Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navlestreng mesenkymale stamceller injeksjon for okulær hornhinneforbrenning

1. august 2017 oppdatert av: Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Placebokontrollert, randomisert, dobbel-blind prøve av navlestreng mesenkymale stamceller injeksjon for okulær hornhinneforbrenning

Okulær kjemisk forbrenning er en av årsakene til synstap i Kina, og det finnes ingen tilfredsstillende behandling. Humane navlestrengs mesenkymale stamceller (UC-MSCs) har de biologiske egenskapene til selvfornyelse, immunregulering, flerveis differensiering og vevsreparasjon. Vår foreløpige forskning viste at hos kaniner med alkaliskader i hornhinnen, kan UC-MSC-ene akselerere reparasjonen av hornhinnen, hemmet angiogenese. Målet med denne studien er å få tilgang til effektiviteten og sikkerheten til UC-MSCs i behandlingen av hornhinneforbrenning hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være okulære brannskader inkludert kjemisk brent eller termisk brent;
  • forsøkspersonene er villige til å akseptere denne forskningen, og lover å koordinere med forskerne i oppfølgingsperioden;
  • fagene skal følge studiets lover og regler.

Ekskluderingskriterier:

  • synsstyrken er blind i noen av øyet;
  • har hornhinneperforering eller har hornhinneperforeringstendens;
  • har blitt akseptert operasjon på øyeeplet etter traumer;
  • IOP>=25 mmHg selv etter antiglaukom;
  • har en historie med annen hornhinnesykdom eller kirurgi;
  • har en historie med strålebehandling eller kirurgi i øyeeplet;
  • assosiert med hornhinnesår eller endooftalmitt;
  • ukontrollert hypertensjon (>=150/95 mmHg);
  • unormal lever- og nyrefunksjon;
  • de gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppe 1
Biologisk: menneskelige navlestrengs mesenkymale stamceller
humane UC-MSCs: 0,2 ml (ca. 2*10^6 celler) subkonjunktival injeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
Biologisk: placebo
Saltvannsinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandelen av hornhinneperforering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSCST-MSC-OCB-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyebrann på hornhinnen

Kliniske studier på menneskelige navlestrengs mesenkymale stamceller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere