Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie mezenchymalnych komórek macierzystych z pępowiny na oparzenia rogówki oka

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Kontrolowana placebo, randomizowana, podwójnie ślepa próba wstrzyknięcia mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny w przypadku oparzenia rogówki oka

Oparzenia chemiczne oczu są jedną z przyczyn utraty wzroku w Chinach i nie ma zadowalającego leczenia. Ludzkie mezenchymalne komórki macierzyste pępowiny (UC-MSC) mają biologiczne właściwości samoodnawiania, regulacji immunologicznej, wielokierunkowego różnicowania i naprawy tkanek. Nasze wstępne badania wykazały, że u królików z alkalicznymi uszkodzeniami rogówki UC-MSC mogą przyspieszyć naprawę rogówki, hamując angiogenezę. Celem tego badania jest uzyskanie dostępu do skuteczności i bezpieczeństwa UC-MSC w leczeniu oparzenia rogówki u ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • muszą to być oparzenia oczu, w tym oparzenia chemiczne lub oparzenia termiczne;
  • badani są chętni do zaakceptowania tych badań i obiecują koordynację z badaczami w okresie obserwacji;
  • badani powinni przestrzegać praw i zasad badania.

Kryteria wyłączenia:

  • ostrość widzenia jest ślepa w każdym oku;
  • mają perforację rogówki lub skłonność do perforacji rogówki;
  • zostały zaakceptowane operacje gałki ocznej po urazie;
  • IOP>=25 mmHg nawet po leczeniu przeciwjaskrowym;
  • mieć historię innej choroby rogówki lub operacji;
  • masz historię radioterapii lub operacji gałki ocznej;
  • związane z wrzodem rogówki lub zapaleniem wnętrza gałki ocznej;
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>=150/95 mmHg);
  • nieprawidłowa czynność wątroby i nerek;
  • kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Biologiczny: mezenchymalne komórki macierzyste ludzkiej pępowiny
ludzkie UC-MSC: 0,2 ml (około 2*10^6 komórek) iniekcja podspojówkowa
ACTIVE_COMPARATOR: grupa 2
Biologiczny: placebo
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent perforacji rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSCST-MSC-OCB-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie rogówki oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj