Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navlestrengs mesenkymale stamceller Injektion for øjenforbrænding af hornhinden

1. august 2017 opdateret af: Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet forsøg med mesenkymale stamceller af navlestrengen injektion for øjenforbrænding af hornhinden

Okulær kemisk forbrænding er en af ​​årsagerne til synstab i Kina, og der er ingen tilfredsstillende behandling. Humane mesenkymale stamceller fra navlestrengen (UC-MSC'er) har de biologiske egenskaber som selvfornyelse, immunregulering, multidirektionel differentiering og vævsreparation. Vores foreløbige forskning viste, at UC-MSC'erne hos kaniner med alkaliskader i hornhinden kan fremskynde reparationen af ​​hornhinden, hæmme angiogenese. Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til effektiviteten og sikkerheden af ​​UC-MSC'er i behandlingen af ​​hornhindeforbrænding hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være øjenforbrændinger, herunder kemisk brændte eller termisk brændte;
  • forsøgspersonerne er villige til at acceptere denne forskning og lover at koordinere med forskerne i opfølgningsperioden;
  • fagene skal overholde studiets love og regler.

Ekskluderingskriterier:

  • synsstyrken er blind i noget af øjet;
  • har hornhindeperforering eller har hornhindeperforeringstendens;
  • er blevet accepteret operation på øjeæblet efter traumer;
  • IOP>=25 mmHg selv efter antiglaukom;
  • har en historie med anden hornhindesygdom eller operation;
  • har tidligere haft strålebehandling eller operation i øjeæblet;
  • forbundet med hornhindesår eller endoophthalmitis;
  • ukontrolleret hypertension (>=150/95 mmHg);
  • unormal lever- og nyrefunktion;
  • de gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe 1
Biologisk: humane navlestrengs mesenkymale stamceller
humane UC-MSC'er: 0,2 ml (ca. 2*10^6 celler) subkonjunktival injektion
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
Biologisk: placebo
Saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdelen af ​​hornhindeperforering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSCST-MSC-OCB-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hornhindeforbrænding

Kliniske forsøg med humane navlestrengs mesenkymale stamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner