Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door video geleide interventie om te stoppen met roken om mannelijke rokers te helpen van wie de partner zwanger werd om te stoppen met roken

8 januari 2020 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

De effectiviteit van een door video geleide interventie om te stoppen met roken bij het helpen van mannelijke rokers op het vasteland van China wiens partner zwanger werd om te stoppen met roken: een gerandomiseerde controleproef

Deze studie heeft tot doel een gerandomiseerde klinische studie met drie armen te gebruiken om de effectiviteit te evalueren van een videogestuurde interventie bij het helpen van mannelijke rokers van wie de partner zwanger werd op het vasteland van China om te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met een wereldwijd groeiend aantal rokers, gaat tot ongeveer de helft van de mannen en een tiende van de vrouwen roken en stoppen relatief weinig mensen, vooral op het vasteland van China.

Het is bewezen dat tabak verantwoordelijk is voor nog meer doden en ziekten. Rokers hebben een twee- tot driemaal sterftecijfer op middelbare leeftijd onder anderszins vergelijkbare personen die nooit hadden gerookt. Volgens het literatuuronderzoek is bevestigd dat roken een belangrijke risicofactor is voor de meeste chronische ziekten en kanker.

Voor de mannelijke rokers op hun reproductieve leeftijd, die zich voorbereiden om een ​​baby te krijgen, kan roken een negatieve invloed hebben op hun reproductieve capaciteit. Voldoende studies hebben aangetoond dat de hoeveelheid en de duur van het roken, vooral het huidige roken, positief geassocieerd is met het risico op erectiestoornissen. Roken kan het risico verhogen op een hoger risico op het ontwikkelen van oligospermie, asthenozoöspermie en teratozoöspermie voor de mens in de reproductieve jaren, wat kan leiden tot inefficiëntie van de bevruchting en zelfs kan leiden tot een abnormale foetus. Bovendien heeft passief roken (SHS) ook verdere en langere negatieve effecten op hun vrouwelijke partner en hun baby die in de toekomst wordt geboren. De niet-rokers zijn veel gevoeliger voor de nicotine in passief roken dan rokers. De SHS kan het risico op luchtweginfecties, oorproblemen, onmiddellijke nadelige effecten op het cardiovasculaire systeem, longkanker enzovoort verhogen voor volwassenen. Voor de kinderen zorgt passief roken ervoor dat kinderen een grotere kans hebben op ernstige astma, trage longgroei. Daarom kunnen kinderen en vrouwen die samenwonen met rokers een hoger risico lopen op vroegtijdig overlijden en ziekte. Bovendien vertoonden pasgeborenen van wie de moeder was blootgesteld aan passief roken significant lagere scores in de gewenningscluster en het motorsysteemcluster, evenals de vertraging van de neurologische gedragsontwikkeling, ongeacht sociaal-demografische, verloskundige en pediatrische factoren. Het is duidelijk dat roken een direct en indirect negatief effect heeft op mannelijke rokers in de vruchtbare leeftijd zelf en op hun gezinsleden.

Op basis van de officiële statistische cijfers in 2010 was ongeveer een derde van de mensen in China een actuele roker, en het aantal jonge rokers neemt toe. Terwijl de meeste huidige rokers (83,9%) aangeven niet van plan te zijn om te stoppen met roken (WHO, 2011). Gemiddeld blijft tussen de 60% en 70% van de Chinese mannen roken tot op middelbare leeftijd, wat anders is dan in de westerse landen. Daarom is het uiterst cruciaal om een ​​oplossing te vinden om het aantal gehuwde reproductieve mannelijke rokers te verminderen.

Het algemene bewustzijn van de gezondheidsrisico's van tabak is de afgelopen 15 jaar in China verbeterd, maar is nog steeds relatief slecht. Zelfs als er in China verschillende patronen van propaganda en onderwijs werden toegepast, is de efficiëntie niet erg bevredigend. Daarom moeten effectieve voorlichtingsinterventies worden ontwikkeld en geïmplementeerd die de gezondheidsrisico's van tabak overbrengen op mannelijke rokers en meeroken op hun vrouwen en in de toekomst geboren baby.

Er zijn verschillende patronen van interventies geïmplementeerd, zoals counseling, reclame, folders enzovoort, maar het effect is niet zo goed als we hadden verwacht. Er moet dus een efficiëntere interventie worden ontwikkeld. Gezien het hoge gebruikspercentage van smartphones, kunnen interventies die via mobiele telefoons worden uitgevoerd, als een nieuwe benadering worden beschouwd. Het is bewezen dat het kijken naar video significant verband houdt met de prevalentie van onthouding. Video, gecombineerd met het voordeel van tekst, beeld en tonen, zal visuele, auditieve en leesstimulatie naar de hersenen brengen, en bijgevolg de levering en herinnering van informatie voor mensen verbeteren. Daarom is video een efficiënt interventiemedium voor stoppen met roken.

Daarom zal een videogestuurde interventie worden toegepast om mannelijke rokers van wie de partner op het vasteland van China zwanger is geworden, te helpen stoppen met roken of het roken ervan te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1023

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke inwoner van 18 jaar of ouder;
  • gemiddeld minstens één sigaret per dag roken gedurende de afgelopen 1 maand en gevalideerd door uitgeademde CO-test (≥ 4ppm);
  • een zwangere partner hebben van wie is vastgesteld dat het embryo geen significante misvormingen heeft;
  • in staat zijn om te communiceren in het Mandarijn (inclusief Chinees lezen);
  • een smartphone hebben voor interventie en opvolging

Uitsluitingscriteria:

  • rokers die aan bovenstaande criteria voldoen, maar momenteel bezig zijn met andere programma's om te stoppen met roken of de pilotstudie;
  • geestelijk of lichamelijk ongeschikt voor communicatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Video+1-zin stoppen met roken advies+algemene stoppen met roken folder zullen worden uitgedeeld aan de deelnemers in de experimentele groep. De video's die de gezondheidseffecten van roken laten zien, waarbij vooral het belang van stoppen met roken voor de foetus en de zwangerschap wordt benadrukt, zullen achtereenvolgens via de smartphone naar de deelnemers in de experimentele groep worden gestuurd.
De video's presenteerden de gezondheidseffecten van roken, waarbij vooral het belang van stoppen met roken voor zwangere vrouwen, foetussen en pasgeborenen werd benadrukt.
Actieve vergelijker: Voorwaardelijke controlegroep
Sms-bericht+1-zin stoppen met roken advies +algemene stoppen met roken folder wordt uitgereikt aan de deelnemers in de experimentele groep. Sms-berichten bevatten dezelfde inhoud als video's en worden met dezelfde frequentie als de video's via de smartphone verzonden naar de deelnemers in de voorwaardelijke controlegroep.
Het tekstbericht bevat dezelfde inhoud als de video's
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen tijdens de nulmeting een advies van één zin om te stoppen met roken. Een folder liet zien dat de informatie met betrekking tot het stoppen met roken tegelijkertijd aan hen zal worden toegewezen.
In het pamflet stond de algemene informatie over stoppen met roken, in het kort stoppen met roken stond alleen een zin als "Je kunt beter stoppen met roken".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken bij de follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De biochemisch gevalideerde onthouding van roken werd bevestigd door een uitgeademd koolmonoxidegehalte < 4 delen per miljoen (p.p.m.)
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Proefpersonen melden dat ze de afgelopen 7 dagen niet hebben gerookt.
6 maanden follow-up
Het niveau van bereidheid om te stoppen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De bereidheid om te stoppen is verdeeld in pre-contemplatiefase (poging om meer dan 30 dagen later te stoppen), contemplatiefase (poging om binnen 30 dagen maar meer dan 7 dagen te stoppen), voorbereidingsfase (poging om binnen 7 dagen te stoppen) en actiefase (stoppen)
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW17-269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Abonneren