Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperemisk effekt av IV Adenosine i HFrEF (HF-FFR)

28 juli 2017 uppdaterad av: Sejong General Hospital

Hyperemisk effekt av intravenös infusion av adenosin vid hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion

Lite är känt om den hyperemiska effekten av IV-adenosin samt säkerheten hos patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) eftersom de uteslöts från de stora FFR-studierna. Vi kommer att utvärdera genomförbarheten och hyperemisk effektivitet av IV adenosin hos patienter med HFrEF i jämförelse med IC nicorandil för invasiv fysiologisk bedömning med hjälp av en kranskärlstrycktråd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om den hyperemiska effekten av IV-adenosin samt säkerheten hos patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) eftersom de uteslöts från de stora FFR-studierna. Vi kommer att utvärdera genomförbarheten och hyperemisk effektivitet av IV adenosin hos patienter med HFrEF i jämförelse med IC nicorandil för invasiv fysiologisk bedömning med hjälp av en kranskärlstrycktråd. Patienter med en angiografiskt intermediär lesion (stenos med 40-70 % diameter) i en stor epikardiell kransartär och med ejektionsfraktion från vänster kammare ≤40 % kommer att inkluderas prospektivt. FFR under de olika hyperemiska stimuleringarna med användning av IV adenosin 140 & 180, IC adenosin och IC nicorandil kommer att mätas sekventiellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 422-711
        • Rekrytering
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • angiografiskt bevisad epikardiell intermediär stenos (40-70 %)
  • ekokardiografiskt bevisad LV-dysfunktion (LVEF ≤40%)

Exklusions kriterier:

  • infarktrelaterad artär, mindre än 2 veckor
  • Killip klass 3 och 4
  • bronkial astma
  • andra gradens eller tredje gradens AV-block
  • några kontraindikationer för adenosin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Adenosin följt av nicorandil
Övrig: Maximal hyperemi med adenosin följt av nicorandil
IV adenosin 140 - IV adenosin 180 - IC adenosin (LCA 200/RCA 100) - IC nicorandil 2
EXPERIMENTELL: Nicorandil följt av adenosin
Övrig: Maximal hyperemi med nicorandil följt av adenosin
IC nicorandil 2 - IV adenosin 140 - IV adenosin 180 - IC adenosin (LCA 200/RCA 100)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckande med att inducera maximal hyperemi
Tidsram: mindre än 1 dag
ingen hyperemi, cyklisk hyperemi och submaximal hyperemi
mindre än 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Delflödesreserv
Tidsram: mindre än 1 dag
mindre än 1 dag
tid till maximal hyperemi
Tidsram: mindre än 1 dag
mindre än 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sejong General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1642

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Maximal hyperemi med adenosin följt av nicorandil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera