Eficacia hiperémica de adenosina IV en HFrEF (HF-FFR)
28 de julio de 2017 actualizado por: Sejong General Hospital
Eficacia hiperémica de la infusión intravenosa de adenosina en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
Poco se sabe sobre la eficacia hiperémica de la adenosina IV, así como sobre la seguridad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) porque fueron excluidos de los principales estudios de FFR.
Evaluaremos la viabilidad y la eficacia hiperémica de la adenosina IV en pacientes con HFrEF en comparación con el nicorandil IC para la evaluación fisiológica invasiva utilizando un cable de presión coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Poco se sabe sobre la eficacia hiperémica de la adenosina IV, así como sobre la seguridad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) porque fueron excluidos de los principales estudios de FFR.
Evaluaremos la viabilidad y la eficacia hiperémica de la adenosina IV en pacientes con HFrEF en comparación con el nicorandil IC para la evaluación fisiológica invasiva utilizando un cable de presión coronaria.
Los pacientes con una lesión angiográficamente intermedia (estenosis de 40-70 % de diámetro) en una arteria coronaria epicárdica mayor y con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40 % se inscribirán prospectivamente.
La FFR bajo la estimulación hiperémica diversa usando adenosina IV 140 y 180, adenosina IC y nicorandil IC se medirá secuencialmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ho-Jun Jang, MD
- Número de teléfono: +82-32-340-1445
- Correo electrónico: hojunjang77@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Corea, república de, 422-711
- Reclutamiento
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
Contacto:
- Hyun-Jong Lee, MD
- Número de teléfono: 82-10-6217-9315
- Correo electrónico: untouchables@sejongh.co.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis epicárdica intermedia demostrada angiográficamente (40-70%)
- Disfunción del VI comprobada ecocardiográficamente (FEVI ≤40%)
Criterio de exclusión:
- arteria relacionada con el infarto, menos de 2 semanas
- Killip clase 3 y 4
- asma bronquial
- bloqueo AV de segundo o tercer grado
- cualquier contraindicación para la adenosina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adenosina seguida de nicorandil
|
Adenosina 140 IV - Adenosina 180 IV - Adenosina IC (LCA 200/RCA 100) - Nicorandil 2 IC
|
|
EXPERIMENTAL: Nicorandil seguido de adenosina
|
IC nicorandil 2 - IV adenosina 140 - IV adenosina 180 - IC adenosina (LCA 200/RCA 100)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso para inducir la hiperemia máxima
Periodo de tiempo: menos de 1 día
|
sin hiperemia, hiperemia cíclica e hiperemia submáxima
|
menos de 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reserva de flujo fraccional
Periodo de tiempo: menos de 1 día
|
menos de 1 día
|
|
tiempo hasta la hiperemia máxima
Periodo de tiempo: menos de 1 día
|
menos de 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
- Nicorandil
Otros números de identificación del estudio
- 1642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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