Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et teoribaseret patientportal e-læringsprogram for ældre voksne med kroniske sygdomme

16. maj 2022 opdateret af: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Den høje forekomst af kroniske sygdomme er et alvorligt folkesundhedsproblem i USA, og mere end 70 millioner voksne i alderen ≥50 har mindst én kronisk sygdom. Håndtering af kroniske lidelser kræver langvarig brug af komplekse behandlingsplaner og kan forårsage utilsigtede konsekvenser, såsom øget risiko for medicinfejl. Patientportaler (PP'er), en føderalt understøttet sundhedsinformationsteknologi (IT), kan være særlig nyttig for patienter med kroniske sygdomme. Patienter kan nu få adgang til deres egne sundhedsjournaler og kommunikere direkte med plejeudbydere gennem PP'er. Tidligere resultater tyder på et stort potentiale for at bruge PP'er til at forbedre plejekvaliteten, og den føderale regering finansierer sundhedsorganisationer til at implementere dette værktøj landsdækkende. På trods af de potentielle fordele er den samlede PP-vedtagelsesrate i USA lav. Manglende brug af PP blandt ældre voksne er blevet behandlet som en særlig bekymring. Når kun ældre voksne, der bruger internettet, tages i betragtning, svarer deres andel af PP-brug til andre aldersgrupper. Nogle få undersøgelser rapporterede også, at ældre voksne er modtagelige for PP'er. Generelt har ældre voksne brug for yderligere støtte til at lære at bruge PP'er, da de har tendens til at være mindre fortrolige med teknologi. I øjeblikket modtager de fleste ældre voksne kun lidt eller ingen PP-støtte fra deres udbydere. Dette er et vigtigt hul i landets sundheds-it-initiativ, fordi uden passende støtte vil ældre voksne ikke være i stand til at bruge dette robuste sundhedsværktøj, idet de går glip af en vigtig mulighed for at forbedre deres sundhedsresultater. I et forsøg på at udfylde dette hul udviklede og testede efterforskerne et ældre voksenvenligt teoribaseret patientportal eLearning Program (T-PeP) for at støtte ældre voksne i at bruge PP'er til deres pleje. I den foreslåede feasibility-undersøgelse planlægger efterforskerne at (Mål 1) optimere og implementere en leverandøragnostisk T-PeP og udføre formative og procesevalueringer; og (Mål 2) vurdere den foreløbige indvirkning af T-PeP på PP-brug og udvalgte resultater (PP-viden, self-efficacy for PP-brug og sundhedsbeslutningstagning, sundhedskommunikation og medicinafstemning). Hvis det lykkes, kan denne undersøgelse direkte påvirke kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til ældre voksne, og succesen af ​​det nationale sundheds-it-initiativ. Resultater fra denne undersøgelse vil også give hospitaler, leverandører og politiske beslutningstagere dybdegående information om ældre voksnes nuværende PP-brugsmønstre og andre udfordringer ved at bruge forskellige typer PP'er på nationalt niveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den høje forekomst af kroniske sygdomme er et alvorligt folkesundhedsproblem i USA, der tegner sig for 70 % af alle dødsfald. Ældre voksne er særligt sårbare; mere end 70 millioner voksne i alderen ≥50 har mindst én kronisk sygdom (f.eks. hjertesygdomme, diabetes). Håndtering af kroniske lidelser kræver langvarig brug af flere lægemidler og komplekse behandlingsplaner, som kan forårsage utilsigtede konsekvenser, såsom øget risiko for medicinfejl. Det er afgørende at involvere patienter i deres pleje- og sundhedsbeslutningsprocesser for at levere pleje af høj kvalitet til mennesker med kroniske lidelser. Indtil for nylig fik patienterne dog ikke adgang til deres egne sundhedsjournaler og måtte ringe til deres udbyderes kontorer for at kommunikere med dem. I de sidste par år har nationen gjort en hidtil uset indsats for at transformere sundhedspleje ved hjælp af informationsteknologi (IT). Gennem sikre patientportaler (PP'er) kan patienter nu få adgang til deres elektroniske sundhedsjournaler (EPJ), sende e-meddelelser direkte til deres udbydere og anmode om medicinfornyelser online. De kan også involvere deres familieplejere i deres pleje mere effektivt. PP'er er især nyttige for patienter med kroniske sygdomme, da de tilbyder værktøjer til at håndtere helbredstilstande. Med incitamentsbetalingsprogrammet Meaningful Use (MU) fra Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) implementerer sundhedsorganisationer landsdækkende PP'er og gør dem tilgængelige for offentligheden.

Tidligere resultater viste positive virkninger af PP'er på håndtering af kroniske tilstande, overholdelse af behandling og patient-leverandør kommunikation. I øjeblikket varierer PP-adoptionsraterne afhængigt af plejeorganisationer, men den samlede landsdækkende adoptionsrate har været lav (26,8%). Manglende brug af PP blandt ældre voksne er blevet behandlet som en særlig bekymring. Baseret på nationale undersøgelsesdata fra 2014, men når kun onlinebrugere blev taget i betragtning, svarede andelen af ​​PP-brug hos ældre voksne til andre aldersgrupper (≥18 år, 32,2 %; 50-64, 34,1 %; ≥65, 29,8 % ). I en SeniorNet34 medlemsundersøgelse fra 2015 (N=553; gennemsnitsalder, 73,6 år) rapporterede 60,6 % (n=327) at have mindst én PP-konto. Disse resultater indikerer et fremragende potentiale for at bruge PP'er til pleje af ældre voksne (AHRQs prioriterede population36). Mange ældre voksne er dog ikke teknologisk kyndige og har brug for yderligere støtte. I øjeblikket modtager de fleste ældre voksne kun lidt eller ingen PP-træningsstøtte fra deres udbydere. Dette er et kritisk hul i landets sundheds-it-initiativ, fordi uden passende støtte vil ældre voksne ikke være i stand til at bruge dette robuste sundhedsværktøj, idet de går glip af en vigtig mulighed for at forbedre deres sundhedsrelaterede resultater.

I et forsøg på at udfylde dette hul udviklede og testede efterforskerne i vores tidligere undersøgelser det ældre voksenvenlige teoribaserede PP eLearning Program (T-PeP) for at give ældre voksne den nødvendige støtte til at bruge PP'er. I den foreslåede feasibility-undersøgelse vil efterforskerne optimere og implementere programmet i et stort online-fællesskab for ældre voksne, udføre formativ/procesevaluering og vurdere dets foreløbige indvirkning på PP-brug og udvalgte sundhedsrelaterede resultater. T-PeP blev udviklet baseret på teori om selveffektivitet for at forbedre ældre voksnes brug af PP'er til at styre deres pleje og inkluderer læringsmoduler, diskussionsforum og andre ressourcer. I betragtning af variationer i typerne og anvendeligheden af ​​PP'er brugt af patienter i hele landet, blev T-PeP udviklet som et leverandør-agnostisk ("ikke bundet til en specifik leverandør") program. De specifikke mål med undersøgelsen er at:

Mål 1: Optimere og implementere T-PeP i et ældre online-fællesskab og udføre formative og procesevalueringer (f.eks. usability-problemer, barrierer og facilitatorer for PP-brug og andre praktiske spørgsmål).

Mål 2: Vurder den foreløbige indvirkning af T-PeP på ældre voksnes PP-brug og udvalgte sundhedsrelaterede resultater ved hjælp af et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Ældre voksne onlinebrugere med kroniske lidelser (N=242, alder ≥50) vil blive rekrutteret fra et stort onlinefællesskab for ældre voksne (SeniorNet.org).

H1. Interventionsgruppedeltagerne vil vise større forbedring end kontrolgruppen ved afslutningen af ​​T-PeP (3 uger) og efter 4 måneder i PP viden, selveffektivitet til at bruge PP'er og træffe sundhedsbeslutninger, opfattet patient-leverandør kommunikation og PP brug (tilmelding, brugshyppighed).

H2. Flere deltagere i interventionsgruppen end kontrolgruppen vil forene den medicin, de tager, med den medicin, der er anført i deres PP efter 4 måneder.

Denne undersøgelse kan direkte påvirke kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til ældre voksne og succesen af ​​et nationalt sundheds-it-initiativ ved at tilbyde en kritisk manglende komponent i den nuværende PP-implementeringsproces-patientstøtte til sundheds-IT (PP) designet til patienter. Resultaterne fra undersøgelsen vil også give hospitaler, leverandører og politiske beslutningstagere dybdegående information om ældre voksnes nuværende PP-brugsmønstre og andre udfordringer ved at bruge forskellige PP'er på nationalt niveau, hvilket bidrager til forbedring af PP-teknologi og klinisk praksis. Når først gennemførligheden af ​​undersøgelsen er påvist, kan den leverandøragnostiske T-PeP bruges bredt og indarbejdes i travle praksisser. Det næste R01-studie vil teste dets langsigtede virkninger på sundhedsadfærd og kliniske resultater samt plejeomkostninger ved at bruge mere forskellige prøver, herunder praksisindstillinger og underbetjente populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • SeniorNet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er alder ≥50
  • er blevet diagnosticeret med mindst én kronisk sygdom* (f.eks. hjertesygdom, diabetes, kræft)
  • at have adgang til internettet/e-mail
  • selvstændigt at kunne bruge internettet/e-mail
  • i øjeblikket bosat i U.S.A.
  • at kunne læse/skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teoribaseret PP eLearning Program (T-PeP)
Teori-baseret PP eLearning Program (T-PeP) blev udviklet baseret på self-efficacy theory42-44 for at forbedre ældre voksnes brug af PP'er til at styre deres pleje og inkluderer læringsmoduler, diskussionsforum og andre ressourcer. I betragtning af variationer i typerne og anvendeligheden af ​​PP'er brugt af patienter i hele landet, blev T-PeP udviklet som et leverandør-agnostisk ("ikke bundet til en specifik leverandør") program.
Teori-baseret PP eLearning Program (T-PeP) blev udviklet baseret på self-efficacy theory42-44 for at forbedre ældre voksnes brug af PP'er til at styre deres pleje og inkluderer læringsmoduler, diskussionsforum og andre ressourcer. I betragtning af variationer i typerne og anvendeligheden af ​​PP'er brugt af patienter i hele landet, blev T-PeP udviklet som et leverandør-agnostisk ("ikke bundet til en specifik leverandør") program.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet nogen specifik intervention til kontrolgruppedeltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PP viden
Tidsramme: Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
Et spørgeskema med 8 punkter udviklet af eksperter og testet i forundersøgelser (α=.50).40,41
Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
Selveffektivitet til brug af PP'er
Tidsramme: Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
en modificeret 4-item Self-Efficacy for Computer-Based PHR Scale100 (α=.97; kriterievaliditet), som blev brugt med succes i vores foreløbige undersøgelser.40,41
Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
Selveffektivitet til sundhedsbeslutningstagning
Tidsramme: Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
Decision Self-Efficacy Scale, inklusive 11 punkter på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen vurderer personens evne til at indhente information, stille spørgsmål og træffe et valg.136-138 Det blev testet for ældre voksne i en e-sundhedsundersøgelse (α=.83; kriterievaliditet).139
Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
Patient-udbyder kommunikation
Tidsramme: Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
14 punkter i Components of Primary Care Instrument140.141, der vurderer følgende 3 områder: interpersonel kommunikation, lægens viden om patienten, koordinering af pleje. Dette værktøj er blevet testet i vores tidligere undersøgelse40 (α=.89; faktoranalyse141).
Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
PP brug
Tidsramme: Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
Antallet af nyligt aktiverede konto(r) og hyppigheden af ​​PP-brug pr. funktion; laboratorieresultater, medicin og sundhedsresuméer; og andre funktioner som rapporteret i de planlagte undersøgelser.
Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinafstemning
Tidsramme: Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder
Hyppigheden af ​​at sammenligne al medicin, som deltagerne tager, med al medicin, der er anført på deres PP142, som rapporteret i de planlagte undersøgelser.
Ændring fra baseline viden efter 3 uger og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00069040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Abonner