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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03237442
눈 각막 화상에 대한 탯줄 중간 엽 줄기 세포 주입
2017년 8월 1일 업데이트: Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.
안구 각막 화상에 대한 탯줄 중간엽 줄기세포 주입의 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 시험
안구 화학 화상은 중국에서 시력 상실의 원인 중 하나이며 만족스러운 치료가 없습니다.
인간 제대 중간엽 줄기세포(UC-MSCs)는 자기 재생, 면역 조절, 다방향 분화 및 조직 복구의 생물학적 특성을 가지고 있습니다.
우리의 예비 연구는 각막 알칼리 손상 토끼에서 UC-MSC가 각막 복구를 가속화하고 혈관 신생을 억제할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 인간의 각막 화상 치료에서 UC-MSC의 효능과 안전성에 접근하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wanling Chen
- 전화번호: 0086-20-37792600
- 이메일: chenwanling@saliai.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
연락하다:
- Yanyan Ma
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화학적 화상 또는 열 화상을 포함한 안구 화상이어야 합니다.
- 피험자는 이 연구를 기꺼이 받아들이고 후속 조치 기간 동안 연구자와 협력할 것을 약속합니다.
- 피험자는 연구의 법률과 규칙을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 시력이 어느 쪽 눈에서나 보이지 않습니다.
- 각막 천공이 있거나 각막 천공 경향이 있거나;
- 외상 후 안구 수술을 수락했습니다.
- 항녹내장 후에도 IOP>=25 mmHg;
- 다른 각막 질환 또는 수술의 병력이 있습니다.
- 안구에 방사선 요법 또는 수술의 병력이 있습니다.
- 각막 궤양 또는 안내염과 관련됨;
- 조절되지 않는 고혈압(>=150/95 mmHg);
- 비정상적인 간 및 신장 기능;
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 1
|
인간 UC-MSCs: 0.2ml(약 2*10^6 세포) 결막하 주사
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
|
식염수 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
각막 천공의 백분율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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