEF) 환자는 주요 FFR 연구에서 제외되었기 때문에 IV 아데노신의 충혈 효능과 안전성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 관상 동맥 압력 와이어를 사용하여 침습적 생리학적 평가를 위해 IC 니코란딜과 비교하여 HFrEF 환자에서 IV 아데노신의 실행 가능성 및 충혈 효능을 평가할 것입니다. 주요 심외막 관상동맥에 혈관조영학적 중간 병변(직경 40-70% 협착증)이 있고 좌심실 박출률이 40% 이하인 환자는 전향적으로 등록됩니다. IV adenosine 140 & 180, IC adenosine, IC nicorandil을 사용하여 다양한 충혈 자극 하에서 FFR을 순차적으로 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, 대한민국, 422-711
        • 모병
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈관 조영술로 입증된 심외막 중간 협착증(40-70%)
  • 심초음파로 입증된 좌심실 기능 장애(LVEF ≤40%)

제외 기준:

  • 경색 관련 동맥, 2주 미만
  • 킬립 클래스 3 및 4
  • 기관지 천식
  • 2도 또는 3도 방실차단
  • 아데노신에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아데노신 다음에 니코란딜
다른: 아데노신에 이어 니코란딜로 최대 충혈
IV 아데노신 140 - IV 아데노신 180 - IC 아데노신(LCA 200/RCA 100) - IC 니코란딜 2
실험적: 니코란딜 다음에 아데노신
다른: 니코란딜에 이어 아데노신으로 최대 충혈
IC 니코란딜 2 - IV 아데노신 140 - IV 아데노신 180 - IC 아데노신(LCA 200/RCA 100)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 충혈 유도 실패
기간: 1일 미만
충혈 없음, 순환성 충혈 및 준최대 충혈
1일 미만

2차 결과 측정

결과 측정
기간
분수 흐름 예비
기간: 1일 미만
1일 미만
최대 충혈까지의 시간
기간: 1일 미만
1일 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sejong General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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