脐带间充质干细胞注射治疗眼角膜烧伤
脐带间充质干细胞注射治疗眼角膜烧伤的安慰剂对照、随机、双盲试验
眼部化学烧伤是我国视力下降的原因之一，目前尚无满意的治疗方法。
人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）具有自我更新、免疫调节、多向分化和组织修复等生物学特性。
我们的初步研究表明，在角膜碱损伤兔体内，UC-MSCs可以加速角膜修复，抑制血管生成。
本研究的目的是评估 UC-MSCs 在治疗人类角膜烧伤中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是眼部烧伤，包括化学烧伤或热烧伤；
- 受试者愿意接受本次研究，并承诺在随访期间配合研究者；
- 受试者应遵守研究的规律和规则。
排除标准：
- 任何一只眼睛的视力都失明；
- 有角膜穿孔或有角膜穿孔倾向；
- 外伤后接受过眼球手术；
- 即使在抗青光眼后 IOP >=25 mmHg；
- 有其他角膜疾病或手术史；
- 有眼球放疗或手术史；
- 与角膜溃疡或眼内炎有关；
- 未控制的高血压（>=150/95 mmHg）；
- 肝肾功能异常；
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
|
人UC-MSCs：0.2ml（约2*10^6个细胞）结膜下注射
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
|
生理盐水注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
角膜穿孔百分比
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
人脐带间充质干细胞的临床试验
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的