Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen injektio silmän sarveiskalvon palovammoihin

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Lumekontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkokoe napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen injektiosta silmän sarveiskalvon palovammaan

Silmän kemiallinen palovamma on yksi näönmenetyksen syistä Kiinassa, eikä tyydyttävää hoitoa ole olemassa. Ihmisen napanuoran mesenkymaalisilla kantasoluilla (UC-MSC:t) on biologiset ominaisuudet: itsensä uusiutuminen, immuunisäätely, monisuuntainen erilaistuminen ja kudosten korjautuminen. Alustava tutkimuksemme osoitti, että sarveiskalvon alkalivaurioissa kaneissa UC-MSC:t voivat nopeuttaa sarveiskalvon korjausta ja estää angiogeneesiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on päästä käsiksi UC-MSC:iden tehokkuuteen ja turvallisuuteen ihmisen sarveiskalvon palovamman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on oltava silmien palovammoja, mukaan lukien kemiallisesti poltetut tai lämpöpoltetut;
  • koehenkilöt ovat valmiita hyväksymään tämän tutkimuksen ja lupaavat koordinoida tutkijoiden kanssa seurantajakson aikana;
  • koehenkilöiden tulee noudattaa opiskelun lakeja ja sääntöjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • näöntarkkuus on sokea missä tahansa silmässä;
  • sinulla on sarveiskalvon perforaatio tai taipumus sarveiskalvon perforaatioon;
  • on hyväksytty silmämunan leikkaukseen trauman jälkeen;
  • IOP>=25 mmHg jopa antiglaukooman jälkeen;
  • sinulla on ollut jokin muu sarveiskalvon sairaus tai leikkaus;
  • sinulla on aiemmin ollut sädehoitoa tai silmämunan leikkausta;
  • liittyy sarveiskalvon haavaumiin tai endooftalmiittiin;
  • hallitsematon hypertensio (>=150/95 mmHg);
  • epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
  • raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ryhmä 1
Biologinen: ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut
ihmisen UC-MSC:t: 0,2 ml (noin 2 x 10^6 solua) sidekalvon alle
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
Biologinen: plasebo
Suolaliuoksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon perforaatioprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSCST-MSC-OCB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän sarveiskalvon palovamma

Kliiniset tutkimukset ihmisen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa