Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Adenosiinin hypereminen tehokkuus HFrEF:ssä (HF-FFR)

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sejong General Hospital

Adenosiinin suonensisäisen infuusion hypereminen teho sydämen vajaatoiminnassa pienentyneen ejektiofraktion kanssa

Suonensisäisen adenosiinin hyperemiasta tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), tiedetään vain vähän, koska heidät suljettiin pois tärkeimmistä FFR-tutkimuksista. Arvioimme IV-adenosiinin toteutettavuuden ja hyperemisen tehokkuuden potilailla, joilla on HFrEF, verrattuna IC-nikorandiiliin invasiivista fysiologista arviointia varten sepelvaltimon painelangalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisen adenosiinin hyperemiasta tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), tiedetään vain vähän, koska heidät suljettiin pois tärkeimmistä FFR-tutkimuksista. Arvioimme IV-adenosiinin toteutettavuuden ja hyperemisen tehokkuuden potilailla, joilla on HFrEF, verrattuna IC-nikorandiiliin invasiivista fysiologista arviointia varten sepelvaltimon painelangalla. Potilaat, joilla on angiografisesti keskitasoinen leesio (halkaisijaltaan 40-70 % ahtauma) suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa ja joiden vasemman kammion ejektiofraktio on ≤ 40 %, otetaan prospektiivisesti mukaan. FFR mitataan peräkkäin erilaisilla hyperemiastimulaatioilla käyttämällä IV-adenosiinia 140 & 180, IC-adenosiinia ja IC-nikorandiilia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korean tasavalta, 422-711
        • Rekrytointi
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • angiografisesti todistettu epikardiaalinen keskiasteinen ahtauma (40-70 %)
  • kaikukardiografisesti todistettu LV-häiriö (LVEF ≤40 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • infarktiin liittyvä valtimo, alle 2 viikkoa
  • Killip luokka 3 ja 4
  • keuhkoastma
  • toisen asteen tai kolmannen asteen AV-katkos
  • kaikki adenosiinin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Adenosiini ja sen jälkeen nikorandili
Muut: Maksimaalinen hyperemia adenosiinilla, jota seuraa nikorandiili
IV adenosiini 140 - IV adenosiini 180 - IC adenosiini (LCA 200/RCA 100) - IC nikorandiili 2
KOKEELLISTA: Nicorandil ja sen jälkeen adenosiini
Muut: Maksimaalinen hyperemia nikorandililla ja sen jälkeen adenosiinilla
IC nikorandiili 2 - IV adenosiini 140 - IV adenosiini 180 - IC adenosiini (LCA 200/RCA 100)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistuminen aiheuttamaan maksimaalista hyperemiaa
Aikaikkuna: alle 1 päivä
ei hyperemiaa, syklinen hyperemia ja submaksimaalinen hyperemia
alle 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fraktiovirtausreservi
Aikaikkuna: alle 1 päivä
alle 1 päivä
aika maksimaaliseen hyperemiaan
Aikaikkuna: alle 1 päivä
alle 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sejong General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1642

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa