パートナーが妊娠した男性喫煙者の禁煙を支援するビデオ主導の禁煙介入
パートナーが妊娠した中国本土の男性喫煙者の禁煙を助けるビデオ主導の禁煙介入の有効性: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
世界的に喫煙者数が増加しているため、特に中国本土では男性の最大約半数、女性の約10分の1が喫煙者となっており、禁煙する人は比較的少ない。
タバコがさらに多くの死亡や病気の原因となっていることが証明されています。 喫煙者は、喫煙したことのない同様の人に比べて、中年期の死亡率が2~3倍高い。 文献レビューによると、喫煙はほとんどの慢性疾患やがんに対する重要な危険因子であることが確認されています。
出産の準備をしている生殖適齢期の男性喫煙者にとって、喫煙は生殖能力に悪影響を与える可能性があります。 十分な研究により、喫煙の量と期間、特に現在の喫煙が勃起不全のリスクと正の相関があることが判明しました。 喫煙は、生殖年齢の男性において乏精子症、無力精子症、奇形精子症を発症するリスクを高める可能性があり、これにより受精の効率が低下し、さらには異常な胎児が誕生する可能性もあります。 さらに、受動喫煙(SHS)への曝露は、女性のパートナーと将来生まれる赤ちゃんにさらに長期にわたる悪影響を及ぼします。 非喫煙者は喫煙者よりも受動喫煙中のニコチンに対してはるかに敏感です。 SHS は、成人にとって呼吸器感染症、耳の問題、心血管系への即時的な悪影響、肺がんなどのリスクを高める可能性があります。 子どもにとって、受動喫煙は重度の喘息にかかる可能性を高め、肺の成長を遅らせます。 したがって、喫煙者と同居している子供や女性は、早期死亡や病気のリスクが高い可能性があります。 さらに、母親が受動喫煙にさらされた新生児は、社会人口動態、産科、小児の要因に関係なく、慣れクラスターと運動系クラスターのスコアが著しく低いこと、さらには神経行動発達の遅れを示した。 結論的には、喫煙は、生殖年齢の男性喫煙者自身とその家族に直接的および間接的に悪影響を及ぼします。
2010 年の公式統計によると、中国では国民の約 3 分の 1 が現在喫煙者であり、若年層の喫煙者の数は増加しています。 現在喫煙している人のほとんど(83.9%)は禁煙するつもりはないと報告している(WHO、2011)。 平均して、中国男性の 60% ~ 70% は中年になっても喫煙を続けていますが、これは西側諸国とは異なります。 したがって、既婚男性の喫煙率を下げる解決策を見つけることは非常に重要です。
中国では、タバコの健康被害に対する全体的な認識は過去 15 年間で改善されましたが、依然として比較的不十分です。 中国ではいくつかのパターンのプロパガンダと教育が適用されたが、その効率はあまり満足できるものではなかった。 したがって、中国の生殖能力のある男性喫煙者に対して、男性喫煙者にはタバコの健康被害を、その妻や将来生まれる赤ちゃんには受動喫煙による健康被害を伝える効果的な教育介入が開発され、実施されるべきである。
カウンセリング、広告、チラシなど、さまざまなパターンの介入が実施されてきましたが、その効果は期待したほどではありません。 したがって、より効率的な介入を開発する必要があります。 スマートフォンの利用率が高いことから、新たなアプローチとして携帯電話による介入が考えられる。 ビデオ視聴は禁欲率と大きく関連していることが証明されています。 ビデオは、テキスト、画像、トーンの利点と組み合わせることで、脳に視覚、聴覚、読書の刺激を与え、その結果、人々への情報の伝達と記憶を強化します。 したがって、ビデオは禁煙のための効果的な介入媒体です。
このことを踏まえ、中国本土でパートナーが妊娠した男性喫煙者が禁煙または喫煙を減らすのを支援するために、ビデオ主導の介入が適用されることになる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性居住者。
- 過去 1 か月間、平均して 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸っており、呼気一酸化炭素検査 (≧ 4ppm) によって検証されている。
- 胎児に重大な変形がないことが確認された妊娠中のパートナーがいる。
- 北京語でコミュニケーションができる(中国語の読解を含む)。
- 介入とフォローアップのためにスマートフォンを持っている
除外基準:
- 上記の基準を満たしているが、現在他の禁煙プログラムまたはパイロット研究に参加している喫煙者。
- 精神的または身体的にコミュニケーションに適さない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
ビデオ+一文の禁煙アドバイス+一般的な禁煙リーフレットが実験グループの参加者に配布されます。
喫煙の健康への影響、特に胎児や妊娠に対する禁煙の重要性を強調した動画が、実験グループの参加者にスマートフォンを通じて順次送信される。
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ビデオでは喫煙の健康への影響が紹介され、特に妊婦、胎児、新生児に対する禁煙の重要性が強調されていました。
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アクティブコンパレータ:条件付き対照群
テキストメッセージ+一文の禁煙アドバイス+一般的な禁煙リーフレットが実験グループの参加者に割り当てられます。
テキスト メッセージにはビデオと同じコンテンツが含まれており、スマートフォンを介して条件付きコントロール グループの参加者にビデオと同じ頻度で送信されます。
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テキストメッセージにはビデオと同じ内容が含まれています
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プラセボコンパレーター:プラセボ対照群
対照群の参加者には、ベースライン評価中に一文の禁煙アドバイスが与えられます。
同時に禁煙に関する情報を配布するリーフレットも示された。
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パンフレットには禁煙に関する一般的な情報が記載されており、簡単な禁煙には「タバコはやめたほうがいいですよ」という一文だけが書かれていた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の追跡調査で生化学的に禁煙が検証された
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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生化学的に検証された禁煙は、呼気一酸化炭素レベルが 4 ppm (ppm) 未満であることによって確認されました。
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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被験者は、最近 7 日間喫煙していないと報告しています。
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6ヶ月間のフォローアップ
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辞める準備のレベル
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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禁煙の準備は、熟考前段階 (30 日以上後にやめようとする)、熟考段階 (30 日以内 7 日以上やめようとする)、準備段階 (7 日以内にやめようとする)、およびアクションステージ(辞める)
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6ヶ月間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:William Ho Cheung LI, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。