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Un programme d'apprentissage en ligne sur le portail patient basé sur la théorie pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques

16 mai 2022 mis à jour par: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
La prévalence élevée des maladies chroniques est un grave problème de santé publique aux États-Unis, et plus de 70 millions d'adultes âgés de ≥ 50 ans ont au moins une maladie chronique. La gestion des maladies chroniques nécessite l'utilisation à long terme de plans de traitement complexes et peut entraîner des conséquences imprévues, comme un risque accru d'erreurs de médication. Les portails patients (PP), une technologie d'information sur la santé (TI) soutenue par le gouvernement fédéral, peuvent être particulièrement utiles pour les patients atteints de maladies chroniques. Les patients peuvent désormais accéder à leurs propres dossiers de santé et communiquer directement avec les prestataires de soins via les PP. Les résultats antérieurs suggèrent un grand potentiel d'utilisation des PP pour améliorer la qualité des soins, et le gouvernement fédéral finance les organisations de soins de santé pour mettre en œuvre cet outil à l'échelle nationale. Malgré les avantages potentiels, le taux d'adoption global du PP aux États-Unis est faible. Le manque d'utilisation de la PP chez les personnes âgées a été considéré comme une préoccupation particulière. Toutefois, lorsque seuls les adultes plus âgés qui utilisent Internet sont pris en compte, leur proportion d'utilisation de PP est similaire à celle des autres groupes d'âge. Quelques études ont également rapporté que les personnes âgées sont réceptives aux PP. En général, les personnes âgées ont besoin d'un soutien supplémentaire pour apprendre à utiliser les PP, car elles ont tendance à être moins familières avec la technologie. Actuellement, la plupart des personnes âgées reçoivent peu ou pas de soutien PP de leurs fournisseurs. Il s'agit d'une lacune importante dans l'initiative nationale des technologies de l'information sur la santé, car sans un soutien approprié, les personnes âgées ne pourront pas utiliser cet outil de santé robuste, manquant une occasion importante d'améliorer leurs résultats en matière de santé. Afin de combler cette lacune, les chercheurs ont développé et testé un programme d'apprentissage en ligne du portail patient basé sur la théorie (T-PeP) adapté aux personnes âgées pour aider les personnes âgées à utiliser les PP pour leurs soins. Dans l'étude de faisabilité proposée, les enquêteurs prévoient (Objectif 1) d'optimiser et de mettre en œuvre un T-PeP indépendant du fournisseur et de mener des évaluations formatives et de processus ; et (Objectif 2) évaluer l'impact préliminaire de la T-PeP sur l'utilisation de la PP et les résultats sélectionnés (connaissance de la PP, auto-efficacité pour l'utilisation de la PP et prise de décision en matière de santé, communication sur la santé et bilan comparatif des médicaments). Si elle réussit, cette étude pourrait avoir une incidence directe sur la qualité des soins prodigués aux personnes âgées et sur le succès de l'initiative nationale des TI en santé. Les résultats de cette étude fourniront également aux hôpitaux, aux fournisseurs et aux décideurs des informations détaillées sur les modèles d'utilisation actuels du PP chez les personnes âgées et sur d'autres défis liés à l'utilisation de divers types de PP au niveau national.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La forte prévalence des maladies chroniques est un grave problème de santé publique aux États-Unis, représentant 70 % de tous les décès. Les personnes âgées sont particulièrement vulnérables; plus de 70 millions d'adultes âgés de ≥ 50 ans souffrent d'au moins une maladie chronique (par exemple, maladie cardiaque, diabète). La gestion des maladies chroniques nécessite l'utilisation à long terme de plusieurs médicaments et de plans de traitement complexes, ce qui peut entraîner des conséquences imprévues, comme un risque accru d'erreurs de médication. Faire participer les patients à leurs processus de prise de décision en matière de soins et de santé est essentiel pour la prestation de soins de haute qualité aux personnes atteintes de maladies chroniques. Jusqu'à récemment, cependant, les patients n'avaient pas accès à leurs propres dossiers de santé et devaient appeler les bureaux de leurs fournisseurs pour communiquer avec eux. Au cours des dernières années, le pays a déployé des efforts sans précédent pour transformer les soins de santé à l'aide des technologies de l'information (TI). Grâce à des portails patients sécurisés (PP), les patients peuvent désormais accéder à leurs dossiers de santé électroniques (DSE), envoyer directement des messages électroniques à leurs fournisseurs et demander des renouvellements de médicaments en ligne. Ils peuvent également impliquer plus efficacement leurs proches aidants dans leurs soins. Les PP sont particulièrement utiles pour les patients atteints de maladies chroniques, car ils offrent des outils pour gérer les problèmes de santé. Avec le programme de paiement incitatif à l'utilisation significative (MU) des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), les organisations de soins de santé du pays mettent en œuvre des PP et les mettent à la disposition du public.

Les résultats antérieurs ont démontré des effets positifs des PP sur la gestion des maladies chroniques, l'observance du traitement et la communication patient-prestataire. Actuellement, les taux d'adoption du PP varient selon les organisations de soins, mais le taux d'adoption global à l'échelle nationale est faible (26,8 %). Le manque d'utilisation de la PP chez les personnes âgées a été considéré comme une préoccupation particulière. Cependant, sur la base des données de l'enquête nationale de 2014, lorsque seuls les utilisateurs en ligne étaient pris en compte, la proportion d'utilisation de PP chez les personnes âgées était similaire à celle des autres groupes d'âge (≥18 ans, 32,2 % ; 50-64, 34,1 % ; ≥65, 29,8 % ). Dans une enquête menée en 2015 auprès des membres de SeniorNet34 (N = 553 ; âge moyen, 73,6 ans), 60,6 % (n = 327) ont déclaré avoir au moins un compte PP. Ces résultats indiquent un excellent potentiel d'utilisation des PP pour les soins aux personnes âgées (population prioritaire de l'AHRQ36). Cependant, de nombreuses personnes âgées ne maîtrisent pas la technologie et ont besoin d'un soutien supplémentaire. Actuellement, la plupart des personnes âgées reçoivent peu ou pas de soutien à la formation en PP de la part de leurs prestataires. Il s'agit d'une lacune critique dans l'initiative nationale des technologies de l'information sur la santé, car sans un soutien approprié, les personnes âgées ne pourront pas utiliser cet outil de santé robuste, manquant une occasion importante d'améliorer leurs résultats en matière de santé.

Dans un effort pour combler cette lacune, dans nos études précédentes, les chercheurs ont développé et testé le programme d'apprentissage en ligne PP basé sur la théorie (T-PeP) adapté aux personnes âgées pour fournir aux personnes âgées le soutien nécessaire à l'utilisation des PP. Dans l'étude de faisabilité proposée, les chercheurs optimiseront et mettront en œuvre le programme dans une grande communauté en ligne de personnes âgées, effectueront une évaluation formative/de processus et évalueront son impact préliminaire sur l'utilisation du PP et certains résultats liés à la santé. T-PeP a été développé sur la base de la théorie de l'auto-efficacité pour améliorer l'utilisation des PP par les personnes âgées pour gérer leurs soins et comprend des modules d'apprentissage, des forums de discussion et d'autres ressources. Compte tenu des variations dans les types et la facilité d'utilisation des PP utilisés par les patients à l'échelle nationale, T-PeP a été développé en tant que programme indépendant du fournisseur ("non lié à un fournisseur spécifique"). Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :

Objectif 1 : Optimiser et mettre en œuvre T-PeP dans une communauté en ligne de personnes âgées et mener des évaluations formatives et de processus (par exemple, problèmes d'utilisabilité, obstacles et facilitateurs pour l'utilisation de PP, et autres problèmes pratiques).

Objectif 2 : Évaluer l'impact préliminaire de la T-PeP sur l'utilisation de la PP chez les personnes âgées et certains résultats liés à la santé à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras. Les utilisateurs en ligne adultes plus âgés souffrant de maladies chroniques (N = 242, âge ≥ 50 ans) seront recrutés à partir d'une grande communauté en ligne d'adultes âgés (SeniorNet.org).

H1. Les participants du groupe d'intervention démontreront une plus grande amélioration que le groupe témoin à la fin du T-PeP (3 semaines) et à 4 mois dans la connaissance du PP, l'auto-efficacité pour l'utilisation des PP et la prise de décisions en matière de santé, la communication patient-prestataire perçue et le PP utilisation (inscription, fréquence d'utilisation).

H2. Plus de participants du groupe d'intervention que du groupe témoin concilieront les médicaments qu'ils prennent avec les médicaments inscrits dans leur PP à 4 mois.

Cette étude pourrait avoir un impact direct sur la qualité des soins prodigués aux personnes âgées et sur le succès d'une initiative nationale d'informatique de santé en offrant un élément critique manquant dans le processus de mise en œuvre actuel du PP - le soutien aux patients pour l'informatique de santé (PP) conçue pour les patients. Les résultats de l'étude fourniront également aux hôpitaux, aux fournisseurs et aux décideurs des informations détaillées sur les schémas d'utilisation actuels du PP chez les personnes âgées et sur d'autres défis liés à l'utilisation de divers PP au niveau national, contribuant ainsi à l'amélioration de la technologie et des pratiques cliniques du PP. Une fois la faisabilité de l'étude démontrée, le T-PeP indépendant du fournisseur pourrait être largement utilisé et intégré dans des pratiques très fréquentées. La prochaine étude R01 testera ses effets à long terme sur le comportement de santé et les résultats cliniques, ainsi que sur le coût des soins, en utilisant des échantillons plus diversifiés, y compris les milieux de pratique et les populations mal desservies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
        • SeniorNet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir ≥50 ans
  • avoir reçu un diagnostic d'au moins une maladie chronique* (par exemple, maladie cardiaque, diabète, cancer)
  • avoir accès à Internet/au courrier électronique
  • être capable d'utiliser Internet/e-mail de manière autonome
  • résidant actuellement aux États-Unis
  • être capable de lire/écrire l'anglais.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'apprentissage en ligne PP basé sur la théorie (T-PeP)
Le programme d'apprentissage en ligne des PP basé sur la théorie (T-PeP) a été développé sur la base de la théorie de l'auto-efficacité42-44 pour améliorer l'utilisation des PP par les personnes âgées pour gérer leurs soins et comprend des modules d'apprentissage, des forums de discussion et d'autres ressources. Compte tenu des variations dans les types et la facilité d'utilisation des PP utilisés par les patients à l'échelle nationale, T-PeP a été développé en tant que programme indépendant du fournisseur ("non lié à un fournisseur spécifique").
Le programme d'apprentissage en ligne des PP basé sur la théorie (T-PeP) a été développé sur la base de la théorie de l'auto-efficacité42-44 pour améliorer l'utilisation des PP par les personnes âgées pour gérer leurs soins et comprend des modules d'apprentissage, des forums de discussion et d'autres ressources. Compte tenu des variations dans les types et la facilité d'utilisation des PP utilisés par les patients à l'échelle nationale, T-PeP a été développé en tant que programme indépendant du fournisseur ("non lié à un fournisseur spécifique").
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention spécifique ne sera fournie aux participants du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du PP
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
Un questionnaire à 8 items développé par des experts et testé dans des études préliminaires (α=.50).40,41
Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
Auto-efficacité pour l'utilisation des PP
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
une échelle d'auto-efficacité à 4 éléments modifiée pour l'échelle PHR basée sur ordinateur100 (α = 0,97 ; validité du critère), qui a été utilisée avec succès dans nos études préliminaires.40,41
Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
Auto-efficacité pour la prise de décision en matière de santé
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
Échelle d'auto-efficacité décisionnelle, comprenant 11 éléments sur une échelle de Likert en 5 points. L'échelle évalue la capacité de la personne à obtenir des informations, à poser des questions et à faire un choix.136-138 Il a été testé pour les personnes âgées dans une étude eHealth (α = 0,83 ; validité des critères)139.
Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
Communication patient-prestataire
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
14 items du Components of Primary Care Instrument140,141 qui évalue les 3 domaines suivants : communication interpersonnelle, connaissance du patient par le médecin, coordination des soins. Cet outil a été testé dans notre étude précédente40 (α=0,89 ; analyse factorielle141).
Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
Utilisation du PP
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
Le nombre de comptes nouvellement activés et la fréquence d'utilisation du PP par fonction ; les résultats de laboratoire, les médicaments et les résumés de santé ; et d'autres fonctions telles qu'indiquées dans les enquêtes prévues.
Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapprochement médicamenteux
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois
La fréquence de comparaison de tous les médicaments que les participants prennent avec tous les médicaments indiqués sur leur PP142, comme indiqué dans les enquêtes programmées.
Changement par rapport aux connaissances de base à 3 semaines et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2017

Première publication (Réel)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00069040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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