Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparty na teorii program e-learningowy portalu dla pacjentów dla osób starszych z chorobami przewlekłymi

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Wysoka częstość występowania chorób przewlekłych jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, a ponad 70 milionów dorosłych w wieku ≥50 lat cierpi na co najmniej jedną chorobę przewlekłą. Leczenie chorób przewlekłych wymaga długoterminowego stosowania złożonych planów leczenia i może powodować niezamierzone konsekwencje, takie jak zwiększone ryzyko błędów lekarskich. Portale pacjentów (PP), wspierana przez władze federalne technologia informacji o zdrowiu (IT), mogą być szczególnie pomocne dla pacjentów z chorobami przewlekłymi. Pacjenci mogą teraz uzyskiwać dostęp do własnej dokumentacji medycznej i bezpośrednio komunikować się z usługodawcami za pośrednictwem PP. Wcześniejsze odkrycia wskazują na ogromny potencjał wykorzystania PP do poprawy jakości opieki, a rząd federalny finansuje organizacje opieki zdrowotnej na wdrożenie tego narzędzia w całym kraju. Pomimo potencjalnych korzyści, ogólny wskaźnik adopcji PP w USA jest niski. Jako szczególny problem zwrócono uwagę na brak stosowania PP wśród osób starszych. Jeśli jednak weźmie się pod uwagę tylko osoby starsze, które korzystają z Internetu, odsetek osób korzystających z PP jest podobny do innych grup wiekowych. Kilka badań wykazało również, że osoby starsze są podatne na PP. Ogólnie rzecz biorąc, osoby starsze potrzebują dodatkowego wsparcia w nauce korzystania z PP, ponieważ są mniej zaznajomione z technologią. Obecnie większość osób starszych otrzymuje niewielkie lub żadne wsparcie PP od swoich dostawców. Jest to ważna luka w narodowej inicjatywie IT w dziedzinie zdrowia, ponieważ bez odpowiedniego wsparcia osoby starsze nie będą mogły korzystać z tego solidnego narzędzia zdrowotnego, tracąc ważną okazję do poprawy swoich wyników zdrowotnych. Starając się wypełnić tę lukę, badacze opracowali i przetestowali przyjazny dla osób starszych, oparty na teorii program eLearning Portal Pacjenta (T-PeP), aby wspierać osoby starsze w korzystaniu z PP w ich opiece. W proponowanym studium wykonalności badacze planują (Cel 1) zoptymalizować i wdrożyć niezależny od dostawcy T-PeP oraz przeprowadzić oceny formatywne i procesowe; oraz (Cel 2) ocenić wstępny wpływ T-PeP na stosowanie PP i wybrane wyniki (wiedza o PP, poczucie własnej skuteczności w stosowaniu PP i podejmowanie decyzji zdrowotnych, komunikacja zdrowotna i uzgadnianie leków). Jeśli badanie to się powiedzie, może bezpośrednio wpłynąć na jakość opieki świadczonej osobom starszym i powodzenie krajowej inicjatywy IT w dziedzinie zdrowia. Wyniki tego badania dostarczą również szpitalom, sprzedawcom i decydentom szczegółowych informacji na temat aktualnych wzorców korzystania z PP przez osoby starsze oraz innych wyzwań związanych z korzystaniem z różnych rodzajów PP na poziomie krajowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysoka częstość występowania chorób przewlekłych jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych i odpowiada za 70% wszystkich zgonów. Starsi dorośli są szczególnie narażeni; ponad 70 milionów dorosłych w wieku ≥50 lat cierpi na co najmniej jedną chorobę przewlekłą (np. chorobę serca, cukrzycę). Zarządzanie chorobami przewlekłymi wymaga długotrwałego stosowania wielu leków i złożonych planów leczenia, co może powodować niezamierzone konsekwencje, takie jak zwiększone ryzyko błędów lekarskich. Zaangażowanie pacjentów w procesy związane z ich opieką i podejmowaniem decyzji zdrowotnych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wysokiej jakości opieki osobom z chorobami przewlekłymi. Jednak do niedawna pacjenci nie mieli dostępu do własnej dokumentacji medycznej i musieli dzwonić do biur swoich dostawców, aby się z nimi komunikować. W ciągu ostatnich kilku lat naród poczynił bezprecedensowe wysiłki w celu przekształcenia opieki zdrowotnej za pomocą technologii informacyjnej (IT). Za pośrednictwem bezpiecznych portali pacjentów (PP) pacjenci mogą teraz uzyskiwać dostęp do swojej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), bezpośrednio wysyłać wiadomości e-mail do swoich dostawców i wnioskować o odnowienie leków online. Mogą również skuteczniej zaangażować swoich opiekunów rodzinnych w opiekę nad nimi. PP są szczególnie przydatne dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, ponieważ oferują narzędzia do zarządzania warunkami zdrowotnymi. Dzięki programowi płatności motywacyjnych Meaningful Use (MU) prowadzonym przez Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), organizacje opieki zdrowotnej w całym kraju wdrażają PP i udostępniają je opinii publicznej.

Wcześniejsze ustalenia wykazały pozytywny wpływ PP na leczenie chorób przewlekłych, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia oraz komunikację między pacjentem a dostawcą. Obecnie wskaźniki adopcji PP różnią się w zależności od organizacji opieki, ale ogólny wskaźnik adopcji w całym kraju był niski (26,8%). Jako szczególny problem zwrócono uwagę na brak stosowania PP wśród osób starszych. Jednak na podstawie danych z badania krajowego z 2014 r., gdy uwzględniono tylko użytkowników online, odsetek osób starszych korzystających z PP był podobny do innych grup wiekowych (≥18 lat, 32,2%; 50-64, 34,1%; ≥65, 29,8% ). W ankiecie przeprowadzonej przez członków SeniorNet34 w 2015 r. (N=553; średni wiek 73,6 lat) 60,6% (n=327) zgłosiło posiadanie co najmniej jednego konta PP. Odkrycia te wskazują na doskonały potencjał wykorzystania PP do opieki nad osobami starszymi (populacja priorytetowa AHRQ36). Jednak wielu starszych dorosłych nie jest obeznanych z technologią i potrzebuje dodatkowego wsparcia. Obecnie większość starszych osób dorosłych otrzymuje niewielkie lub żadne wsparcie szkoleniowe PP od swoich dostawców. Jest to krytyczna luka w narodowej inicjatywie IT w dziedzinie zdrowia, ponieważ bez odpowiedniego wsparcia osoby starsze nie będą w stanie korzystać z tego solidnego narzędzia zdrowotnego, tracąc ważną okazję do poprawy swoich wyników związanych ze zdrowiem.

Starając się wypełnić tę lukę, w naszych poprzednich badaniach badacze opracowali i przetestowali przyjazny starszym dorosłym program PP eLearning oparty na teorii (T-PeP), aby zapewnić starszym dorosłym niezbędne wsparcie w korzystaniu z PP. W proponowanym studium wykonalności badacze zoptymalizują i wdrożą program w dużej społeczności internetowej starszych dorosłych, przeprowadzą ocenę formatywną/procesową i ocenią jego wstępny wpływ na stosowanie PP i wybrane wyniki związane ze zdrowiem. T-PeP został opracowany w oparciu o teorię własnej skuteczności, aby poprawić wykorzystanie PP przez osoby starsze do zarządzania swoją opieką i obejmuje moduły edukacyjne, fora dyskusyjne i inne zasoby. Biorąc pod uwagę różnice w typach i użyteczności PP używanych przez pacjentów w całym kraju, T-PeP został opracowany jako program niezależny od dostawcy („niezwiązany z konkretnym dostawcą”). Szczegółowe cele badania to:

Cel 1: Zoptymalizuj i zaimplementuj T-PeP w internetowej społeczności osób starszych oraz przeprowadź ewaluację formatywną i procesową (np. problemy z użytecznością, bariery i ułatwienia w korzystaniu z PP oraz inne kwestie praktyczne).

Cel 2: Ocena wstępnego wpływu T-PeP na stosowanie PP przez osoby starsze i wybrane wyniki związane ze zdrowiem za pomocą dwuramiennego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Starsi dorośli użytkownicy online z chorobami przewlekłymi (N=242, wiek ≥50) będą rekrutowani z dużej społeczności internetowej starszych dorosłych (SeniorNet.org).

H1. Uczestnicy grupy interwencyjnej wykażą większą poprawę niż grupa kontrolna pod koniec T-PeP (3 tygodnie) i po 4 miesiącach w zakresie wiedzy PP, poczucia własnej skuteczności w korzystaniu z PP i podejmowaniu decyzji zdrowotnych, postrzeganej komunikacji pacjent-dostawca oraz PP wykorzystanie (rejestracja, częstotliwość użytkowania).

H2. Więcej uczestników w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej pogodzi przyjmowane leki z lekami wymienionymi w ich PP po 4 miesiącach.

Badanie to może bezpośrednio wpłynąć na jakość opieki świadczonej osobom starszym i powodzenie krajowej inicjatywy IT w dziedzinie zdrowia, oferując krytycznie brakujący element w obecnym procesie wdrażania PP - wsparcie pacjenta w zakresie IT (PP) przeznaczonej dla pacjentów. Wyniki badania dostarczą również szpitalom, sprzedawcom i decydentom szczegółowych informacji na temat aktualnych wzorców korzystania z PP przez osoby starsze i innych wyzwań związanych z używaniem różnych PP na poziomie krajowym, przyczyniając się do poprawy technologii PP i praktyk klinicznych. Po wykazaniu wykonalności badania niezależny od dostawcy T-PeP może być szeroko stosowany i włączany do intensywnych praktyk. Następne badanie R01 przetestuje jego długoterminowy wpływ na zachowania zdrowotne i wyniki kliniczne, a także koszty opieki, przy użyciu bardziej zróżnicowanych próbek, w tym miejsc praktyki i populacji niedostatecznie obsłużonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku ≥50 lat
  • zdiagnozowano co najmniej jedną chorobę przewlekłą* (np. chorobę serca, cukrzycę, raka)
  • posiadanie dostępu do Internetu/poczty elektronicznej
  • możliwość samodzielnego korzystania z Internetu/poczty elektronicznej
  • obecnie mieszka w USA
  • umieć czytać/pisać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparty na teorii program PP eLearning (T-PeP)
Oparty na teorii PP eLearning Program (T-PeP) został opracowany w oparciu o teorię własnej skuteczności42-44, aby poprawić wykorzystanie PP przez osoby starsze do zarządzania swoją opieką i obejmuje moduły edukacyjne, fora dyskusyjne i inne zasoby. Biorąc pod uwagę różnice w typach i użyteczności PP używanych przez pacjentów w całym kraju, T-PeP został opracowany jako program niezależny od dostawcy („niezwiązany z konkretnym dostawcą”).
Oparty na teorii PP eLearning Program (T-PeP) został opracowany w oparciu o teorię własnej skuteczności42-44, aby poprawić wykorzystanie PP przez osoby starsze do zarządzania swoją opieką i obejmuje moduły edukacyjne, fora dyskusyjne i inne zasoby. Biorąc pod uwagę różnice w typach i użyteczności PP używanych przez pacjentów w całym kraju, T-PeP został opracowany jako program niezależny od dostawcy („niezwiązany z konkretnym dostawcą”).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom grupy kontrolnej nie zostanie udzielona żadna konkretna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza PP
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
8-itemowy kwestionariusz opracowany przez ekspertów i przetestowany w badaniach wstępnych (α=0,50).40,41
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu PP
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
zmodyfikowaną 4-itemową skalę Self-Efficacy for Computer-Based PHR Scale100 (α=0,97; trafność kryterialna), którą z powodzeniem zastosowano w naszych badaniach wstępnych.40,41
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
Skala Własnej Skuteczności Decyzji, zawierająca 11 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta. Skala ocenia zdolność osoby do pozyskiwania informacji, zadawania pytań i dokonywania wyborów.136-138 Został przetestowany na starszych osobach dorosłych w badaniu e-Zdrowia (α=0,83; trafność kryterium).139
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
Komunikacja pacjent-świadczeniodawca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
14 pozycji Składowych Instrumentu Podstawowej Opieki Zdrowotnej140,141 oceniających 3 obszary: komunikację interpersonalną, wiedzę lekarza o pacjencie, koordynację opieki. To narzędzie zostało przetestowane w naszym poprzednim badaniu40 (α=0,89; analiza czynnikowa141).
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
Użycie PP
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
Liczba nowo aktywowanych kont i częstotliwość korzystania z PP na funkcję; wyniki badań laboratoryjnych, leki i podsumowania stanu zdrowia; oraz inne funkcje zgłoszone w zaplanowanych przeglądach.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność leków
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach
Częstotliwość porównywania wszystkich leków przyjmowanych przez uczestników ze wszystkimi lekami wymienionymi na ich PP142, jak podano w zaplanowanych ankietach.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 3 tygodniach i 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00069040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Subskrybuj