Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et teoribasert e-læringsprogram for pasientportaler for eldre voksne med kroniske sykdommer

16. mai 2022 oppdatert av: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Den høye forekomsten av kroniske sykdommer er et alvorlig folkehelseproblem i USA, og mer enn 70 millioner voksne ≥50 år har minst én kronisk sykdom. Håndtering av kroniske tilstander krever langvarig bruk av komplekse behandlingsplaner og kan gi utilsiktede konsekvenser, som økt risiko for medisineringsfeil. Pasientportaler (PPs), en føderalt støttet helseinformasjonsteknologi (IT), kan være spesielt nyttig for pasienter med kroniske sykdommer. Pasienter kan nå få tilgang til sine egne helsejournaler og kommunisere direkte med omsorgsleverandører gjennom PP-er. Tidligere funn tyder på et stort potensial for å bruke PP-er for å forbedre omsorgskvaliteten, og den føderale regjeringen finansierer helseorganisasjoner for å implementere dette verktøyet landsdekkende. Til tross for de potensielle fordelene, er den totale PP-adopsjonsraten i USA lav. Mangel på bruk av PP blant eldre voksne har blitt adressert som en spesiell bekymring. Når kun eldre voksne som bruker internett vurderes, er imidlertid andelen av PP-bruk lik andre aldersgrupper. Noen få studier rapporterte også at eldre voksne er mottakelige for PPs. Generelt trenger eldre voksne ekstra støtte for å lære å bruke PP-er, siden de har en tendens til å være mindre kjent med teknologi. For tiden mottar de fleste eldre voksne lite eller ingen PP-støtte fra leverandørene sine. Dette er et viktig gap i landets helse-IT-initiativ fordi uten passende støtte vil ikke eldre voksne kunne bruke dette robuste helseverktøyet, og gå glipp av en viktig mulighet til å forbedre helseresultatene sine. I et forsøk på å fylle dette gapet, utviklet og testet etterforskerne et eldre voksenvennlig teoribasert e-læringsprogram for pasientportal (T-PeP) for å støtte eldre voksne i å bruke PP-er for deres omsorg. I den foreslåtte mulighetsstudien planlegger etterforskerne å (Mål 1) optimalisere og implementere en leverandøragnostisk T-PeP og gjennomføre formative og prosessevalueringer; og (Mål 2) vurdere den foreløpige effekten av T-PeP på PP-bruk og utvalgte utfall (PP-kunnskap, egeneffektivitet for PP-bruk og helsebeslutninger, helsekommunikasjon og medisinavstemming). Hvis den lykkes, kan denne studien direkte påvirke kvaliteten på omsorgen som gis til eldre voksne og suksessen til det nasjonale helse-IT-initiativet. Funn fra denne studien vil også gi sykehus, leverandører og beslutningstakere dybdeinformasjon om eldre voksnes nåværende PP-bruksmønstre og andre utfordringer ved bruk av ulike typer PP-er på nasjonalt nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den høye forekomsten av kroniske sykdommer er et alvorlig folkehelseproblem i USA, og står for 70 % av alle dødsfall. Eldre voksne er spesielt sårbare; mer enn 70 millioner voksne ≥50 år har minst én kronisk sykdom (f.eks. hjertesykdom, diabetes). Håndtering av kroniske tilstander krever langvarig bruk av flere medisiner og komplekse behandlingsplaner, som kan forårsake utilsiktede konsekvenser, som økt risiko for medisineringsfeil. Å engasjere pasienter i deres beslutningsprosesser for pleie og helse er avgjørende for å gi omsorg av høy kvalitet til mennesker med kroniske lidelser. Inntil nylig fikk imidlertid ikke pasienter tilgang til sine egne helsejournaler og måtte ringe leverandørens kontorer for å kommunisere med dem. I de siste årene har nasjonen gjort enestående innsats for å transformere helsevesenet ved hjelp av informasjonsteknologi (IT). Gjennom sikre pasientportaler (PP-er) kan pasienter nå få tilgang til sine elektroniske helsejournaler (EPJ), sende e-meldinger direkte til leverandørene sine og be om fornyelse av medisiner online. De kan også involvere sine familieomsorgspersoner i deres omsorg mer effektivt. PP-er er spesielt nyttige for pasienter med kroniske sykdommer, da de tilbyr verktøy for å håndtere helsetilstander. Med incentivbetalingsprogrammet Meaningful Use (MU) fra Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), implementerer helseorganisasjoner over hele landet PP-er og gjør dem tilgjengelige for allmennheten.

Tidligere funn viste positive effekter av PP på håndtering av kroniske tilstander, overholdelse av behandling og pasient-leverandørkommunikasjon. Foreløpig varierer PP-adopsjonsraten avhengig av omsorgsorganisasjoner, men den samlede landsdekkende adopsjonsraten har vært lav (26,8 %). Mangel på bruk av PP blant eldre voksne har blitt adressert som en spesiell bekymring. Basert på nasjonale undersøkelsesdata fra 2014, men når bare nettbrukere ble vurdert, var andelen PP-bruk hos eldre voksne lik andre aldersgrupper (≥18 år, 32,2 %; 50–64, 34,1 %; ≥65, 29,8 % ). I en SeniorNet34-medlemsundersøkelse fra 2015 (N=553; gjennomsnittsalder, 73,6 år), rapporterte 60,6 % (n=327) å ha minst én PP-konto. Disse funnene indikerer et utmerket potensial for å bruke PP til omsorg for eldre voksne (AHRQs prioriterte populasjon36). Mange eldre voksne er imidlertid ikke teknologisk kunnskapsrike og trenger ekstra støtte. For tiden mottar de fleste eldre voksne lite eller ingen PP-opplæringsstøtte fra leverandørene sine. Dette er et kritisk gap i landets helse-IT-initiativ fordi uten passende støtte vil ikke eldre voksne kunne bruke dette robuste helseverktøyet, og gå glipp av en viktig mulighet til å forbedre sine helserelaterte resultater.

I et forsøk på å fylle dette gapet, utviklet og testet etterforskerne i våre tidligere studier det eldre voksenvennlige teoribaserte PP eLearning-programmet (T-PeP) for å gi eldre voksne nødvendig støtte for å bruke PP-er. I den foreslåtte mulighetsstudien vil etterforskerne optimalisere og implementere programmet i et stort nettsamfunn for eldre voksne, gjennomføre formativ/prosessevaluering og vurdere dets foreløpige innvirkning på PP-bruk og utvalgte helserelaterte utfall. T-PeP ble utviklet basert på teori om selveffektivitet for å forbedre eldre voksnes bruk av PP-er for å administrere omsorgen deres, og inkluderer læringsmoduler, diskusjonstavler og andre ressurser. Tatt i betraktning variasjoner i typene og brukervennligheten til PP-er brukt av pasienter over hele landet, ble T-PeP utviklet som et leverandør-agnostisk ("ikke knyttet til en spesifikk leverandør") program. De spesifikke målene med studien er å:

Mål 1: Optimaliser og implementer T-PeP i et eldre voksent nettsamfunn og gjennomføre formative og prosessevalueringer (f.eks. brukervennlighetsproblemer, barrierer og tilretteleggere for PP-bruk og andre praktiske problemer).

Mål 2: Vurder den foreløpige effekten av T-PeP på eldre voksnes PP-bruk og utvalgte helserelaterte utfall ved bruk av en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT). Eldre voksne nettbrukere med kroniske lidelser (N=242, alder ≥50) vil bli rekruttert fra et stort nettsamfunn for eldre voksne (SeniorNet.org).

H1. Intervensjonsgruppedeltakerne vil demonstrere større forbedring enn kontrollgruppen ved slutten av T-PeP (3 uker) og etter 4 måneder i PP-kunnskap, selveffektivitet for å bruke PP-er og ta helsebeslutninger, oppfattet pasient-leverandør-kommunikasjon og PP bruk (påmelding, bruksfrekvens).

H2. Flere deltakere i intervensjonsgruppen enn kontrollgruppen vil forene medisinene de tar med medisinene som er oppført i deres PP ved 4 måneder.

Denne studien kan direkte påvirke kvaliteten på omsorgen som gis til eldre voksne og suksessen til et nasjonalt helse-IT-initiativ ved å tilby en kritisk manglende komponent i den nåværende PP-implementeringsprosessen-pasientstøtte for helse-IT (PP) designet for pasienter. Funn fra studien vil også gi sykehus, leverandører og beslutningstakere dybdeinformasjon om eldre voksnes nåværende PP-bruksmønstre og andre utfordringer ved bruk av ulike PP-er på nasjonalt nivå, og bidra til forbedring av PP-teknologi og klinisk praksis. Når gjennomførbarheten av studien er demonstrert, kan den leverandøragnostiske T-PeP brukes mye og innlemmes i travle praksiser. Den neste R01-studien vil teste dens langsiktige effekter på helseatferd og kliniske utfall, samt pleiekostnader, ved å bruke mer varierte prøver, inkludert praksisinnstillinger og undertjente populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33907
        • SeniorNet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er alder ≥50
  • har blitt diagnostisert med minst én kronisk sykdom* (f.eks. hjertesykdom, diabetes, kreft)
  • ha tilgang til Internett/e-post
  • å kunne bruke Internett/e-post selvstendig
  • for tiden bosatt i U.S.A.
  • kunne lese/skrive engelsk.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teoribasert PP eLearning Program (T-PeP)
Teoribasert PP eLearning Program (T-PeP) ble utviklet basert på selveffektivitetsteori42-44 for å forbedre eldre voksnes bruk av PP-er for å administrere omsorgen deres, og inkluderer læringsmoduler, diskusjonstavler og andre ressurser. Tatt i betraktning variasjoner i typene og brukervennligheten til PP-er brukt av pasienter over hele landet, ble T-PeP utviklet som et leverandør-agnostisk ("ikke knyttet til en spesifikk leverandør") program.
Teoribasert PP eLearning Program (T-PeP) ble utviklet basert på selveffektivitetsteori42-44 for å forbedre eldre voksnes bruk av PP-er for å administrere omsorgen deres, og inkluderer læringsmoduler, diskusjonstavler og andre ressurser. Tatt i betraktning variasjoner i typene og brukervennligheten til PP-er brukt av pasienter over hele landet, ble T-PeP utviklet som et leverandør-agnostisk ("ikke knyttet til en spesifikk leverandør") program.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen spesifikk intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppedeltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PP kunnskap
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
Et 8-elements spørreskjema utviklet av eksperter og testet i forstudier (α=.50).40,41
Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
Selveffektivitet for bruk av PP
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
en modifisert 4-elements Self-Efficacy for Computer-Based PHR Scale100 (α=.97; kriterievaliditet), som ble brukt med hell i våre foreløpige studier.40,41
Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
Selveffektivitet for helsebeslutninger
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
Decision Self-Efficacy Scale, inkludert 11 elementer på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen vurderer personens evne til å innhente informasjon, stille spørsmål og ta et valg.136-138 Det ble testet for eldre voksne i en e-helsestudie (α=.83; kriterievaliditet).139
Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
Pasient-leverandør kommunikasjon
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
14 elementer av Komponenter i Primary Care Instrument140,141 som vurderer følgende 3 områder: mellommenneskelig kommunikasjon, legens kunnskap om pasienten, koordinering av omsorg. Dette verktøyet har blitt testet i vår tidligere studie40 (α=.89; faktoranalyse141).
Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
PP bruk
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
Antall nylig aktiverte konto(er) og frekvensen av PP-bruk per funksjon; laboratorieresultater, medisiner og helsesammendrag; og andre funksjoner som rapportert i de planlagte undersøkelsene.
Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinavstemming
Tidsramme: Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder
Hyppigheten av å sammenligne alle medisiner som deltakerne tar med alle medisiner oppført på deres PP142, som rapportert i de planlagte undersøkelsene.
Endring fra grunnleggende kunnskap ved 3 uker og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00069040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

3
Abonnere