Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elméleti alapú betegportál eLearning program krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőttek számára

2022. május 16. frissítette: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
A krónikus betegségek magas prevalenciája súlyos közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban, és több mint 70 millió 50 év feletti felnőttnek van legalább egy krónikus betegsége. A krónikus állapotok kezelése összetett kezelési tervek hosszú távú alkalmazását igényli, és nem kívánt következményekkel járhat, mint például a gyógyszeres kezelési hibák kockázatának növekedése. A betegportálok (PPs), egy szövetségileg támogatott egészségügyi információs technológia (IT), különösen hasznosak lehetnek a krónikus betegségben szenvedő betegek számára. A betegek mostantól hozzáférhetnek saját egészségügyi nyilvántartásukhoz, és közvetlenül kommunikálhatnak az egészségügyi szolgáltatókkal a PP-n keresztül. A korábbi eredmények azt sugallják, hogy nagy lehetőség rejlik a PP-k alkalmazásában az ellátás minőségének javítására, és a szövetségi kormány finanszírozza az egészségügyi szervezeteket ennek az eszköznek az országszerte történő bevezetéséhez. A lehetséges előnyök ellenére a PP általános elfogadási aránya az Egyesült Államokban alacsony. Különös aggodalomra ad okot a PP használatának hiánya az idősebb felnőttek körében. Ha azonban csak az internetet használó idősebb felnőtteket vesszük figyelembe, a PP-használat aránya hasonló a többi korcsoporthoz. Néhány tanulmány arról is beszámolt, hogy az idősebb felnőttek fogékonyak a PP-kre. Általában az idősebb felnőtteknek további támogatásra van szükségük a PP-k használatának megtanulásához, mivel általában kevésbé ismerik a technológiát. Jelenleg a legtöbb idős felnőtt kevés vagy egyáltalán nem kap támogatást a szolgáltatótól. Ez egy fontos hiányosság az ország egészségügyi informatikai kezdeményezésében, mivel megfelelő támogatás nélkül az idősebb felnőttek nem fogják tudni használni ezt a robusztus egészségügyi eszközt, így elszalasztják az egészségügyi eredményeik javításának fontos lehetőségét. Ennek a hiányosságnak a pótlására törekedve a kutatók kifejlesztettek és teszteltek egy időskorúak számára barátságos, elméleti alapú betegportál eLearning Programot (T-PeP), hogy támogassák az idősebb felnőtteket a PP-k kezelésében való használatában. A javasolt megvalósíthatósági tanulmányban a vizsgálók azt tervezik, hogy (1. cél) optimalizálják és implementálják a gyártó-agnosztikus T-PeP-t, valamint formatív és folyamatértékeléseket hajtanak végre; és (2. cél) felméri a T-PeP előzetes hatását a PP használatára és a kiválasztott eredményekre (PP ismeretek, önhatékonyság a PP használatához és az egészségügyi döntéshozatalhoz, egészségügyi kommunikáció és a gyógyszeres kezelés egyeztetése). Ha sikeres lesz, ez a tanulmány közvetlenül befolyásolhatja az idősebb felnőttek ellátásának minőségét és a nemzeti egészségügyi informatikai kezdeményezés sikerét. A tanulmány eredményei a kórházak, a szállítók és a politikai döntéshozók számára is mélyreható információkkal szolgálnak az idősebb felnőttek jelenlegi PP-használati szokásairól és a különféle típusú PP-k nemzeti szintű használatával kapcsolatos egyéb kihívásokról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus betegségek magas prevalenciája komoly közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban, az összes halálozás 70%-áért felelős. Az idősebb felnőttek különösen sérülékenyek; több mint 70 millió 50 év feletti felnőttnek van legalább egy krónikus betegsége (pl. szívbetegség, cukorbetegség). A krónikus állapotok kezelése több gyógyszer hosszú távú alkalmazását és összetett kezelési terveket igényel, ami nem kívánt következményekkel járhat, mint például a gyógyszerelési hibák kockázatának növekedése. A betegek bevonása az ellátási és egészségügyi döntéshozatali folyamatokba létfontosságú a krónikus betegségben szenvedők magas színvonalú ellátásához. Egészen a közelmúltig azonban a betegek nem fértek hozzá saját egészségügyi nyilvántartásukhoz, és fel kellett hívniuk a szolgáltatójukat, hogy kommunikáljanak velük. Az elmúlt néhány évben a nemzet soha nem látott erőfeszítéseket tett az egészségügy információs technológia (IT) segítségével történő átalakítására. A biztonságos betegportálokon (PP-k) keresztül a betegek hozzáférhetnek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaikhoz (EHR), közvetlenül küldhetnek e-üzeneteket szolgáltatóiknak, és online kérhetik a gyógyszeres kezelés megújítását. A családgondozóikat is hatékonyabban tudják bevonni gondozásukba. A PP-k különösen hasznosak a krónikus betegségben szenvedő betegek számára, mivel eszközöket kínálnak az egészségügyi állapotok kezelésére. A Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Értelmes használat (MU) ösztönző fizetési programjával az egészségügyi szervezetek országszerte PP-ket hajtanak végre és teszik elérhetővé a nyilvánosság számára.

A korábbi eredmények azt mutatták, hogy a PP-k pozitív hatást gyakorolnak a krónikus betegségek kezelésére, a kezelés betartására és a beteg-ellátó kommunikációra. Jelenleg a PP örökbefogadási aránya az ellátó szervezetektől függően változik, de az általános országos örökbefogadási arány alacsony (26,8%). Különös aggodalomra ad okot a PP használatának hiánya az idősebb felnőttek körében. A 2014-es országos felmérések adatai alapján azonban, ha csak az online felhasználókat vettük figyelembe, az idősebb felnőttek körében a PP-használat aránya hasonló volt a többi korcsoporthoz (≥18 év, 32,2%; 50-64, 34,1%; ≥65, 29,8%) ). A SeniorNet34 2015-ös felmérésében (N=553; átlagéletkor 73,6 év) 60,6% (n=327) számolt be arról, hogy legalább egy PP-fiókkal rendelkezik. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy kiváló lehetőségek rejlenek a PP-k idősebb felnőttek (az AHRQ kiemelt populációja36) gondozásában való alkalmazásában. Sok idős felnőtt azonban technológiailag nem jártas, és további támogatásra van szüksége. Jelenleg a legtöbb idős felnőtt kevés vagy egyáltalán nem kap támogatást a PP képzéshez a szolgáltatóktól. Ez egy kritikus hiányosság az ország egészségügyi informatikai kezdeményezésében, mivel megfelelő támogatás nélkül az idősebb felnőttek nem fogják tudni használni ezt a robusztus egészségügyi eszközt, elszalasztva az egészséggel kapcsolatos eredményeik javításának fontos lehetőségét.

Ennek a hiánynak a pótlása érdekében a kutatók korábbi tanulmányaink során kifejlesztették és tesztelték az idősebb felnőttek számára megfelelő elmélet alapú PP eLearning Programot (T-PeP), hogy az idősebb felnőttek számára szükséges támogatást nyújtson a PP-k használatához. A javasolt megvalósíthatósági tanulmányban a vizsgálók optimalizálják és megvalósítják a programot egy nagy, idősebb felnőttek online közösségében, formatív/folyamatértékelést végeznek, és felmérik annak előzetes hatását a PP használatára és a kiválasztott egészséggel kapcsolatos eredményekre. A T-PeP-t az önhatékonysági elmélet alapján fejlesztették ki, hogy javítsák az idősebb felnőttek PP-k használatát a gondozásuk irányításához, és oktatási modulokat, vitalapokat és egyéb forrásokat tartalmaz. Figyelembe véve a betegek által országszerte használt PP-k típusaiban és használhatóságában mutatkozó eltéréseket, a T-PeP-t gyártó-agnosztikus ("nem meghatározott szállítóhoz kötődő") programként fejlesztették ki. A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. cél: A T-PeP optimalizálása és bevezetése egy idősebb felnőtt online közösségben, valamint formatív és folyamatértékelések elvégzése (pl. használhatósági problémák, a PP használatának akadályai és elősegítői, valamint egyéb gyakorlati kérdések).

2. cél: A T-PeP előzetes hatásának felmérése az idősebb felnőttek PP-használatára és a kiválasztott egészséggel kapcsolatos kimenetelekre egy kétkaros randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével. A krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőtt online felhasználókat (N=242, életkor ≥50) egy nagy, idősebb felnőtt online közösségből (SeniorNet.org) veszik fel.

H1. Az intervenciós csoport résztvevői nagyobb javulást mutatnak, mint a kontrollcsoport a T-PeP végén (3 hét) és 4 hónapos korban a PP ismeretek, a PP-k használatának és az egészségügyi döntések meghozatalának önhatékonyságában, az észlelt beteg-szolgáltató kommunikációban és a PP-ben. használat (beiratkozás, használati gyakoriság).

H2. Az intervenciós csoport több résztvevője, mint a kontrollcsoport, 4 hónap elteltével egyezteti össze az általa szedett gyógyszereket a PP-ben felsorolt ​​gyógyszerekkel.

Ez a tanulmány közvetlenül befolyásolhatja az idősek számára nyújtott ellátás minőségét és egy nemzeti egészségügyi informatikai kezdeményezés sikerét azáltal, hogy egy kritikusan hiányzó komponenst kínál a jelenlegi PP megvalósítási folyamatban – a betegek számára tervezett egészségügyi informatikai (PP) betegtámogatást. A tanulmány eredményei a kórházaknak, a szállítóknak és a döntéshozóknak is mélyreható tájékoztatást nyújtanak az idősebb felnőttek jelenlegi PP-használati szokásairól és a különféle PP-k nemzeti szintű használatával kapcsolatos egyéb kihívásokról, hozzájárulva a PP-technológia és a klinikai gyakorlatok fejlesztéséhez. Amint a tanulmány megvalósíthatósága bebizonyosodott, a gyártó-agnosztikus T-PeP széles körben használható és beépíthető a forgalmas gyakorlatokba. A következő R01-tanulmány az egészségmagatartásra és a klinikai eredményekre, valamint az ellátási költségekre gyakorolt ​​hosszú távú hatásait vizsgálja változatosabb minták felhasználásával, beleértve a gyakorlati körülményeket és a rosszul ellátott populációkat is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

276

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥50
  • legalább egy krónikus betegséggel* (pl. szívbetegség, cukorbetegség, rák) diagnosztizáltak
  • hozzáféréssel rendelkezik az internethez/e-mailhez
  • önállóan tudja használni az internetet/e-mailt
  • jelenleg az Egyesült Államokban él
  • hogy tudjon írni/olvasni angolul.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elméleti alapú PP eLearning Program (T-PeP)
Az elméleti alapú PP eLearning Program (T-PeP) az önhatékonysági elmélet42-44 alapján lett kifejlesztve annak érdekében, hogy javítsa az idősebb felnőttek PP-k használatát a gondozásuk kezelésére, és tanulási modulokat, vitafórumokat és egyéb forrásokat tartalmaz. Figyelembe véve a betegek által országszerte használt PP-k típusaiban és használhatóságában mutatkozó eltéréseket, a T-PeP-t gyártó-agnosztikus ("nem meghatározott szállítóhoz kötődő") programként fejlesztették ki.
Az elméleti alapú PP eLearning Program (T-PeP) az önhatékonysági elmélet42-44 alapján lett kifejlesztve annak érdekében, hogy javítsa az idősebb felnőttek PP-k használatát a gondozásuk kezelésére, és tanulási modulokat, vitafórumokat és egyéb forrásokat tartalmaz. Figyelembe véve a betegek által országszerte használt PP-k típusaiban és használhatóságában mutatkozó eltéréseket, a T-PeP-t gyártó-agnosztikus ("nem meghatározott szállítóhoz kötődő") programként fejlesztették ki.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőinek semmilyen speciális beavatkozás nem történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PP tudás
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
Szakértők által kidolgozott és előzetes vizsgálatok során tesztelt 8 tételes kérdőív (α=.50).40,41
Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
Önhatékonyság a PP-k használatához
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
egy módosított 4 tételes Self-Efficacy for Computer-Based PHR Scale100 (α=.97; kritérium érvényesség), amelyet sikeresen alkalmaztunk előzetes vizsgálatainkban.40,41
Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
Önhatékonyság az egészségügyi döntéshozatalhoz
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
Döntési önhatékonysági skála, amely 11 elemet tartalmaz egy 5-fokú Likert-skálán. A skála a személy információszerzési, kérdésfeltevési és választási képességét méri fel.136-138 Egy e-egészségügyi vizsgálatban idősebb felnőtteken tesztelték (α=0,83; kritérium érvényessége).139
Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
Beteg-ellátó kommunikáció
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
14 tétel az Alapellátási Eszköz 140,141 komponenseiből, amely a következő 3 területet méri fel: interperszonális kommunikáció, az orvos betegismerete, az ellátás koordinálása. Ezt az eszközt korábbi tanulmányunkban40 teszteltük (α=.89; faktoranalízis141).
Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
PP használat
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
Az újonnan aktivált fiók(ok) száma és a PP használat gyakorisága funkciónként; laboreredmények, gyógyszerek és egészségügyi összefoglalók; és egyéb funkciók az ütemezett felmérések szerint.
Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszeregyeztetés
Időkeret: Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után
A résztvevők által szedett összes gyógyszer és a PP142-ben szereplő összes gyógyszer összehasonlításának gyakorisága, amint azt az ütemezett felmérések jelentették.
Változás az alapismeretekhez képest 3 hét és 4 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00069040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel