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Um programa de e-learning baseado na teoria do portal do paciente para idosos com doenças crônicas

16 de maio de 2022 atualizado por: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
A alta prevalência de doenças crônicas é um grave problema de saúde pública nos EUA, e mais de 70 milhões de adultos com idade ≥50 anos têm pelo menos uma doença crônica. O gerenciamento de condições crônicas requer o uso a longo prazo de planos de tratamento complexos e pode causar consequências não intencionais, como aumento do risco de erros de medicação. Os portais de pacientes (PPs), uma tecnologia de informação em saúde (TI) apoiada pelo governo federal, podem ser especialmente úteis para pacientes com doenças crônicas. Os pacientes agora podem acessar seus próprios registros de saúde e se comunicar diretamente com os prestadores de cuidados por meio de PPs. Achados anteriores sugerem um grande potencial para o uso de PPs para melhorar a qualidade do atendimento, e o governo federal financia organizações de saúde para implementar essa ferramenta em todo o país. Apesar dos benefícios potenciais, a taxa geral de adoção de PP nos EUA é baixa. A falta de uso de PP entre adultos mais velhos tem sido abordada como uma preocupação particular. Quando considerados apenas os idosos que utilizam a Internet, no entanto, sua proporção de uso de PP é semelhante a outras faixas etárias. Alguns estudos também relataram que os idosos são receptivos aos PPs. Em geral, os idosos precisam de suporte adicional para aprender a usar os PPs, pois tendem a estar menos familiarizados com a tecnologia. Atualmente, a maioria dos idosos recebe pouco ou nenhum apoio de PP de seus provedores. Essa é uma lacuna importante na iniciativa de TI de saúde do país porque, sem o suporte adequado, os idosos não poderão usar essa ferramenta robusta de saúde, perdendo uma importante oportunidade de melhorar seus resultados de saúde. Em um esforço para preencher essa lacuna, os pesquisadores desenvolveram e testaram um Programa de eLearning (T-PeP) do portal do paciente baseado na teoria, amigável para adultos mais velhos, para apoiar os idosos no uso de PPs para seus cuidados. No estudo de viabilidade proposto, os investigadores planejam (objetivo 1) otimizar e implementar um T-PeP independente de fornecedor e realizar avaliações formativas e de processo; e (objetivo 2) avaliar o impacto preliminar do T-PeP no uso de PP e resultados selecionados (conhecimento de PP, autoeficácia para uso de PP e tomada de decisão em saúde, comunicação em saúde e reconciliação de medicamentos). Se for bem-sucedido, este estudo pode afetar diretamente a qualidade dos cuidados prestados aos idosos e o sucesso da iniciativa nacional de TI em saúde. As descobertas deste estudo também fornecerão aos hospitais, fornecedores e formuladores de políticas informações detalhadas sobre os padrões atuais de uso de PP por adultos mais velhos e outros desafios no uso de vários tipos de PP em nível nacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alta prevalência de doenças crônicas é um grave problema de saúde pública nos Estados Unidos, sendo responsável por 70% de todas as mortes. Os adultos mais velhos são especialmente vulneráveis; mais de 70 milhões de adultos com idade ≥50 anos têm pelo menos uma doença crônica (por exemplo, doença cardíaca, diabetes). O gerenciamento de condições crônicas requer o uso prolongado de vários medicamentos e planos de tratamento complexos, o que pode causar consequências indesejadas, como aumento do risco de erros de medicação. Envolver os pacientes em seus processos de tomada de decisão sobre cuidados e saúde é vital para a prestação de cuidados de alta qualidade a pessoas com condições crônicas. Até recentemente, no entanto, os pacientes não tinham acesso aos seus próprios registros de saúde e tinham que ligar para os escritórios de seus provedores para se comunicar com eles. Nos últimos anos, o país fez esforços sem precedentes para transformar os cuidados de saúde usando a tecnologia da informação (TI). Por meio de portais seguros de pacientes (PPs), os pacientes agora podem acessar seus registros eletrônicos de saúde (EHRs), enviar eMessages diretamente para seus provedores e solicitar renovações de medicamentos online. Eles também podem envolver seus cuidadores familiares em seus cuidados de forma mais eficiente. Os PPs são especialmente úteis para pacientes com doenças crônicas, pois oferecem ferramentas para gerenciar as condições de saúde. Com o programa de pagamento de incentivo de Uso Significativo (MU) dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), as organizações de saúde em todo o país estão implementando PPs e disponibilizando-os ao público.

Descobertas anteriores demonstraram impactos positivos de PPs no gerenciamento de condições crônicas, adesão ao tratamento e comunicação paciente-profissional. Atualmente, as taxas de adoção de PP variam dependendo das organizações assistenciais, mas a taxa de adoção geral em todo o país tem sido baixa (26,8%). A falta de uso de PP entre adultos mais velhos tem sido abordada como uma preocupação particular. Com base nos dados da pesquisa nacional de 2014, no entanto, quando apenas os usuários online foram considerados, a proporção de uso de PP em adultos mais velhos foi semelhante a outras faixas etárias (≥18 anos, 32,2%; 50-64, 34,1%; ≥65, 29,8% ). Em uma pesquisa de membros do SeniorNet34 de 2015 (N = 553; idade média, 73,6 anos), 60,6% (n = 327) relataram ter pelo menos uma conta PP. Esses achados indicam um excelente potencial de uso de PPs para o cuidado de idosos (população prioritária da AHRQ36). Muitos adultos mais velhos, no entanto, não são tecnologicamente experientes e precisam de suporte adicional. Atualmente, a maioria dos idosos recebe pouco ou nenhum suporte de treinamento em PP de seus provedores. Essa é uma lacuna crítica na iniciativa de TI de saúde do país porque, sem o suporte adequado, os adultos mais velhos não poderão usar essa ferramenta robusta de saúde, perdendo uma importante oportunidade de melhorar seus resultados relacionados à saúde.

Em um esforço para preencher essa lacuna, em nossos estudos anteriores, os investigadores desenvolveram e testaram o Programa de eLearning PP baseado em teoria (T-PeP) amigável para adultos mais velhos para fornecer aos adultos mais velhos o suporte necessário para o uso de PPs. No estudo de viabilidade proposto, os investigadores otimizarão e implementarão o programa em uma grande comunidade on-line de adultos mais velhos, realizarão avaliações formativas/de processo e avaliarão seu impacto preliminar no uso de PP e resultados selecionados relacionados à saúde. O T-PeP foi desenvolvido com base na teoria da autoeficácia para melhorar o uso de PPs por idosos para gerenciar seus cuidados e inclui módulos de aprendizado, fóruns de discussão e outros recursos. Considerando as variações nos tipos e usabilidade de PPs usados ​​por pacientes em todo o país, o T-PeP foi desenvolvido como um programa independente de fornecedor ("não vinculado a um fornecedor específico"). Os objetivos específicos do estudo são:

Objetivo 1: Otimizar e implementar o T-PeP em uma comunidade on-line de adultos mais velhos e realizar avaliações formativas e de processo (por exemplo, problemas de usabilidade, barreiras e facilitadores para o uso de PP e outras questões práticas).

Objetivo 2: Avaliar o impacto preliminar do T-PeP no uso de PP em adultos mais velhos e resultados selecionados relacionados à saúde usando um ensaio controlado randomizado (RCT) de dois braços. Usuários online adultos mais velhos com condições crônicas (N=242, idade ≥50) serão recrutados de uma grande comunidade online para adultos mais velhos (SeniorNet.org).

H1. Os participantes do grupo de intervenção demonstrarão maior melhora do que o grupo de controle no final do T-PeP (3 semanas) e aos 4 meses em conhecimento de PP, autoeficácia para usar PPs e tomar decisões de saúde, comunicação percebida entre paciente e provedor e PP uso (inscrição, frequência de uso).

H2. Mais participantes no grupo de intervenção do que no grupo de controle reconciliarão os medicamentos que estão tomando com os medicamentos listados em seu PP em 4 meses.

Este estudo pode impactar diretamente a qualidade do atendimento prestado a idosos e o sucesso de uma iniciativa nacional de TI de saúde, oferecendo um componente que falta criticamente no atual processo de implementação de PP - suporte ao paciente para a TI de saúde (PP) projetada para pacientes. As descobertas do estudo também fornecerão aos hospitais, fornecedores e formuladores de políticas informações detalhadas sobre os padrões atuais de uso de PP por adultos mais velhos e outros desafios no uso de vários PPs em nível nacional, contribuindo para a melhoria da tecnologia de PP e práticas clínicas. Uma vez demonstrada a viabilidade do estudo, o T-PeP independente de fornecedor pode ser usado amplamente e incorporado em práticas movimentadas. O próximo estudo R01 testará seus efeitos de longo prazo no comportamento de saúde e nos resultados clínicos, bem como no custo do tratamento, usando amostras mais diversas, incluindo ambientes de prática e populações carentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • SeniorNet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter idade ≥50
  • ter sido diagnosticado com pelo menos uma doença crônica* (por exemplo, doença cardíaca, diabetes, câncer)
  • ter acesso à Internet/e-mail
  • ser capaz de usar a Internet/e-mail de forma independente
  • atualmente residindo nos EUA
  • ser capaz de ler/escrever em inglês.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de eLearning PP baseado em teoria (T-PeP)
O Programa de eLearning de PP baseado em teoria (T-PeP) foi desenvolvido com base na teoria da autoeficácia42-44 para melhorar o uso de PPs por idosos para gerenciar seus cuidados e inclui módulos de aprendizado, painéis de discussão e outros recursos. Considerando as variações nos tipos e usabilidade de PPs usados ​​por pacientes em todo o país, o T-PeP foi desenvolvido como um programa independente de fornecedor ("não vinculado a um fornecedor específico").
O Programa de eLearning de PP baseado em teoria (T-PeP) foi desenvolvido com base na teoria da autoeficácia42-44 para melhorar o uso de PPs por idosos para gerenciar seus cuidados e inclui módulos de aprendizado, painéis de discussão e outros recursos. Considerando as variações nos tipos e usabilidade de PPs usados ​​por pacientes em todo o país, o T-PeP foi desenvolvido como um programa independente de fornecedor ("não vinculado a um fornecedor específico").
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção específica será fornecida aos participantes do grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento PP
Prazo: Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
Um questionário de 8 itens desenvolvido por especialistas e testado em estudos preliminares (α=.50).40,41
Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
Autoeficácia para o uso de PPs
Prazo: Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
uma escala modificada de 4 itens de autoeficácia para PHR baseada em computador100 (α=0,97; validade de critério), que foi usada com sucesso em nossos estudos preliminares.40,41
Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
Autoeficácia para a tomada de decisão em saúde
Prazo: Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
Escala de Autoeficácia de Decisão, incluindo 11 itens em uma escala Likert de 5 pontos. A escala avalia a capacidade da pessoa de obter informações, fazer perguntas e fazer uma escolha.136-138 Foi testado para adultos mais velhos em um estudo de eHealth (α=.83; validade de critério).139
Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
Comunicação paciente-prestador
Prazo: Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
14 itens do Components of Primary Care Instrument140,141 que avalia as 3 seguintes áreas: comunicação interpessoal, conhecimento do médico sobre o paciente, coordenação do cuidado. Esta ferramenta foi testada em nosso estudo anterior40 (α=.89; análise fatorial141).
Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
Uso de PP
Prazo: Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
O número de conta(s) recém-ativada(s) e a frequência de uso de PP por função; resultados de laboratório, medicamentos e resumos de saúde; e outras funções conforme relatado nas vistorias programadas.
Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconciliação de medicamentos
Prazo: Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses
A frequência de comparação de todos os medicamentos que os participantes estão tomando com todos os medicamentos listados em seu PP142, conforme relatado nas pesquisas programadas.
Mudança do conhecimento inicial em 3 semanas e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00069040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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