Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие по прекращению курения под руководством видео, помогающее курильщикам-мужчинам, партнерши которых забеременели, бросить курить

8 января 2020 г. обновлено: The University of Hong Kong

Эффективность интервенции по прекращению курения под видеонаблюдением в оказании помощи курильщикам-мужчинам в материковом Китае, чья партнерша забеременела, чтобы бросить курить: рандомизированное контрольное исследование

Это исследование направлено на использование трех групп рандомизированных клинических испытаний для оценки эффективности видеоинтервенции в оказании помощи курильщикам-мужчинам, чья партнерша забеременела в материковом Китае, бросить курить.

Обзор исследования

Подробное описание

С ростом числа курильщиков во всем мире примерно половина мужчин и одна десятая часть женщин начинают курить, и относительно немногие прекращают курить, особенно в материковом Китае.

Доказано, что табак является причиной еще большего числа смертей и болезней. У курильщиков в среднем возрасте смертность в два-три раза выше, чем у аналогичных людей, которые никогда не курили. Согласно обзору литературы, было подтверждено, что курение является важным фактором риска развития большинства хронических заболеваний и рака.

Для мужчин-курильщиков в репродуктивном возрасте, которые готовятся завести ребенка, курение может негативно сказаться на их репродуктивной способности. Проведенными достаточными исследованиями установлено, что количество и продолжительность курения, особенно текущее курение, положительно связаны с риском развития эректильной дисфункции. Курение может увеличить риск развития олигоспермии, астенозооспермии и тератозооспермии у мужчин репродуктивного возраста, что может привести к неэффективности оплодотворения и даже рождению аномального плода. Кроме того, воздействие пассивного курения (SHS) также оказывает дальнейшее и более продолжительное негативное воздействие на их партнершу и их ребенка, рожденного в будущем. Некурящее население гораздо более чувствительно к никотину при пассивном курении, чем курильщики. SHS может увеличить риск респираторных инфекций, проблем с ушами, немедленных неблагоприятных последствий для сердечно-сосудистой системы, рака легких и так далее для взрослых. У детей пассивное курение увеличивает шанс заболеть тяжелой астмой, замедлить рост легких. Следовательно, дети и женщины, живущие с курильщиками, могут иметь более высокий риск преждевременной смерти и болезней. Кроме того, у новорожденных, матери которых подвергались воздействию пассивного курения, выявлены достоверно более низкие показатели по кластеру привыкания и двигательной системы, а также задержка нейроповеденческого развития вне зависимости от социально-демографических, акушерских и педиатрических факторов. Таким образом, курение оказывает прямое и косвенное негативное влияние на самих курящих мужчин репродуктивного возраста и членов их семей.

Согласно официальной статистике за 2010 год, около одной трети населения Китая были нынешними курильщиками, и число молодых курильщиков растет. В то время как большинство нынешних курильщиков (83,9%) сообщают, что не собираются бросать курить (ВОЗ, 2011). В среднем от 60% до 70% китайских мужчин продолжают курить в среднем возрасте, что отличается от западных стран. Следовательно, чрезвычайно важно найти способ снизить уровень курения женатых репродуктивных мужчин.

Общая осведомленность о вреде табака для здоровья за последние 15 лет в Китае улучшилась, но все еще остается относительно низкой. Даже если в Китае применялось несколько моделей пропаганды и образования, их эффективность не очень удовлетворительна. Таким образом, для репродуктивных мужчин-курильщиков в Китае следует разработать и внедрить эффективные образовательные мероприятия, которые знакомят курильщиков-мужчин с опасностью для здоровья от табака, а их жен и детей, родившихся в будущем, - об опасностях табака для здоровья и о пассивном курении.

Были реализованы различные модели вмешательств, такие как консультирование, реклама, листовки и т. д., однако эффект оказался не таким хорошим, как мы ожидали. Таким образом, следует разработать более эффективное вмешательство. Учитывая высокий уровень использования смартфона, вмешательства, осуществляемые мобильным телефоном, можно рассматривать как новый подход. Было доказано, что просмотр видео в значительной степени связан с распространенностью воздержания. Видео, в сочетании с преимуществами текста, изображения и тонов, будет стимулировать мозг визуально, слухом и чтением, следовательно, улучшит доставку и запоминание информации для людей. Следовательно, видео является эффективным средством вмешательства в прекращение курения.

Учитывая это, будет применяться видеоинтервенция, чтобы помочь курильщикам-мужчинам, чья партнерша забеременела в материковом Китае, бросить или сократить курение сигарет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1023

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • резидент мужского пола в возрасте 18 лет и старше;
  • выкуривание не менее одной сигареты в день в среднем в течение последнего 1 месяца, подтвержденное тестом CO2 в выдыхаемом воздухе (≥ 4 частей на миллион);
  • иметь беременного партнера, чей эмбрион, как было подтверждено, не имеет каких-либо существенных деформаций;
  • способен общаться на мандаринском диалекте (в том числе читать по-китайски);
  • иметь смартфон для вмешательства и последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • курильщики, соответствующие вышеуказанным критериям, но в настоящее время участвующие в других программах по прекращению курения или в пилотном исследовании;
  • психически или физически непригодны для общения;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Видео + совет по прекращению курения в одном предложении + общий буклет по прекращению курения будут розданы участникам экспериментальной группы. Видеоролики, демонстрирующие влияние курения на здоровье, особенно подчеркивающие важность отказа от курения для плода и беременности, будут последовательно отправлены через смартфон участникам экспериментальной группы.
В видеороликах были представлены последствия курения для здоровья, в которых особо подчеркивалась важность отказа от курения для беременных женщин, плода и новорожденных.
Активный компаратор: Группа условного контроля
Текстовое сообщение + совет по прекращению курения в одном предложении + общая брошюра по прекращению курения будут розданы участникам экспериментальной группы. Текстовое сообщение содержит тот же контент, что и видео, и будет отправляться с той же периодичностью, что и видео, через смартфон участникам группы условного контроля.
Текстовое сообщение содержит тот же контент, что и видео.
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Участникам контрольной группы будет дан совет по прекращению курения в одном предложении во время базовой оценки. В то же время им будет предоставлена ​​листовка с информацией, касающейся отказа от курения.
В брошюре была представлена ​​общая информация, связанная с отказом от курения, краткий отказ от курения содержит только предложение типа «Вам лучше бросить курить».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное воздержание от курения через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Биохимически подтвержденное воздержание от курения было подтверждено уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе < 4 частей на миллион (частей на миллион).
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота отказов от курения за 7 дней, по самооценке
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Субъекты сообщают, что они не курили в течение последних 7 дней.
6-месячное наблюдение
Уровень готовности бросить
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Готовность к отказу от курения подразделяется на этап предварительного обдумывания (попытка бросить более чем через 30 дней), этап обдумывания (попытка бросить в течение 30 дней, но более 7 дней), этап подготовки (попытка бросить в течение 7 дней) и этап этап действия (уход)
6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UW17-269

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться