以视频为主导的戒烟干预帮助伴侣怀孕的男性吸烟者戒烟
以视频为主导的戒烟干预在帮助伴侣怀孕的中国大陆男性吸烟者戒烟方面的有效性：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
随着全球吸烟者人数的增加，高达约一半的男性和十分之一的女性正在成为吸烟者并且戒烟的人数相对较少，尤其是在中国大陆。
事实证明，烟草是造成更多死亡和疾病的罪魁祸首。 吸烟者的中年死亡率是其他方面相似但从不吸烟的人的两到三倍。 据文献回顾，吸烟已被证实是大多数慢性病和癌症的重要危险因素。
对于处于育龄期且准备生育的男性吸烟者来说，吸烟可能会对他们的生育能力产生负面影响。 充分的研究发现，吸烟的数量和持续时间，尤其是当前吸烟与勃起功能障碍的风险呈正相关。 吸烟可能会增加育龄男性患少精子症、弱精子症和畸精子症的风险，从而导致受精效率低下，甚至生下畸形胎儿。 此外，二手烟（SHS）暴露也对他们的女性伴侣和未来出生的婴儿产生更深更长时间的负面影响。 非吸烟人群对被动吸烟中的尼古丁比吸烟人群敏感得多。 二手烟可能会增加成人呼吸道感染、耳部问题、对心血管系统的直接不良影响、肺癌等的风险。 对于孩子来说，被动吸烟使孩子有更高的机会患上严重的哮喘，肺部发育缓慢。 因此，与吸烟者同住的儿童和妇女过早死亡和患病的风险可能更高。 此外，无论社会人口学、产科和儿科因素如何，母亲接触二手烟的新生儿在习惯集群和运动系统集群中的得分显着较低，神经行为发育延迟。 综上所述，吸烟对育龄男性吸烟者本人及其家庭成员有直接和间接的负面影响。
根据2010年的官方统计数字，中国约有三分之一的人是现在的烟民，而且年轻烟民的数量还在增加。 虽然大多数当前吸烟者 (83.9%) 表示无意戒烟（WHO，2011）。 平均而言，中国有60%至70%的男性会继续吸烟到中年，这与西方国家不同。 因此，找到降低已婚育龄男性吸烟率的方法就显得尤为重要。
过去 15 年来，中国对烟草危害健康的总体认识有所提高，但仍然相对较差。 即使在中国应用了几种宣传教育模式，效果也不尽如人意。 因此，应该针对中国有生育能力的男性吸烟者制定和实施有效的教育干预措施，将烟草对男性吸烟者的健康危害以及二手烟对他们的妻子和未来出生的婴儿的健康危害。
不同形式的干预，如辅导、广告、传单等，都已实施，但效果并不如我们预期。 因此，应该开发更有效的干预措施。 由于智能手机的使用率很高，通过手机实施干预可以被认为是一种新的方式。 事实证明，观看视频与戒烟率显着相关。 视频结合了文字、图像、音调的优势，对大脑进行视觉、听觉和阅读的刺激，从而增强人们对信息的传递和记忆。 因此，视频是戒烟的有效干预媒介。
有鉴于此，将采用以视频为主导的干预措施，帮助伴侣在中国大陆怀孕的男性吸烟者戒烟或减少吸烟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性居民；
- 最近1个月内平均每天至少吸一支烟，并通过呼出气CO测试验证（≥4ppm）；
- 已怀孕的伴侣的胚胎经证实无明显畸形；
- 能用普通话沟通（包括阅读中文）；
- 有一部智能手机用于干预和跟进
排除标准：
- 符合上述标准但目前正在参与其他戒烟计划或试点研究的吸烟者；
- 精神上或身体上不适合交流；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
视频+一句话戒烟建议+普通戒烟传单将发给实验组参与者。
介绍吸烟对健康影响的视频，特别强调戒烟对胎儿和怀孕的重要性，将通过智能手机依次发送给实验组参与者。
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这些视频展示了吸烟对健康的影响，特别强调了戒烟对孕妇、胎儿和新生儿的重要性。
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有源比较器：条件对照组
实验组参与者发短信+一句话戒烟建议+普通戒烟传单。
文本消息包含与视频相同的内容，并且将通过智能手机以与视频相同的频率发送给条件控制组中的参与者。
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文本消息包含与视频相同的内容
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安慰剂比较：安慰剂对照组
对照组的参与者将在基线评估期间获得一句话戒烟建议。
一张传单显示与戒烟有关的信息将同时分发给他们。
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小册子显示了与戒烟有关的一般信息，简短的戒烟只有一句话“你最好戒烟”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 6 个月的随访中经过生化验证的戒烟情况
大体时间：6个月的随访
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经生化验证的戒烟通过呼出的一氧化碳水平 < 百万分之四 (p.p.m.) 得到证实
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6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的 7 天点普遍戒烟率
大体时间：6个月的随访
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受试者报告他们在最近 7 天内没有吸烟。
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6个月的随访
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戒烟准备程度
大体时间：6个月的随访
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戒烟准备分为预备阶段（30天后尝试戒烟）、考虑阶段（30天以内但7天以上尝试戒烟）、准备阶段（7天以内尝试戒烟）和行动阶段（戒烟）
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6个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：William Ho Cheung LI, PhD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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