Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoohjattu tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu tuki miesten tupakoitsijoille, joiden kumppanit tulivat raskaaksi, lopettamaan tupakoinnin

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: The University of Hong Kong

Videoohjatun tupakoinnin lopettamisen tehokkuus Manner-Kiinan miespuolisten tupakoitsijoiden, joiden kumppani tuli raskaaksi lopettamaan tupakointi, tehokkuus: satunnaistettu kontrollikoe

Tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään kolmihaaraista satunnaistettua kliinistä tutkimusta arvioidakseen video-ohjatun intervention tehokkuutta auttamaan tupakoinnin lopettamisessa miespuolisia tupakoitsijoita, joiden kumppani tuli raskaaksi Manner-Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti kasvavan tupakoitsijoiden määrän vuoksi jopa noin puolet miehistä ja kymmenesosa naisista tupakoi ja suhteellisen harva lopettaa tupakoinnin, erityisesti Manner-Kiinassa.

On todistettu, että tupakka aiheuttaa entistä enemmän kuolemia ja sairauksia. Tupakoitsijoilla on kaksi-kolme kertaa keski-iän kuolleisuus muutoin samankaltaisten henkilöiden joukossa, jotka eivät olleet koskaan tupakoineet. Kirjallisuuskatsauksen mukaan tupakointi on vahvistettu useimpien kroonisten sairauksien ja syöpien tärkeäksi riskitekijäksi.

Lisääntymisiässä oleville miehille, jotka valmistautuvat synnytykseen, tupakointi voi vaikuttaa negatiivisesti lisääntymiskykyyn. Riittävät tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakoinnin määrä ja kesto, erityisesti nykyinen tupakointi, liittyvät positiivisesti erektiohäiriöiden riskiin. Tupakointi voi lisätä riskiä sairastua oligospermiaan, asthenozoospermiaan ja teratozoospermiaan lisääntymisikäisillä ihmisillä, mikä voi johtaa hedelmöittymisen tehottomuuteen ja jopa synnyttää epänormaalia sikiötä. Lisäksi toissijaisella tupakoinnilla (SHS) on yhä enemmän kielteisiä vaikutuksia heidän naispuoliseen kumppaniinsa ja heidän tulevaisuudessa syntyvään vauvaan. Tupakoimattomat ihmiset ovat paljon herkempiä passiivisen tupakoinnin nikotiinille kuin tupakoitsijat. SHS voi lisätä aikuisten hengitystieinfektioiden, korvaongelmien, välittömien haitallisten vaikutusten sydän- ja verisuonijärjestelmään, keuhkosyövän ja niin edelleen riskiä. Lapsille passiivinen tupakointi lisää todennäköisyyttä saada vaikea astma, hidastaa keuhkojen kasvua. Tästä syystä tupakoitsijoiden kanssa asuvilla lapsilla ja naisilla voi olla suurempi riski saada ennenaikainen kuolema ja sairaus. Lisäksi vastasyntyneet, joiden äidit olivat altistuneet passiiviselle tupakoinnille, osoittivat merkittävästi alhaisemmat pisteet tottumisklusterissa ja motoristen järjestelmien klusterissa sekä hermokäyttäytymiskehityksen viivästymistä riippumatta sosio-demografisista, synnytys- ja lastentekijöistä. Lopuksi on todettava, että tupakoinnilla on suora ja epäsuora kielteinen vaikutus lisääntymisiässä oleviin miehiin ja heidän perheenjäseniinsä.

Vuoden 2010 virallisten tilastotietojen perusteella Kiinassa noin kolmannes ihmisistä tupakoi nykyisin, ja nuorten tupakoitsijoiden määrä on kasvussa. Suurin osa nykyisistä tupakoijista (83,9 %) ilmoittaa, ettei heillä ole aikomusta lopettaa tupakointi (WHO, 2011). Keskimäärin 60–70 % kiinalaisista miehistä jatkaa tupakointia keski-ikään asti, mikä on erilaista kuin länsimaissa. Siksi on erittäin tärkeää löytää ratkaisu naimisissa olevien lisääntymisikäisten miesten tupakoinnin vähentämiseen.

Yleinen tietoisuus tupakan terveyshaitoista on parantunut viimeisten 15 vuoden aikana Kiinassa, mutta se on edelleen suhteellisen heikko. Vaikka Kiinassa sovellettiin useita propaganda- ja koulutusmalleja, tehokkuus ei ole kovin tyydyttävä. Siksi Kiinassa tulisi kehittää ja ottaa käyttöön tehokkaita koulutustoimenpiteitä, jotka välittävät tupakan terveyshaitoista miehille tupakoiville ja toisen tupakoinnin heidän vaimoilleen ja tulevaisuudessa syntyvälle vauvalle.

Erilaisia ​​interventiomalleja, kuten neuvontaa, mainontaa, esitteitä ja niin edelleen, on toteutettu, mutta vaikutus ei ole niin hyvä kuin odotimme. Siksi on kehitettävä tehokkaampi interventio. Älypuhelimen korkeana käyttöasteena matkapuhelimen toteuttamia interventioita voidaan pitää uutena lähestymistavana. Videoiden katsomisen on osoitettu liittyvän merkittävästi raittiuden esiintyvyyteen. Video yhdistettynä tekstin, kuvan ja sävyjen etuihin vie visuaalista, kuulo- ja lukustimulaatiota aivoihin, mikä parantaa ihmisten tiedon välittämistä ja muistia. Siksi video on tehokas interventioväline tupakoinnin lopettamiseen.

Tästä syystä videojohtoisella interventiolla autetaan miespuolisia tupakoitsijoita, joiden kumppani tuli raskaaksi Manner-Kiinassa, lopettamaan tai vähentämään tupakointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1023

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi mies;
  • tupakoinut keskimäärin vähintään yhden savukkeen päivässä viimeisen kuukauden aikana ja validoitu uloshengitys CO-testillä (≥ 4 ppm);
  • sinulla on raskaana oleva kumppani, jonka alkiossa ei ole varmistettu merkittävää epämuodostumista;
  • pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi (mukaan lukien kiinaa lukeminen);
  • älypuhelin puuttumista ja seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat, jotka täyttävät edellä mainitut kriteerit, mutta ovat tällä hetkellä mukana muissa tupakoinnin lopettamisohjelmissa tai pilottitutkimuksessa;
  • henkisesti tai fyysisesti sopimaton viestintään;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Video+yksilauseinen tupakoinnin lopettamisneuvonta +yleinen tupakoinnin lopettamisen esite jaetaan koeryhmään osallistuville. Tupakoinnin terveysvaikutuksia esittelevät videot, joissa korostetaan erityisesti tupakoinnin lopettamisen merkitystä sikiölle ja raskaudelle, lähetetään peräkkäin älypuhelimen kautta koeryhmään osallistuville.
Videoissa esiteltiin tupakoinnin terveysvaikutuksia ja korostettiin erityisesti tupakoinnin lopettamisen merkitystä raskaana oleville naisille, sikiöille ja vastasyntyneille.
Active Comparator: Ehdollinen kontrolliryhmä
Tekstiviesti+yksilauseinen tupakoinnin lopettamisneuvonta +yleinen tupakoinnin lopettamisen esite jaetaan koeryhmän osallistujille. Tekstiviesti sisältää saman sisällön videoiden kanssa ja lähetetään samassa taajuudessa videoiden kanssa älypuhelimen kautta ehdolliseen kontrolliryhmään osallistuville.
Tekstiviesti sisältää saman sisällön kuin videot
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujille annetaan yhden lauseen tupakoinnin lopettamisneuvonta perusarvioinnin aikana. Heille jaetaan samalla esitteessä tupakoinnin lopettamiseen liittyvät tiedot.
Pamfletissa esitettiin yleistä tupakoinnin lopettamiseen liittyvää tietoa, lyhyt tupakoinnin lopettaminen sisältää vain lauseen kuten "Sinun on parempi lopettaa tupakointi".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin lopettaminen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Biokemiallisesti validoitu tupakoinnin pidättyminen vahvistettiin uloshengitetyn hiilimonoksidin tasolla < 4 miljoonasosaa (p.p.m.)
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Koehenkilöt kertovat, etteivät he olleet tupakoineet viimeisten 7 päivän aikana.
6 kuukauden seuranta
Lopetamisvalmiuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Lopetamisvalmius on jaettu harkitsemista edeltävään vaiheeseen (yritys lopettaa yli 30 päivän kuluttua), mietiskelyvaiheeseen (yritys lopettaa 30 päivän kuluessa mutta yli 7 päivän kuluessa), valmisteluvaiheeseen (yritys lopettaa 7 päivän kuluessa) ja toimintavaihe (lopettaminen)
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW17-269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa