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Ein theoriebasiertes Patientenportal-E-Learning-Programm für ältere Erwachsene mit chronischen Krankheiten

16. Mai 2022 aktualisiert von: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten stellt in den USA ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, und mehr als 70 Millionen Erwachsene im Alter von ≥ 50 Jahren leiden an mindestens einer chronischen Krankheit. Die Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert die langfristige Anwendung komplexer Behandlungspläne und kann unbeabsichtigte Folgen haben, wie z. B. ein erhöhtes Risiko von Medikationsfehlern. Patientenportale (PPs), eine staatlich geförderte Gesundheitsinformationstechnologie (IT), können besonders für Patienten mit chronischen Erkrankungen hilfreich sein. Patienten können jetzt auf ihre eigenen Gesundheitsakten zugreifen und über PPs direkt mit Leistungserbringern kommunizieren. Frühere Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Einsatz von PPs ein großes Potenzial zur Verbesserung der Pflegequalität bietet, und die Bundesregierung finanziert Gesundheitsorganisationen, um dieses Instrument landesweit einzuführen. Trotz der potenziellen Vorteile ist die PP-Einführungsrate in den USA insgesamt niedrig. Als besonderes Problem wurde der mangelnde PP-Konsum bei älteren Erwachsenen angesprochen. Wenn jedoch nur ältere Erwachsene berücksichtigt werden, die das Internet nutzen, ist ihr Anteil an der PP-Nutzung ähnlich wie bei anderen Altersgruppen. Einige Studien berichteten auch, dass ältere Erwachsene für PPs empfänglich sind. Im Allgemeinen benötigen ältere Erwachsene zusätzliche Unterstützung beim Erlernen der Nutzung von PPs, da sie tendenziell weniger mit Technologie vertraut sind. Derzeit erhalten die meisten älteren Erwachsenen kaum oder gar keine PP-Unterstützung von ihren Anbietern. Dies ist eine wichtige Lücke in der Gesundheits-IT-Initiative des Landes, da ältere Erwachsene ohne entsprechende Unterstützung dieses robuste Gesundheitstool nicht nutzen können und somit eine wichtige Chance zur Verbesserung ihrer Gesundheitsergebnisse verpassen. Um diese Lücke zu schließen, entwickelten und testeten die Forscher ein älteres, erwachsenesfreundliches, theoriebasiertes Patientenportal-E-Learning-Programm (T-PeP), um ältere Erwachsene bei der Verwendung von PPs für ihre Pflege zu unterstützen. In der vorgeschlagenen Machbarkeitsstudie planen die Forscher, (Ziel 1) ein herstellerunabhängiges T-PeP zu optimieren und zu implementieren und formative und Prozessbewertungen durchzuführen; und (Ziel 2) Bewertung der vorläufigen Auswirkungen von T-PeP auf die PP-Nutzung und ausgewählte Ergebnisse (PP-Wissen, Selbstwirksamkeit bei der PP-Nutzung und Gesundheitsentscheidungsfindung, Gesundheitskommunikation und Medikamentenabstimmung). Im Erfolgsfall könnte sich diese Studie direkt auf die Qualität der Pflege älterer Erwachsener und den Erfolg der nationalen Gesundheits-IT-Initiative auswirken. Die Ergebnisse dieser Studie werden Krankenhäusern, Anbietern und politischen Entscheidungsträgern außerdem detaillierte Informationen über die aktuellen PP-Nutzungsmuster älterer Erwachsener und andere Herausforderungen bei der Verwendung verschiedener Arten von PPs auf nationaler Ebene liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die hohe Prävalenz chronischer Krankheiten stellt in den Vereinigten Staaten ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und ist für 70 % aller Todesfälle verantwortlich. Ältere Erwachsene sind besonders gefährdet; Mehr als 70 Millionen Erwachsene im Alter ≥ 50 Jahre leiden an mindestens einer chronischen Krankheit (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes). Die Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert die langfristige Einnahme mehrerer Medikamente und komplexe Behandlungspläne, was unbeabsichtigte Folgen wie ein erhöhtes Risiko von Medikationsfehlern haben kann. Die Einbeziehung der Patienten in ihre Pflege- und Gesundheitsentscheidungsprozesse ist für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Pflege für Menschen mit chronischen Erkrankungen von entscheidender Bedeutung. Bis vor Kurzem hatten Patienten jedoch keinen Zugang zu ihren eigenen Gesundheitsakten und mussten die Arztpraxen ihrer Gesundheitsdienstleister anrufen, um mit ihnen zu kommunizieren. In den letzten Jahren hat das Land beispiellose Anstrengungen unternommen, um das Gesundheitswesen mithilfe von Informationstechnologie (IT) zu verändern. Über sichere Patientenportale (PPs) können Patienten jetzt auf ihre elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) zugreifen, E-Mails direkt an ihre Anbieter senden und online Medikamentenverlängerungen beantragen. Sie können auch ihre pflegenden Angehörigen effizienter in ihre Pflege einbeziehen. PPs sind besonders hilfreich für Patienten mit chronischen Erkrankungen, da sie Instrumente zur Bewältigung gesundheitlicher Probleme bieten. Mit dem Anreizzahlungsprogramm Meaningful Use (MU) der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) implementieren Gesundheitsorganisationen im ganzen Land PPs und machen sie der Öffentlichkeit zugänglich.

Frühere Ergebnisse zeigten positive Auswirkungen von PPs auf die Behandlung chronischer Erkrankungen, die Einhaltung der Behandlung und die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter. Derzeit schwanken die Adoptionsraten von PP je nach Pflegeorganisation, aber die allgemeine landesweite Adoptionsrate war niedrig (26,8 %). Als besonderes Problem wurde der mangelnde PP-Konsum bei älteren Erwachsenen angesprochen. Basierend auf nationalen Umfragedaten aus dem Jahr 2014 war der Anteil der PP-Nutzung bei älteren Erwachsenen jedoch ähnlich wie bei anderen Altersgruppen (≥ 18 Jahre, 32,2 %; 50-64, 34,1 %; ≥ 65, 29,8 %), wenn nur Online-Nutzer berücksichtigt wurden. ). In einer SeniorNet34-Mitgliederbefragung aus dem Jahr 2015 (N=553; Durchschnittsalter 73,6 Jahre) gaben 60,6 % (n=327) an, mindestens ein PP-Konto zu haben. Diese Ergebnisse deuten auf ein hervorragendes Potenzial für den Einsatz von PPs für die Pflege älterer Erwachsener (AHRQ-Prioritätspopulation36) hin. Viele ältere Erwachsene sind jedoch nicht technisch versiert und benötigen zusätzliche Unterstützung. Derzeit erhalten die meisten älteren Erwachsenen kaum oder gar keine PP-Schulungsunterstützung von ihren Anbietern. Dies ist eine kritische Lücke in der Gesundheits-IT-Initiative des Landes, da ältere Erwachsene ohne entsprechende Unterstützung dieses robuste Gesundheitstool nicht nutzen können und somit eine wichtige Chance zur Verbesserung ihrer gesundheitsbezogenen Ergebnisse verpassen.

Um diese Lücke zu schließen, entwickelten und testeten die Forscher in unseren früheren Studien das theoriebasierte PP-eLearning-Programm (T-PeP), das für ältere Erwachsene geeignet ist, um älteren Erwachsenen die notwendige Unterstützung für die Verwendung von PPs zu bieten. In der vorgeschlagenen Machbarkeitsstudie werden die Forscher das Programm optimieren und in einer großen Online-Community für ältere Erwachsene implementieren, eine Form-/Prozessbewertung durchführen und seine vorläufigen Auswirkungen auf die PP-Nutzung und ausgewählte gesundheitsbezogene Ergebnisse bewerten. T-PeP wurde auf der Grundlage der Selbstwirksamkeitstheorie entwickelt, um die Nutzung von PPs durch ältere Erwachsene zur Verwaltung ihrer Pflege zu verbessern. Es umfasst Lernmodule, Diskussionsforen und andere Ressourcen. Unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Arten und Verwendbarkeit von PPs, die landesweit von Patienten verwendet werden, wurde T-PeP als herstellerunabhängiges („nicht an einen bestimmten Anbieter gebundenes“) Programm entwickelt. Die spezifischen Ziele der Studie sind:

Ziel 1: T-PeP in einer Online-Community für ältere Erwachsene optimieren und implementieren und formative und Prozessbewertungen durchführen (z. B. Usability-Probleme, Hindernisse und Erleichterungen für die PP-Nutzung und andere praktische Probleme).

Ziel 2: Bewerten Sie die vorläufigen Auswirkungen von T-PeP auf den PP-Konsum älterer Erwachsener und ausgewählte gesundheitsbezogene Ergebnisse mithilfe einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Ältere erwachsene Online-Nutzer mit chronischen Erkrankungen (N=242, Alter ≥50) werden aus einer großen Online-Community für ältere Erwachsene (SeniorNet.org) rekrutiert.

H1. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden am Ende von T-PeP (3 Wochen) und nach 4 Monaten eine größere Verbesserung im PP-Wissen, in der Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von PPs und beim Treffen von Gesundheitsentscheidungen, in der wahrgenommenen Kommunikation zwischen Patient und Anbieter und im PP zeigen Nutzung (Anmeldung, Nutzungshäufigkeit).

H2. Mehr Teilnehmer in der Interventionsgruppe als in der Kontrollgruppe werden nach 4 Monaten die Medikamente, die sie einnehmen, mit den in ihrem PP aufgeführten Medikamenten in Einklang bringen.

Diese Studie könnte sich direkt auf die Qualität der Pflege älterer Erwachsener und den Erfolg einer nationalen Gesundheits-IT-Initiative auswirken, indem sie eine entscheidend fehlende Komponente im aktuellen PP-Implementierungsprozess anbietet – Patientenunterstützung für die für Patienten konzipierte Gesundheits-IT (PP). Die Ergebnisse der Studie werden Krankenhäusern, Anbietern und politischen Entscheidungsträgern außerdem detaillierte Informationen über die aktuellen PP-Nutzungsmuster älterer Erwachsener und andere Herausforderungen bei der Verwendung verschiedener PPs auf nationaler Ebene liefern und so zur Verbesserung der PP-Technologie und der klinischen Praxis beitragen. Sobald die Machbarkeit der Studie nachgewiesen ist, könnte das herstellerunabhängige T-PeP umfassend eingesetzt und in vielbeschäftigte Praxen integriert werden. In der nächsten R01-Studie werden die langfristigen Auswirkungen auf das Gesundheitsverhalten und die klinischen Ergebnisse sowie auf die Pflegekosten anhand vielfältigerer Stichproben getestet, darunter Praxen und unterversorgte Bevölkerungsgruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥50 Jahre sein
  • bei denen mindestens eine chronische Krankheit* diagnostiziert wurde (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes, Krebs)
  • Zugang zum Internet/E-Mail haben
  • das Internet/E-Mail selbständig nutzen können
  • derzeit in den USA wohnhaft
  • Englisch lesen/schreiben können.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Theoriebasiertes PP-eLearning-Programm (T-PeP)
Das theoriebasierte PP-eLearning-Programm (T-PeP) wurde auf der Grundlage der Selbstwirksamkeitstheorie42-44 entwickelt, um die Nutzung von PPs durch ältere Erwachsene zur Verwaltung ihrer Pflege zu verbessern. Es umfasst Lernmodule, Diskussionsforen und andere Ressourcen. Unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Arten und Verwendbarkeit von PPs, die landesweit von Patienten verwendet werden, wurde T-PeP als herstellerunabhängiges („nicht an einen bestimmten Anbieter gebundenes“) Programm entwickelt.
Das theoriebasierte PP-eLearning-Programm (T-PeP) wurde auf der Grundlage der Selbstwirksamkeitstheorie42-44 entwickelt, um die Nutzung von PPs durch ältere Erwachsene zur Verwaltung ihrer Pflege zu verbessern. Es umfasst Lernmodule, Diskussionsforen und andere Ressourcen. Unter Berücksichtigung der unterschiedlichen Arten und Verwendbarkeit von PPs, die landesweit von Patienten verwendet werden, wurde T-PeP als herstellerunabhängiges („nicht an einen bestimmten Anbieter gebundenes“) Programm entwickelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird keine spezifische Intervention angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PP-Kenntnisse
Zeitfenster: Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Ein 8-Punkte-Fragebogen, der von Experten entwickelt und in Vorstudien getestet wurde (α=.50).40,41
Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von PPs
Zeitfenster: Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
eine modifizierte 4-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala für die computergestützte PHR-Skala100 (α=.97; Kriteriumsvalidität), die in unseren Vorstudien erfolgreich eingesetzt wurde.40,41
Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Selbstwirksamkeit bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitsbereich
Zeitfenster: Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Entscheidungs-Selbstwirksamkeitsskala, einschließlich 11 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Skala bewertet die Fähigkeit der Person, Informationen zu erhalten, Fragen zu stellen und eine Wahl zu treffen.136-138 Es wurde in einer eHealth-Studie für ältere Erwachsene getestet (α=.83; Kriteriumsvalidität).139
Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
14 Elemente des Components of Primary Care Instrument140,141, das die folgenden drei Bereiche bewertet: zwischenmenschliche Kommunikation, ärztliche Kenntnis des Patienten, Koordination der Pflege. Dieses Tool wurde in unserer vorherigen Studie40 getestet (α=.89; Faktoranalyse141).
Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Verwendung von PP
Zeitfenster: Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Die Anzahl der neu aktivierten Konten und die Häufigkeit der PP-Nutzung pro Funktion; Laborergebnisse, Medikamente und Gesundheitszusammenfassungen; und andere Funktionen, wie in den geplanten Umfragen angegeben.
Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenabgleich
Zeitfenster: Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten
Die Häufigkeit des Vergleichs aller von den Teilnehmern eingenommenen Medikamente mit allen auf ihrem PP142 aufgeführten Medikamenten, wie in den geplanten Umfragen angegeben.
Wechsel vom Grundwissen nach 3 Wochen und 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00069040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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