Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injektion av mesenkymala stamceller i navelsträngen för brännskador på hornhinnan

1 augusti 2017 uppdaterad av: Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind prövning av mesenkymala stamceller av navelsträngen för brännskada i ögonen

Okulär kemisk brännskada är en av orsakerna till synförlust i Kina, och det finns ingen tillfredsställande behandling. Mänskliga mesenkymala stamceller från navelsträngen (UC-MSC) har de biologiska egenskaperna för självförnyelse, immunreglering, multiriktad differentiering och vävnadsreparation. Vår preliminära forskning visade att hos kaniner med alkaliskadade hornhinnor, kan UC-MSC:erna påskynda hornhinnans reparation, hämmade angiogenes. Syftet med denna studie är att få tillgång till effektiviteten och säkerheten av UC-MSCs vid behandling av hornhinnebränna hos människor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste vara ögonbrännskador inklusive kemiskt brända eller termiskt brända;
  • försökspersonerna är villiga att acceptera denna forskning och lovar att samordna med forskarna under uppföljningsperioden;
  • ämnena bör följa studiens lagar och regler.

Exklusions kriterier:

  • synskärpan är blind i något av ögat;
  • har hornhinneperforering eller har hornhinneperforeringstendens;
  • har blivit accepterad operation på ögongloben efter trauma;
  • IOP>=25 mmHg även efter antiglaukom;
  • har en historia av annan hornhinnesjukdom eller operation;
  • har en historia av strålbehandling eller operation i ögongloben;
  • associerad med hornhinnesår eller endooftalmit;
  • okontrollerad hypertoni (>=150/95 mmHg);
  • onormal lever- och njurfunktion;
  • de gravida kvinnorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp 1
Biologisk: mänskliga navelsträngens mesenkymala stamceller
humana UC-MSC: 0,2 ml (ca 2*10^6 celler) subkonjunktival injektion
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 2
Biologisk: placebo
Injektion av saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandelen av perforering av hornhinnan
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Saliai Stem Cell Science and Technology Co. Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSCST-MSC-OCB-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskada i ögonen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera