Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teoriapohjainen potilasportaalin eLearning-ohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on kroonisia sairauksia

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Kroonisten sairauksien suuri esiintyvyys on vakava kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, ja yli 70 miljoonalla ≥50-vuotiaalla aikuisella on vähintään yksi krooninen sairaus. Kroonisten sairauksien hoito vaatii pitkäkestoista monimutkaisten hoitosuunnitelmien käyttöä ja voi aiheuttaa ei-toivottuja seurauksia, kuten lisääntyneen lääkitysvirheiden riskin. Potilasportaalit (PPs), liittovaltion tukema terveystietotekniikka (IT), voivat olla erityisen hyödyllisiä potilaille, joilla on kroonisia sairauksia. Potilaat voivat nyt päästä käsiksi omiin terveystietoihinsa ja kommunikoida suoraan hoidontarjoajien kanssa PP:n kautta. Aiemmat havainnot viittaavat siihen, että PP:n käyttö hoidon laadun parantamiseksi on suuri, ja liittovaltion hallitus rahoittaa terveydenhuoltoorganisaatioita tämän työkalun käyttöönottamiseksi valtakunnallisesti. Mahdollisista eduista huolimatta PP:n yleinen käyttöönottoaste Yhdysvalloissa on alhainen. Erityisenä huolenaiheena on pidetty PP:n käytön puutetta iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Kun kuitenkin huomioidaan vain Internetiä käyttävät vanhemmat aikuiset, heidän osuutensa PP-käytöstä on samanlainen kuin muissa ikäryhmissä. Muutamat tutkimukset raportoivat myös, että vanhemmat aikuiset ovat vastaanottavaisia ​​PP:ille. Yleensä vanhemmat aikuiset tarvitsevat lisätukea oppiessaan käyttämään PP-laitteita, koska he eivät yleensä tunne tekniikkaa vähemmän. Tällä hetkellä useimmat vanhemmat aikuiset saavat vain vähän tai ei ollenkaan PP-tukea tarjoajiltaan. Tämä on tärkeä aukko maan terveydenhuollon IT-aloitteessa, koska ilman asianmukaista tukea iäkkäät aikuiset eivät voi käyttää tätä vahvaa terveystyökalua, koska he menettävät tärkeän mahdollisuuden parantaa terveydellisiä tuloksiaan. Tämän aukon täyttämiseksi tutkijat kehittivät ja testasivat iäkkäille aikuisille sopivan teoriapohjaisen potilasportaalin eLearning Program (T-PeP) -ohjelman, joka auttaa iäkkäitä aikuisia käyttämään PP-lääkkeitä hoidossa. Ehdotetussa toteutettavuustutkimuksessa tutkijat suunnittelevat (tavoite 1) optimoivansa ja toteuttavansa myyjä-agnostisen T-PeP:n ja suorittavansa formatiivisia ja prosessiarviointeja; ja (tavoite 2) arvioida T-PeP:n alustavaa vaikutusta PP-käyttöön ja valittuihin tuloksiin (PP-tieto, itsetehokkuus PP-käytössä ja terveyspäätöksenteossa, terveysviestintä ja lääkityksen yhteensovittaminen). Jos tämä tutkimus onnistuu, se voi vaikuttaa suoraan iäkkäille aikuisille tarjotun hoidon laatuun ja kansallisen terveydenhuoltoalan IT-aloitteen onnistumiseen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat myös sairaaloille, myyjille ja poliittisille päättäjille perusteellista tietoa iäkkäiden aikuisten nykyisistä PP-käyttötavoista ja muista haasteista erilaisten PP-laitteiden käytössä kansallisella tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisten sairauksien suuri esiintyvyys on vakava kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, ja sen osuus kaikista kuolemista on 70 prosenttia. Vanhemmat aikuiset ovat erityisen haavoittuvia; yli 70 miljoonalla ≥50-vuotiaalla aikuisella on vähintään yksi krooninen sairaus (esim. sydänsairaus, diabetes). Kroonisten sairauksien hoito vaatii useiden lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä ja monimutkaisia ​​hoitosuunnitelmia, mikä voi aiheuttaa tahattomia seurauksia, kuten lisääntyneen lääkitysvirheiden riskin. Potilaiden osallistuminen hoitoon ja terveyteen liittyviin päätöksentekoprosesseihin on elintärkeää, jotta kroonisista sairauksista kärsiville voidaan tarjota korkealaatuista hoitoa. Viime aikoihin asti potilailla ei kuitenkaan annettu pääsyä omiin terveystietoihinsa, ja heidän oli soitettava palveluntarjoajan toimistoon kommunikoidakseen heidän kanssaan. Viime vuosina kansakunta on tehnyt ennennäkemättömiä ponnisteluja terveydenhuollon muuttamiseksi tietotekniikan (IT) avulla. Turvallisten potilasportaalien (PP) kautta potilaat voivat nyt käyttää sähköisiä terveystietojaan (EHR), lähettää sähköisiä viestejä suoraan palveluntarjoajilleen ja pyytää lääkkeiden uusimista verkossa. He voivat myös saada omaishoitajansa tehokkaammin mukaan hoitoonsa. PP:t ovat erityisen hyödyllisiä potilaille, joilla on kroonisia sairauksia, koska ne tarjoavat työkaluja terveydentilan hallintaan. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Meaningful Use (MU) -kannustinmaksuohjelman avulla terveydenhuollon organisaatiot valtakunnallisesti toteuttavat PP:itä ja asettavat ne yleisön saataville.

Aiemmat havainnot osoittivat PP-lääkkeiden myönteisiä vaikutuksia kroonisten sairauksien hoitoon, hoitoon sitoutumiseen ja potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään. Tällä hetkellä PP-ottoasteet vaihtelevat hoitoorganisaatioiden mukaan, mutta yleinen valtakunnallinen adoptioprosentti on ollut alhainen (26,8 %). Erityisenä huolenaiheena on pidetty PP:n käytön puutetta iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Vuoden 2014 valtakunnallisen kyselyn tietojen perusteella, kun kuitenkin huomioidaan vain verkkokäyttäjät, PP-käytön osuus vanhemmilla aikuisilla oli samanlainen kuin muissa ikäryhmissä (≥18 v, 32,2 %; 50-64, 34,1 %; ≥65, 29,8 % ). Vuoden 2015 SeniorNet34-jäsentutkimuksessa (N=553; keski-ikä 73,6 vuotta) 60,6 % (n=327) ilmoitti omistavansa vähintään yhden PP-tilin. Nämä havainnot osoittavat erinomaiset mahdollisuudet käyttää PP-lääkkeitä iäkkäiden aikuisten hoidossa (AHRQ:n ensisijainen väestö36). Monet vanhemmat aikuiset eivät kuitenkaan ole teknisesti taitavia ja tarvitsevat lisätukea. Tällä hetkellä useimmat vanhemmat aikuiset saavat vain vähän tai ei ollenkaan PP-koulutustukea tarjoajiltaan. Tämä on kriittinen aukko maan terveydenhuollon IT-aloitteessa, koska ilman asianmukaista tukea iäkkäät aikuiset eivät pysty käyttämään tätä vahvaa terveystyökalua ja menettävät tärkeän mahdollisuuden parantaa terveyteen liittyviä tuloksiaan.

Pyrkiessään täyttämään tämän aukon aiemmissa tutkimuksissamme tutkijat kehittivät ja testasivat vanhemmille aikuisille sopivaa teoriapohjaista PP eLearning -ohjelmaa (T-PeP) tarjotakseen iäkkäille aikuisille tarvittavaa tukea PP-ohjelmien käyttöön. Ehdotetussa toteutettavuustutkimuksessa tutkijat optimoivat ja toteuttavat ohjelman suuressa iäkkäiden aikuisten verkkoyhteisössä, suorittavat formatiivisen/prosessin arvioinnin ja arvioivat sen alustavan vaikutuksen PP:n käyttöön ja valittuihin terveyteen liittyviin tuloksiin. T-PeP kehitettiin itsetehokkuusteorian pohjalta parantamaan vanhempien aikuisten PP:n käyttöä hoidon johtamisessa ja sisältää oppimismoduuleja, keskustelupalstoja ja muita resursseja. Ottaen huomioon vaihtelut potilaiden käyttämien PP:iden tyypeissä ja käytettävyydessä valtakunnallisesti, T-PeP kehitettiin myyjä-agnostiseksi ("ei sidottu tiettyyn toimittajaan") -ohjelmaksi. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Optimoi ja ota T-PeP käyttöön ikääntyneiden aikuisten verkkoyhteisössä ja tee formatiivisia ja prosessiarviointeja (esim. käytettävyysongelmat, PP:n käytön esteet ja fasilitaattorit sekä muut käytännön asiat).

Tavoite 2: Arvioi T-PeP:n alustavaa vaikutusta vanhempien aikuisten PP-käyttöön ja valittuihin terveyteen liittyviin tuloksiin käyttämällä kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Vanhemmat aikuiset online-käyttäjät, joilla on kroonisia sairauksia (N=242, ikä ≥50), rekrytoidaan suuresta ikääntyneiden aikuisten verkkoyhteisöstä (SeniorNet.org).

H1. Interventioryhmän osanottajat osoittavat paremman paranemisen kuin kontrolliryhmä T-PeP:n lopussa (3 viikkoa) ja 4 kuukauden kuluttua PP-tiedoista, omatehokkuudestaan ​​PP:n käytössä ja terveyspäätösten tekemisessä, kokemassaan potilaan ja palveluntarjoajan kommunikaatiossa ja PP:ssä. käyttö (ilmoittautuminen, käyttötiheys).

H2. Enemmän interventioryhmän osallistujia kuin kontrolliryhmä sovittaa käyttämänsä lääkkeet PP:ssä lueteltuihin lääkkeisiin 4 kuukauden kuluttua.

Tämä tutkimus voi suoraan vaikuttaa iäkkäille aikuisille tarjotun hoidon laatuun ja kansallisen terveydenhuoltoalan IT-aloitteen onnistumiseen tarjoamalla kriittisesti puuttuvan komponentin nykyisestä PP-toteutusprosessista – potilaiden tukea potilaille suunnitellun terveydenhuollon IT:lle (PP). Tutkimuksen tulokset tarjoavat myös sairaaloille, myyjille ja poliittisille päättäjille perusteellista tietoa iäkkäiden aikuisten nykyisistä PP-käyttötavoista ja muista haasteista erilaisten PP-aineiden käytössä kansallisella tasolla, mikä osaltaan parantaa PP-teknologiaa ja kliinisiä käytäntöjä. Kun tutkimuksen toteutettavuus on osoitettu, myyjä-agnostista T-PeP:tä voitaisiin käyttää laajasti ja sisällyttää kiireisiin käytäntöihin. Seuraavassa R01-tutkimuksessa testataan sen pitkän aikavälin vaikutuksia terveyskäyttäytymiseen ja kliinisiin tuloksiin sekä hoitokustannuksiin käyttämällä monipuolisempia näytteitä, mukaan lukien harjoituspaikat ja alipalveltu väestö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • SeniorNet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥50
  • sinulla on diagnosoitu vähintään yksi krooninen sairaus* (esim. sydänsairaus, diabetes, syöpä)
  • pääsy Internetiin/sähköpostiin
  • kyky käyttää Internetiä/sähköpostia itsenäisesti
  • asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
  • osaa lukea/kirjoittaa englantia.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teoriapohjainen PP eLearning -ohjelma (T-PeP)
Teoriapohjainen PP eLearning Program (T-PeP) kehitettiin itsetehokkuusteorian42-44 pohjalta parantamaan iäkkäiden aikuisten PP:n käyttöä hoidon hallinnassa. Ohjelma sisältää oppimismoduuleja, keskustelupalstoja ja muita resursseja. Ottaen huomioon vaihtelut potilaiden käyttämien PP:iden tyypeissä ja käytettävyydessä valtakunnallisesti, T-PeP kehitettiin myyjä-agnostiseksi ("ei sidottu tiettyyn toimittajaan") -ohjelmaksi.
Teoriapohjainen PP eLearning Program (T-PeP) kehitettiin itsetehokkuusteorian42-44 pohjalta parantamaan iäkkäiden aikuisten PP:n käyttöä hoidon hallinnassa. Ohjelma sisältää oppimismoduuleja, keskustelupalstoja ja muita resursseja. Ottaen huomioon vaihtelut potilaiden käyttämien PP:iden tyypeissä ja käytettävyydessä valtakunnallisesti, T-PeP kehitettiin myyjä-agnostiseksi ("ei sidottu tiettyyn toimittajaan") -ohjelmaksi.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille ei tarjota erityistä interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PP tietämys
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Asiantuntijoiden kehittämä ja esitutkimuksissa testattu 8 kohdan kyselylomake (α=.50).40,41
Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Itsetehokkuus PP:iden käytössä
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
modifioitu 4-osainen Self-Efficacy for Computer-Based PHR Scale100 (α=.97; kriteerin validiteetti), jota käytettiin menestyksekkäästi esitutkimuksissamme.40,41
Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Itsetehokkuus terveyspäätöksenteossa
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Päätöksen itsetehokkuusasteikko, joka sisältää 11 kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko arvioi henkilön kykyä hankkia tietoa, esittää kysymyksiä ja tehdä valintoja.136-138 Sitä testattiin vanhemmille aikuisille eHealth-tutkimuksessa (α=.83; kriteerin kelpoisuus).139
Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
14 kohtaa Components of Primary Care Instrumentista140,141, joka arvioi seuraavat 3 aluetta: ihmisten välinen viestintä, lääkärin tietämys potilaasta, hoidon koordinointi. Tämä työkalu on testattu aikaisemmassa tutkimuksessamme40 (α=.89; tekijäanalyysi141).
Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
PP käyttö
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Äskettäin aktivoitujen tilien määrä ja PP-käyttötiheys toimintoa kohti; laboratoriotulokset, lääkkeet ja terveysyhteenvedot; ja muut toiminnot, jotka on raportoitu ajoitetuissa tutkimuksissa.
Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitys sovittelu
Aikaikkuna: Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla
Kaikkien osallistujien käyttämien lääkkeiden ja kaikkien heidän PP142:ssa mainittujen lääkkeiden vertailun tiheys, kuten ajoitetuissa tutkimuksissa on raportoitu.
Muutos perustiedosta 3 viikon ja 4 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00069040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Tilaa