PHAT 生活：针对青少年罪犯的同伴与成人主导的 HIV 预防 (PHATLife)
2023年4月19日 更新者：Geri Donenberg、University of Illinois at Chicago
此应用程序提出了一项双臂随机对照试验，比较 PHAT Life 对 350 名 13-17 岁罪犯的危险性行为、性传播感染、物质使用和理论调解员的影响，当由青年代表 (YR) 与缓刑人员提供时（附言）。
将招募 100 名协调员进行干预并参与研究。
研究概览
详细说明
拟议研究的主要目标是在现实世界的少年缓刑环境中比较青年代表领导与缓刑工作人员领导的 PHAT 生活的有效性、成本效益和可持续性。 本研究的具体目标是：
- 进行方法上严格的双臂试验，比较青年代表 (YR) 与缓刑人员提供 PHAT Life 对 350 名 13-17 岁罪犯的危险性行为、性传播感染、物质使用和理论调解员的影响 (附言）。
- 比较 100 YR-led 与 PS-led PHAT Life 在事件 STI 获取方面的成本和成本效益。
我们假设：(a) 与以 PS 为主导的小组中的青少年相比，我们预计以 YR 为主导的小组中的青少年在 6 个月的随访中报告风险较低的性行为和物质使用，以证明在理论上的风险调解方面有更大的改进，并且减少 STI 感染事件； (b) 我们预计以 YR 为主导的 PHAT Life 比以 PS 为主导的 PHAT Life 成本更低且更具成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
218
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
a) 男性或女性； b) 还押到缓刑计划； c) 13-17岁； d) 青少年英语流利； e) 不是儿童和家庭服务部 (DCFS) 的病房； f) 他们还没有接受 PHAT Life 干预。
排除标准：
a) 无法理解同意/同意过程； b) 不要说英语，因为乐器是为说英语的人准备的； c) 不同意； d) 法定监护人不同意青少年参与； e) 未满 13 -17 岁； f) 未处于缓刑期或还押至缓刑期； g) 是儿童和家庭服务部 (DCFS) 的病房； h) 他们已经接受了 PHAT Life 干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缓刑人员 (PS) 协调员
PHAT 生活：在青少年中预防 HIV/AIDS——PS Arm 干预由在干预现场工作的缓刑人员提供。
剂量是在两周内进行 8 次 2 小时的课程。
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缓刑人员提供的 HIV 预防行为健康干预
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实验性的：青年代表 (YR) 协调员
PHAT 生活：在青少年中预防 HIV/AIDS——YR Arm 干预由正式在少年司法系统中的年轻成年人提供。
剂量是在两周内进行 8 次 2 小时的课程。
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青年代表提供的艾滋病毒预防行为健康干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时 HIV/STI 风险行为的变化
大体时间：基线和 6 个月
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艾滋病风险行为评估 (ARBA) 对自我报告的性行为和药物使用进行的计算机辅助结构化访谈，这些访谈来自五项公认的措施。
结果包括曾经发生过性行为、使用安全套、伴侣数量、使用药物和/或酒精时发生性行为。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 岁时 HIV/AIDS/STI 知识、态度、信仰和行为技能的变化
大体时间：基线和 6 个月
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调查有关传播途径、传播误解和降低风险策略的知识；态度和信念，包括同伴规范、预防 HIV/AIDS/STI 的意图、对预防措施的态度以及对使用安全套的信念；以及预防传播、使用安全套和与伴侣谈判的自我效能感。
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基线和 6 个月
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6个月时心理健康症状的变化
大体时间：基线和 6 个月
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青年自我报告 (YSR) 是一种广泛使用且经过验证的儿童行为问题测量方法，它可以为内化和外化综合症以及窄带问题（例如，犯罪、焦虑、抑郁）生成原始分数和 T 分数。
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基线和 6 个月
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6 个月时伴侣性交流的变化
大体时间：基线和 6 个月
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参与者在问卷中指出他们是否曾与他们的浪漫或约会伴侣和性伴侣谈论过一系列性话题，他们讨论这些话题的频率以及他们的谈话是否开放和舒适。
项目改编自性风险行为问卷。
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基线和 6 个月
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6 个月时关系动态的变化
大体时间：基线和 6 个月
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性关系权力量表 (SRPS) 衡量对关系控制和决策主导地位的看法。
它具有良好的内部一致性和预测效度和建构效度。
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基线和 6 个月
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6 个月时创伤症状和暴力暴露的变化
大体时间：基线和 6 个月
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加州大学洛杉矶分校 PTSD 指数将衡量对创伤和暴力的暴露程度。
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基线和 6 个月
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6 个月时同伴影响的变化
大体时间：基线和 6 个月
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同伴公约行为问卷将衡量同伴对危险行为的支持、同伴规范、同伴压力以及青少年与亲社会同伴的联系。
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基线和 6 个月
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6 个月时父母影响的变化
大体时间：基线和 6 个月
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育儿方式问卷 (PSQ) 衡量父母的监督、监控和宽容度。
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基线和 6 个月
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6 个月时父母沟通的变化
大体时间：基线和 6 个月
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亲子性交流问卷评估青少年与父母进行特定风险交流的感知质量和数量。
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基线和 6 个月
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淋病奈瑟菌获得的生物学测量
大体时间：基线和 6 个月
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性传播感染将使用生物学终点（是/否）来衡量，以评估干预效果。
将对参与者进行淋球菌筛查，并在必要时在基线进行治疗。
他们将在 12 个月后再次接受测试，以确定 STI 的感染率。
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基线和 6 个月
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沙眼衣原体采集的生物学测量
大体时间：基线和 6 个月
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性传播感染将使用生物学终点（是/否）来衡量，以评估干预效果。
将对参与者进行沙眼衣原体筛查，并在必要时在基线进行治疗。
他们将在 12 个月后再次接受测试，以确定 STI 的感染率。
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基线和 6 个月
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T. Vaginalis 采集的生物学测量
大体时间：基线和 6 个月
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性传播感染将使用生物学终点（是/否）来衡量，以评估干预效果。
参与者将接受 T. Vaginalis 筛查，并在基线时接受治疗（如有必要）。
他们将在 12 个月后再次接受测试，以确定 STI 的感染率。
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基线和 6 个月
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促进者特征
大体时间：基线
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试用期青少年将使用 9 项同伴教育者感知量表的相似性、可信度、能力、热情、身体吸引力和幽默感对协调员团队进行评分
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基线
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成本效益
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将收集与每组干预实施相关的成本，以探索各组之间的差异。
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geri DONENBERG, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donenberg GR, Emerson E, Mackesy-Amiti ME, Udell W. HIV-Risk Reduction with Juvenile Offenders on Probation. J Child Fam Stud. 2015 Jun 1;24(6):1672-1684. doi: 10.1007/s10826-014-9970-z.
- Udell W, Donenberg G, Emerson E. Parents matter in HIV-risk among probation youth. J Fam Psychol. 2011 Oct;25(5):785-9. doi: 10.1037/a0024987.
- Wilson HW, Berent E, Donenberg GR, Emerson EM, Rodriguez EM, Sandesara A. Trauma History and PTSD Symptoms in Juvenile Offenders on Probation. Vict Offender. 2013;8(4):10.1080/15564886.2013.835296. doi: 10.1080/15564886.2013.835296.
- Donenberg G, Emerson E, Kendall AD. HIV-risk reduction intervention for juvenile offenders on probation: The PHAT Life group randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):364-374. doi: 10.1037/hea0000582. Epub 2018 Feb 1.
- Kendall AD, Emerson EM, Hartmann WE, Zinbarg RE, Donenberg GR. A Two-Week Psychosocial Intervention Reduces Future Aggression and Incarceration in Clinically Aggressive Juvenile Offenders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Dec;56(12):1053-1061. doi: 10.1016/j.jaac.2017.09.424. Epub 2017 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月13日
初级完成 (实际的)
2021年4月5日
研究完成 (实际的)
2021年5月26日
研究注册日期
首次提交
2018年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月31日
首次发布 (实际的)
2018年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015-0936 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- 1R01MD010433 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的