Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videóval vezérelt dohányzásról való leszokási beavatkozás a dohányzásról való leszokásban azoknak a dohányzó férfiaknak, akiknek partnerei teherbe estek

2020. január 8. frissítette: The University of Hong Kong

A videóval vezérelt dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonysága a kínai anyaországban a dohányzó férfiak segítésében, akiknek partnere teherbe esett a dohányzásról való leszokásban: Randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja egy háromágú, randomizált klinikai vizsgálat felhasználása annak értékelésére, hogy egy videóval vezérelt beavatkozás mennyire segíti a dohányzó férfiakat, akiknek partnere teherbe esett Kínában a dohányzás abbahagyásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányosok világszerte növekvő számával a férfiak körülbelül fele és a nők egytizede válik dohányossá, és viszonylag kevesen hagyják abba, különösen Kínában.

Bebizonyosodott, hogy a dohányzás még több halálesetért és betegségért felelős. A dohányosok középkorú halálozási aránya kétszer-háromszorosa az egyébként hasonló, soha nem dohányzó személyek között. A szakirodalmi áttekintés szerint a dohányzás a legtöbb krónikus betegség és rák kockázati tényezője.

A reproduktív korban lévő, gyermekvállalásra készülő férfi dohányosok esetében a dohányzás negatívan befolyásolhatja reproduktív képességüket. Elegendő tanulmány kimutatta, hogy a dohányzás mennyisége és időtartama, különösen a jelenlegi dohányzás, pozitívan összefügg az erekciós diszfunkció kockázatával. A dohányzás növelheti az oligospermia, asthenozoospermia és teratozoospermia kialakulásának kockázatát a szaporodási korban lévő férfiaknál, amelyek a megtermékenyítés hatékonyságának csökkenéséhez és akár rendellenes magzat születéséhez is vezethetnek. Emellett a passzív dohányzás (SHS) további és hosszabb ideig tartó negatív hatásai vannak női partnerükre és a jövőben születő gyermekükre. A nemdohányzó lakosság sokkal érzékenyebb a passzív dohányzás során előforduló nikotinra, mint a dohányzók. Az SHS növelheti a légúti fertőzések, a fülproblémák, a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​azonnali káros hatások, a tüdőrák és így tovább felnőttek kockázatát. A gyermekeknél a passzív dohányzás nagyobb eséllyel kap súlyos asztmát, lassítja a tüdőnövekedést. Ezért a dohányzókkal együtt élő gyermekek és nők nagyobb kockázatot jelenthetnek a korai elhalálozásra és a betegségekre. Emellett azok az újszülöttek, akiknek édesanyja volt kitéve passzív dohányzásnak, szignifikánsan alacsonyabb pontszámot mutattak a habituációs klaszterben és a motoros rendszer klaszterében, valamint a neuro-viselkedésfejlődés késleltetését szocio-demográfiai, szülészeti és gyermekgyógyászati ​​tényezőktől függetlenül. Végeredményben a dohányzás közvetlen és közvetett negatív hatással van a szaporodási korban lévő férfi dohányosokra és családtagjaikra.

A 2010-es hivatalos statisztikai adatok alapján Kínában az emberek körülbelül egyharmada volt jelenleg dohányzó, és a fiatal dohányosok száma növekszik. Míg a legtöbb jelenlegi dohányos (83,9%) arról számolt be, hogy nem áll szándékában leszokni a dohányzásról (WHO, 2011). Átlagosan a kínai férfiak 60-70%-a továbbra is dohányzik középkoráig, ami eltér a nyugati országoktól. Ezért rendkívül fontos megoldást találni a házas, reproduktív férfiak dohányzási arányának csökkentésére.

Az elmúlt 15 évben Kínában javult a dohányzás egészségügyi kockázatainak általános ismerete, de még mindig viszonylag gyenge. Még Kínában is több propaganda- és oktatási mintát alkalmaztak, a hatékonyság nem túl kielégítő. Ezért olyan hatékony oktatási beavatkozásokat kell kidolgozni és végrehajtani, amelyek Kínában a reproduktív férfi dohányosok számára felvilágosítják a dohányzás egészségügyi kockázatait a férfi dohányosoknak, a passzív dohányzás pedig feleségüket és a jövőben születő babát.

Különböző beavatkozási minták, mint például tanácsadás, reklámozás, szórólapok stb. valósultak meg, azonban a hatás nem olyan jó, mint amire számítottunk. Ezért hatékonyabb beavatkozást kell kidolgozni. Az okostelefonok magas használati arányaként új megközelítésnek tekinthetők a mobiltelefonnal megvalósított beavatkozások. Bebizonyosodott, hogy a videónézés jelentős mértékben összefügg az absztinencia gyakoriságával. A videó a szöveg, a kép és a hangok előnyeivel kombinálva vizuális, hallási és olvasási stimulációt visz az agyba, következésképpen javítja az információk átadását és memóriáját az emberek számára. Ezért a videó hatékony beavatkozási eszköz a dohányzás abbahagyásához.

Tekintettel arra, hogy videós beavatkozással segítik azokat a dohányzó férfiakat, akiknek partnere teherbe esett Kínában, hogy abbahagyják vagy csökkentsék a dohányzást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1023

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfi lakos;
  • átlagosan naponta legalább egy cigarettát szívott el az elmúlt 1 hónapban, és kilélegzett CO-teszttel igazolt (≥ 4 ppm);
  • olyan terhes partnere van, akinek az embriója nem mutatott jelentős deformitást;
  • képes mandarin nyelven kommunikálni (beleértve a kínai olvasást is);
  • rendelkezzen okos telefonnal a beavatkozáshoz és a nyomon követéshez

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok, akik megfelelnek a fenti kritériumoknak, de jelenleg részt vesznek más dohányzás abbahagyására irányuló programokban vagy kísérleti tanulmányban;
  • szellemileg vagy fizikailag alkalmatlan a kommunikációra;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Videó+egymondatos dohányzásról való leszokási tanács + általános dohányzásról való leszokási szórólap kerül kiosztásra a kísérleti csoportban résztvevők számára. A dohányzás egészségügyi hatásait bemutató videókat, különös tekintettel a dohányzás abbahagyásának magzatra és terhességre gyakorolt ​​fontosságára, sorban, okostelefonon keresztül juttatjuk el a kísérleti csoport résztvevőihez.
A videók bemutatták a dohányzás egészségügyi hatásait, különös tekintettel a dohányzás abbahagyásának fontosságára a terhes nők, a magzatok és az újszülöttek esetében.
Aktív összehasonlító: Feltételes kontrollcsoport
Szöveges üzenet+egymondatos dohányzásról való leszokási tanács + általános dohányzásról való leszokási szórólap kerül kiosztásra a kísérleti csoportban résztvevők számára. A szöveges üzenet ugyanazt a tartalmat tartalmazza a videókkal, és a videókkal azonos gyakorisággal kerül elküldésre okostelefonon keresztül a Feltételes vezérlőcsoport résztvevőinek.
A szöveges üzenet ugyanazt a tartalmat tartalmazza, mint a videók
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői egymondatos tanácsot kapnak a dohányzás abbahagyására az alapállapot értékelése során. A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat egyidejűleg kapják meg egy szórólapon.
A füzet a dohányzásról való leszokással kapcsolatos általános információkat tartalmazta, a rövid dohányzásról való leszokásban csak egy olyan mondat található, mint "Jobb lesz leszokni a dohányzásról."

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia a 6 hónapos követés során
Időkeret: 6 hónapos követés
A biokémiailag validált dohányzási absztinencia igazolta, hogy a kilélegzett szén-monoxid szintje < 4 ppm (p.p.m.)
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 6 hónapos követés
Az alanyok arról számoltak be, hogy nem dohányoztak az elmúlt 7 napban.
6 hónapos követés
A kilépési készség szintje
Időkeret: 6 hónapos követés
A leszokási készenlét a kontempláció előtti szakaszra (30 napon túli leszokási kísérlet), kontemplációs szakaszra (30 napon belüli, de 7 napon belüli leszokási kísérlet), felkészülési szakaszra (7 napon belüli leszokási kísérlet) és cselekvési szakasz (kilépés)
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW17-269

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel