Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperemische werkzaamheid van IV-adenosine in HFrEF (HF-FFR)

28 juli 2017 bijgewerkt door: Sejong General Hospital

Hyperemische werkzaamheid van intraveneuze infusie van adenosine bij hartfalen met verminderde ejectiefractie

Er is weinig bekend over de hyperemische werkzaamheid van IV-adenosine en over de veiligheid bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) omdat ze waren uitgesloten van de grote FFR-onderzoeken. We zullen de haalbaarheid en hyperemische werkzaamheid van IV adenosine bij patiënten met HFrEF evalueren in vergelijking met IC nicorandil voor invasieve fysiologische beoordeling met behulp van een coronaire drukdraad.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is weinig bekend over de hyperemische werkzaamheid van IV-adenosine en over de veiligheid bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) omdat ze waren uitgesloten van de grote FFR-onderzoeken. We zullen de haalbaarheid en hyperemische werkzaamheid van IV adenosine bij patiënten met HFrEF evalueren in vergelijking met IC nicorandil voor invasieve fysiologische beoordeling met behulp van een coronaire drukdraad. Patiënten met een angiografisch intermediaire laesie (stenose met een diameter van 40-70%) in een grote epicardiale kransslagader en met een linkerventrikel-ejectiefractie ≤40% zullen prospectief worden ingeschreven. FFR onder de verschillende hyperemische stimulatie met behulp van IV adenosine 140 & 180, IC adenosine en IC nicorandil zal achtereenvolgens worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, republiek van, 422-711
        • Werving
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • angiografisch bewezen epicardiale intermediaire stenose (40-70%)
  • echocardiografisch bewezen LV disfunctie (LVEF ≤40%)

Uitsluitingscriteria:

  • infarctgerelateerde slagader, minder dan 2 weken
  • Killip klasse 3 en 4
  • bronchiale astma
  • tweedegraads of derdegraads AV-blok
  • eventuele contra-indicaties voor adenosine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Adenosine gevolgd door nicorandil
Ander: Maximale hyperemie met adenosine gevolgd door nicorandil
IV adenosine 140 - IV adenosine 180 - IC adenosine (LCA 200/RCA 100) - IC nicorandil 2
EXPERIMENTEEL: Nicorandil gevolgd door adenosine
Ander: Maximale hyperemie met nicorandil gevolgd door adenosine
IC nicorandil 2 - IV adenosine 140 - IV adenosine 180 - IC adenosine (LCA 200/RCA 100)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niet induceren van maximale hyperemie
Tijdsspanne: minder dan 1 dag
geen hyperemie, cyclische hyperemie en submaximale hyperemie
minder dan 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fractionele stroomreserve
Tijdsspanne: minder dan 1 dag
minder dan 1 dag
tijd tot maximale hyperemie
Tijdsspanne: minder dan 1 dag
minder dan 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sejong General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren