Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický výukový program na portálu pro pacienty pro starší dospělé s chronickými nemocemi

16. května 2022 aktualizováno: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Vysoká prevalence chronických onemocnění je vážným problémem veřejného zdraví v USA a více než 70 milionů dospělých ve věku ≥ 50 let má alespoň jedno chronické onemocnění. Léčba chronických stavů vyžaduje dlouhodobé používání komplexních léčebných plánů a může způsobit nezamýšlené následky, jako je zvýšené riziko chyb v medikaci. Pacientské portály (PP), federálně podporovaná zdravotnická informační technologie (IT), mohou být zvláště užitečné pro pacienty s chronickými nemocemi. Pacienti nyní mohou přistupovat ke svým vlastním zdravotním záznamům a přímo komunikovat s poskytovateli péče prostřednictvím PP. Předchozí zjištění naznačují velký potenciál pro použití PP ke zlepšení kvality péče a federální vláda financuje zdravotnické organizace, aby zavedly tento nástroj na celostátní úrovni. Navzdory potenciálním výhodám je celková míra přijetí PP v USA nízká. Jako zvláštní problém byl řešen nedostatek užívání PP mezi staršími dospělými. Vezmeme-li však v úvahu pouze starší dospělé, kteří používají internet, jejich podíl na užívání PP je podobný jako u jiných věkových skupin. Několik studií také uvedlo, že starší dospělí jsou vnímaví k PP. Obecně platí, že starší dospělí potřebují další podporu, aby se naučili používat PP, protože mají tendenci být méně obeznámeni s technologií. V současné době většina starších dospělých dostává malou nebo žádnou podporu PP od svých poskytovatelů. To je důležitá mezera v národní iniciativě v oblasti IT v oblasti zdraví, protože bez odpovídající podpory nebudou starší dospělí schopni používat tento robustní zdravotní nástroj, čímž promeškají důležitou příležitost ke zlepšení svých zdravotních výsledků. Ve snaze zaplnit tuto mezeru vyšetřovatelé vyvinuli a otestovali eLearningový program pro starší pacienty na bázi teorie pro pacienty (T-PeP), který je vhodný pro starší dospělé, aby podpořili starší dospělé při používání PP pro jejich péči. V navrhované studii proveditelnosti vyšetřovatelé plánují (Cíl 1) optimalizovat a implementovat T-PeP bez ohledu na dodavatele a provádět formativní a procesní hodnocení; a (Cíl 2) zhodnotit předběžný dopad T-PeP na užívání PP a vybrané výsledky (znalosti PP, vlastní účinnost při užívání PP a rozhodování o zdraví, komunikace o zdraví a sladění léků). Pokud bude tato studie úspěšná, mohla by přímo ovlivnit kvalitu péče poskytované starším dospělým a úspěch národní iniciativy v oblasti IT v oblasti zdraví. Zjištění z této studie také poskytnou nemocnicím, prodejcům a politikům podrobné informace o současných vzorcích užívání PP staršími dospělými a dalších problémech při používání různých typů PP na národní úrovni.

Přehled studie

Detailní popis

Vysoká prevalence chronických onemocnění je vážným problémem veřejného zdraví ve Spojených státech, který představuje 70 % všech úmrtí. Starší dospělí jsou zvláště zranitelní; více než 70 milionů dospělých ve věku ≥ 50 má alespoň jedno chronické onemocnění (např. srdeční onemocnění, cukrovku). Léčba chronických stavů vyžaduje dlouhodobé užívání více léků a komplexní léčebné plány, což může způsobit nezamýšlené následky, jako je zvýšené riziko chyb v medikaci. Zapojení pacientů do procesu rozhodování o jejich péči a zdraví je zásadní pro poskytování vysoce kvalitní péče lidem s chronickými onemocněními. Donedávna však pacienti neměli přístup ke svým vlastním zdravotním záznamům a museli s nimi komunikovat do ordinací svých poskytovatelů. V posledních několika letech vynaložila země nebývalé úsilí o transformaci zdravotní péče pomocí informačních technologií (IT). Prostřednictvím zabezpečených portálů pro pacienty (PP) mohou nyní pacienti přistupovat ke svým elektronickým zdravotním záznamům (EHR), přímo posílat e-Zprávy svým poskytovatelům a žádat o obnovení léků online. Mohou také efektivněji zapojit své rodinné pečovatele do péče. PP jsou zvláště užitečné pro pacienty s chronickými onemocněními, protože nabízejí nástroje ke zvládání zdravotních stavů. Prostřednictvím motivačního programu plateb za smysluplné využití (MU) Centra pro Medicare a Medicaid Services (CMS) zavádějí zdravotnické organizace po celé zemi PP a zpřístupňují je veřejnosti.

Předchozí zjištění prokázala pozitivní dopady PP na zvládání chronických stavů, adherenci k léčbě a komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem. V současné době se míra přijetí PP liší v závislosti na pečovatelských organizacích, ale celková míra přijetí v celé zemi je nízká (26,8 %). Jako zvláštní problém byl řešen nedostatek užívání PP mezi staršími dospělými. Na základě údajů z národního průzkumu z roku 2014, kdy se brali v úvahu pouze uživatelé online, byl podíl užívání PP u starších dospělých podobný jako u jiných věkových skupin (≥18 let, 32,2 %; 50–64, 34,1 %; ≥65, 29,8 % ). V členském průzkumu SeniorNet34 z roku 2015 (N=553; průměrný věk, 73,6 let), 60,6 % (n=327) uvedlo, že má alespoň jeden PP účet. Tato zjištění naznačují vynikající potenciál pro využití PP v péči o starší dospělé (prioritní populace AHRQ36). Mnoho starších dospělých však není technologicky zdatných a potřebuje další podporu. V současné době většina starších dospělých dostává od svých poskytovatelů malou nebo žádnou podporu při školení PP. Toto je kritická mezera v národní iniciativě v oblasti informačních technologií pro zdraví, protože bez odpovídající podpory nebudou starší dospělí schopni používat tento robustní zdravotní nástroj a promeškají tak důležitou příležitost ke zlepšení výsledků souvisejících se zdravím.

Ve snaze zaplnit tuto mezeru výzkumníci v našich předchozích studiích vyvinuli a otestovali program eLearning PP založený na teorii (T-PeP) pro starší dospělé, který poskytuje starším dospělým nezbytnou podporu pro používání PP. V navrhované studii proveditelnosti vyšetřovatelé optimalizují a implementují program ve velké online komunitě starších dospělých, provedou formativní/procesní hodnocení a posoudí jeho předběžný dopad na užívání PP a vybrané výsledky související se zdravím. T-PeP byl vyvinut na základě teorie self-efficacy s cílem zlepšit používání PP u starších dospělých pro řízení jejich péče a zahrnuje výukové moduly, diskusní fóra a další zdroje. Vezmeme-li v úvahu rozdíly v typech a použitelnosti PP používaných pacienty v celé zemi, byl T-PeP vyvinut jako vendor-agnostik ("není vázán na konkrétního dodavatele") program. Konkrétní cíle studie jsou:

Cíl 1: Optimalizovat a implementovat T-PeP v online komunitě starších dospělých a provádět formativní a procesní hodnocení (např. problémy s použitelností, překážky a facilitátory pro použití PP a další praktické problémy).

Cíl 2: Zhodnotit předběžný dopad T-PeP na užívání PP staršími dospělými a vybrané výsledky související se zdravím pomocí dvouramenné randomizované kontrolované studie (RCT). Starší dospělí online uživatelé s chronickými onemocněními (N=242, věk ≥50) budou rekrutováni z velké online komunity starších dospělých (SeniorNet.org).

H1. Účastníci intervenční skupiny prokážou větší zlepšení než kontrolní skupina na konci T-PeP (3 týdny) a po 4 měsících ve znalostech PP, vlastní účinnosti při používání PP a přijímání zdravotních rozhodnutí, vnímané komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem a PP použití (registrace, frekvence používání).

H2. Více účastníků v intervenční skupině než v kontrolní skupině po 4 měsících sladí léky, které užívají, s léky uvedenými v jejich PP.

Tato studie by mohla přímo ovlivnit kvalitu péče poskytované starším dospělým a úspěch národní iniciativy v oblasti IT v oblasti zdraví tím, že by nabídla kriticky chybějící komponent v současném procesu implementace PP – pacientskou podporu pro zdravotní IT (PP) navrženou pro pacienty. Zjištění ze studie také poskytnou nemocnicím, prodejcům a politikům podrobné informace o současných vzorcích užívání PP staršími dospělými a dalších problémech při používání různých PP na národní úrovni, což přispěje ke zlepšení technologie PP a klinických postupů. Jakmile bude prokázána proveditelnost studie, mohl by být T-PeP bez ohledu na dodavatele široce používán a začleněn do rušných praxí. Příští studie R01 bude testovat její dlouhodobé účinky na zdravotní chování a klinické výsledky, stejně jako náklady na péči, pomocí rozmanitějších vzorků, včetně prostředí praxe a populace s nedostatečnými službami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • SeniorNet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥50
  • bylo diagnostikováno alespoň jedno chronické onemocnění* (např. srdeční onemocnění, cukrovka, rakovina)
  • mít přístup k internetu/e-mailu
  • schopnost samostatně používat internet/e-mail
  • v současné době pobývá v U.S.
  • umět číst/psát anglicky.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PP eLearningový program založený na teorii (T-PeP)
Teorie-založený PP eLearning Program (T-PeP) byl vyvinut na základě teorie self-efficacy42-44 s cílem zlepšit používání PP u starších dospělých pro řízení jejich péče a zahrnuje výukové moduly, diskusní fóra a další zdroje. Vezmeme-li v úvahu rozdíly v typech a použitelnosti PP používaných pacienty v celé zemi, byl T-PeP vyvinut jako vendor-agnostik ("není vázán na konkrétního dodavatele") program.
Teorie-založený PP eLearning Program (T-PeP) byl vyvinut na základě teorie self-efficacy42-44 s cílem zlepšit používání PP u starších dospělých pro řízení jejich péče a zahrnuje výukové moduly, diskusní fóra a další zdroje. Vezmeme-li v úvahu rozdíly v typech a použitelnosti PP používaných pacienty v celé zemi, byl T-PeP vyvinut jako vendor-agnostik ("není vázán na konkrétního dodavatele") program.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny nebude poskytnut žádný konkrétní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost PP
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
8položkový dotazník vyvinutý odborníky a testovaný v předběžných studiích (α=.50).40,41
Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
Vlastní účinnost pro použití PP
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
modifikovaná 4-položková Self-Efficacy pro Computer-Based PHR Scale100 (α=.97; platnost kritéria), která byla úspěšně použita v našich předběžných studiích.40,41
Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
Vlastní účinnost pro rozhodování o zdraví
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
Rozhodovací škála vlastní účinnosti, zahrnující 11 položek na 5bodové Likertově škále. Škála hodnotí schopnost osoby získávat informace, klást otázky a rozhodovat se.136-138 Byl testován u starších dospělých ve studii eHealth (α=0,83; platnost kritéria).139
Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
Komunikace pacient-poskytovatel
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
14 položek nástroje Složky primární péče140,141, který hodnotí tyto 3 oblasti: mezilidská komunikace, znalosti lékaře o pacientovi, koordinace péče. Tento nástroj byl testován v naší předchozí studii40 (α=0,89; faktorová analýza141).
Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
Použití PP
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
Počet nově aktivovaných účtů a frekvence používání PP na funkci; laboratorní výsledky, léky a zdravotní souhrny; a další funkce uvedené v plánovaných průzkumech.
Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smíření léků
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících
Frekvence porovnávání všech léků, které účastníci užívají, se všemi léky uvedenými na jejich PP142, jak je uvedeno v plánovaných průzkumech.
Změna od výchozích znalostí po 3 týdnech a 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00069040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PP eLearningový program založený na teorii (T-PeP)

Předplatit