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针对患有慢性病的老年人的基于理论的患者门户电子学习计划

2022年5月16日 更新者:Eun-Shim Nahm、University of Maryland, Baltimore
慢性病高发是美国严重的公共卫生问题,超过 7000 万 50 岁以上的成年人至少患有一种慢性病。 慢性病的管理需要长期使用复杂的治疗计划,并可能导致意想不到的后果,例如增加用药错误的风险。 患者门户 (PP) 是一种由联邦政府支持的健康信息技术 (IT),对患有慢性病的患者特别有帮助。 患者现在可以访问自己的健康记录,并通过 PP 直接与护理人员沟通。 先前的研究结果表明使用 PP 提高护理质量的巨大潜力,联邦政府资助医疗保健组织在全国范围内实施这一工具。 尽管有潜在的好处,但美国的整体 PP 采用率很低。 老年人缺乏 PP 使用已成为一个特别令人担忧的问题。 然而,如果只考虑使用互联网的老年人,他们使用 PP 的比例与其他年龄组相似。 一些研究还报告说,老年人可以接受 PP。 一般来说,老年人需要额外的支持来学习使用 PP,因为他们往往不太熟悉技术。 目前,大多数老年人很少或根本没有从其提供者那里获得 PP 支持。 这是国家健康 IT 计划中的一个重要差距,因为如果没有适当的支持,老年人将无法使用这个强大的健康工具,从而错失改善健康结果的重要机会。 为了填补这一空白,研究人员开发并测试了一种对老年人友好的基于理论的患者门户电子学习计划 (T-PeP),以支持老年人使用 PP 进行护理。 在拟议的可行性研究中,研究人员计划(目标 1)优化和实施与供应商无关的 T-PeP,并进行形成性和过程评估; (目标 2)评估 T-PeP 对 PP 使用和选定结果的初步影响(PP 知识、PP 使用和健康决策的自我效能、健康沟通和药物协调)。 如果成功,这项研究可能会直接影响为老年人提供的护理质量和国家卫生 IT 计划的成功。 这项研究的结果还将为医院、供应商和政策制定者提供有关老年人当前 PP 使用模式的深入信息,以及在国家层面使用各种类型 PP 的其他挑战。

研究概览

详细说明

慢性病的高患病率是美国严重的公共卫生问题,占所有死亡人数的 70%。 老年人尤其容易受到伤害;超过 7000 万 50 岁以上的成年人至少患有一种慢性疾病(例如心脏病、糖尿病)。 慢性病的管理需要长期使用多种药物和复杂的治疗计划,这可能会导致意想不到的后果,例如增加用药错误的风险。 让患者参与他们的护理和健康决策过程对于向慢性病患者提供高质量护理至关重要。 然而,直到最近,患者还无法访问自己的健康记录,并且必须致电其提供者的办公室与他们联系。 在过去的几年里,国家做出了前所未有的努力,利用信息技术 (IT) 改造医疗保健。 通过安全的患者门户 (PP),患者现在可以访问他们的电子健康记录 (EHR),直接向他们的提供者发送 eMessages,并在线请求药物更新。 他们还可以更有效地让家庭护理人员参与他们的护理。 PP 对慢性病患者特别有帮助,因为它们提供了管理健康状况的工具。 通过医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的有意义使用 (MU) 奖励支付计划,全国的医疗保健组织正在实施 PP 并将其提供给公众。

先前的研究结果表明,PPs 对慢性病管理、治疗依从性和医患沟通具有积极影响。 目前,PP 采用率因护理组织而异,但全国整体采用率一直很低 (26.8%)。 老年人缺乏 PP 使用已成为一个特别令人担忧的问题。 然而,根据 2014 年的全国调查数据,当仅考虑在线用户时,老年人使用 PP 的比例与其他年龄组相似(≥18 岁,32.2%;50-64 岁,34.1%;≥65 岁,29.8%) ). 在 2015 年的 SeniorNet34 会员调查中(N=553;平均年龄 73.6 岁),60.6% (n=327) 表示至少拥有一个 PP 帐户。 这些发现表明使用 PP 来护理老年人(AHRQ 的优先人群 36)具有极好的潜力。 然而,许多老年人并不精通技术,需要额外的支持。 目前,大多数老年人很少或根本没有从其提供者那里获得 PP 培训支持。 这是国家健康 IT 计划中的一个关键缺口,因为如果没有适当的支持,老年人将无法使用这一强大的健康工具,从而错失改善其健康相关结果的重要机会。

为了填补这一空白,在我们之前的研究中,研究人员开发并测试了对老年人友好的基于理论的 PP 电子学习计划 (T-PeP),为老年人提供使用 PP 的必要支持。 在拟议的可行性研究中,研究人员将在大型老年人在线社区中优化和实施该计划,进行形成性/过程评估,并评估其对 PP 使用和选定的健康相关结果的初步影响。 T-PeP 是根据自我效能理论开发的,旨在改善老年人使用 PP 来管理他们的护理,包括学习模块、讨论板和其他资源。 考虑到全国范围内患者使用的 PP 的类型和可用性的变化,T-PeP 被开发为与供应商无关的(“不依赖于特定供应商”)程序。 该研究的具体目标是:

目标 1:在老年人在线社区中优化和实施 T-PeP,并进行形成性和过程性评估(例如,可用性问题、PP 使用的障碍和促进因素,以及其他实际问题)。

目标 2:使用双臂随机对照试验 (RCT) 评估 T-PeP 对老年人使用 PP 和选定的健康相关结果的初步影响。 将从大型老年在线社区 (SeniorNet.org) 招募患有慢性病的老年在线用户(N=242,年龄≥50 岁)。

H1。 在 T-PeP 结束时(3 周)和 4 个月时,干预组参与者将在 PP 知识、使用 PP 和做出健康决定的自我效能感、感知的患者与提供者沟通和 PP 方面比对照组有更大的改善使用(注册、使用频率)。

H2。 干预组中比对照组更多的参与者将在 4 个月时将他们正在服用的药物与其 PP 中列出的药物进行核对。

这项研究可以通过提供当前 PP 实施过程中严重缺失的组成部分——为患者设计的健康 IT (PP) 提供患者支持,从而直接影响向老年人提供的护理质量和国家健康 IT 计划的成功。 该研究的结果还将为医院、供应商和政策制定者提供有关老年人当前 PP 使用模式以及在国家层面使用各种 PP 的其他挑战的深入信息,从而有助于改进 PP 技术和临床实践。 一旦研究的可行性得到证明,与供应商无关的 T-PeP 就可以被广泛使用并纳入繁忙的实践中。 下一项 R01 研究将使用更多样化的样本(包括实践环境和服务不足的人群)来测试其对健康行为和临床结果以及护理成本的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

276

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33907
        • SeniorNet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥50
  • 被诊断患有至少一种慢性疾病*(例如心脏病、糖尿病、癌症)
  • 可以访问互联网/电子邮件
  • 能够独立使用互联网/电子邮件
  • 目前居住在美国
  • 能够读/写英语。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于理论的PP电子学习计划(T-PeP)
基于理论的 PP 电子学习计划 (T-PeP) 是根据自我效能理论42-44 开发的,旨在改善老年人使用 PP 来管理他们的护理,包括学习模块、讨论板和其他资源。 考虑到全国范围内患者使用的 PP 的类型和可用性的变化,T-PeP 被开发为与供应商无关的(“不依赖于特定供应商”)程序。
基于理论的 PP 电子学习计划 (T-PeP) 是根据自我效能理论42-44 开发的,旨在改善老年人使用 PP 来管理他们的护理,包括学习模块、讨论板和其他资源。 考虑到全国范围内患者使用的 PP 的类型和可用性的变化,T-PeP 被开发为与供应商无关的(“不依赖于特定供应商”)程序。
无干预:控制组
不会向对照组参与者提供特定干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PP知识
大体时间:3 周和 4 个月时基线知识的变化
由专家开发并在初步研究中测试的 8 项问卷 (α=.50).40,41
3 周和 4 个月时基线知识的变化
使用 PP 的自我效能感
大体时间:3 周和 4 个月时基线知识的变化
基于计算机的 PHR 量表 100(α=.97;标准有效性)的修改后的 4 项自我效能,已成功用于我们的初步研究。 40,41
3 周和 4 个月时基线知识的变化
健康决策的自我效能
大体时间:3 周和 4 个月时基线知识的变化
决策自我效能量表,包括 11 个项目,采用 5 点李克特量表。 该量表评估一个人获取信息、提出问题和做出选择的能力。 136-138 它在一项电子健康研究中针对老年人进行了测试(α=.83;标准有效性)。 139
3 周和 4 个月时基线知识的变化
医患沟通
大体时间:3 周和 4 个月时基线知识的变化
初级保健工具组成部分 140,141 的 14 个项目评估以下 3 个方面:人际沟通、医生对患者的了解、护理协调。 该工具已在我们之前的研究中进行了测试40(α=.89;因素分析141)。
3 周和 4 个月时基线知识的变化
PP用途
大体时间:3 周和 4 个月时基线知识的变化
新激活的帐户数量和每个功能的PP使用频率;化验结果、药物和健康摘要;以及预定调查中报告的其他功能。
3 周和 4 个月时基线知识的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物协调
大体时间:3 周和 4 个月时基线知识的变化
将参与者正在服用的所有药物与计划调查中报告的 PP142 上列出的所有药物进行比较的频率。
3 周和 4 个月时基线知识的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月17日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月5日

首次发布 (实际的)

2017年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HP-00069040

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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