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慢性疾患のある高齢者向けの理論に基づいた患者ポータル e ラーニング プログラム

2022年5月16日 更新者:Eun-Shim Nahm、University of Maryland, Baltimore
米国では慢性疾患の罹患率の高さが深刻な公衆衛生問題となっており、50歳以上の成人7,000万人以上が少なくとも1つの慢性疾患を抱えている。 慢性疾患の管理には複雑な治療計画を長期にわたって使用する必要があり、投薬ミスのリスク増加などの予期せぬ結果を引き起こす可能性があります。 連邦政府が支援する医療情報技術 (IT) である患者ポータル (PP) は、慢性疾患を持つ患者にとって特に役立ちます。 患者は自分の健康記録にアクセスし、PP を通じて医療提供者と直接コミュニケーションできるようになりました。 これまでの調査結果は、医療の質を向上させるために PP を使用する大きな可能性を示唆しており、連邦政府はこのツールを全国的に導入するために医療機関に資金を提供しています。 潜在的な利点にもかかわらず、米国における全体的な PP の導入率は低いです。 高齢者におけるPPの使用不足は、特に懸念事項として取り上げられています。 ただし、インターネットを使用する高齢者だけを考慮すると、PP の使用割合は他の年齢層と同様です。 いくつかの研究では、高齢者が PP を受容していることも報告されています。 一般に、高齢者はテクノロジーにあまり精通していない傾向があるため、PP の使用方法を学習するには追加のサポートが必要です。 現在、ほとんどの高齢者は医療提供者から PP サポートをほとんど、またはまったく受けていません。 これは、適切なサポートがなければ高齢者がこの強力な健康ツールを使用できず、健康成果を改善する重要な機会を逃してしまうため、国の医療 IT イニシアチブにおける重要なギャップです。 このギャップを埋めるために、研究者らは、高齢者がケアに PP を使用できるようにサポートする、高齢者に優しい理論ベースの患者ポータル e ラーニング プログラム (T-PeP) を開発し、テストしました。 提案された実現可能性調査では、研究者らは(目的 1)ベンダーに依存しない T-PeP を最適化して実装し、形成的評価とプロセス評価を実施することを計画しています。 (目的 2) PP の使用と選択された結果 (PP の知識、PP 使用に対する自己効力感、健康に関する意思決定、健康コミュニケーション、投薬の調整) に対する T-PeP の予備的な影響を評価する。 この研究が成功すれば、高齢者に提供されるケアの質と国家医療IT構想の成功に直接影響を与える可能性がある。 この研究の結果は、病院、業者、政策立案者に、高齢者の現在のPP使用パターンや、国家レベルでさまざまな種類のPPを使用する際のその他の課題に関する詳細な情報も提供することになる。

調査の概要

詳細な説明

米国では慢性疾患の罹患率の高さが深刻な公衆衛生問題となっており、全死亡者数の70%を占めている。 高齢者は特に脆弱です。 50歳以上の成人7,000万人以上が少なくとも1つの慢性疾患(心臓病、糖尿病など)を抱えています。 慢性疾患の管理には、複数の薬剤の長期使用と複雑な治療計画が必要ですが、これにより投薬ミスのリスクが高まるなど、予期せぬ結果が生じる可能性があります。 慢性疾患を持つ人々に質の高いケアを提供するには、ケアと健康に関する意思決定プロセスに患者を参加させることが不可欠です。 しかし、最近まで患者は自分の健康記録にアクセスできず、連絡を取るには医療提供者のオフィスに電話する必要がありました。 ここ数年、国は情報技術(IT)を活用して医療を変革するという前例のない取り組みを行ってきた。 安全な患者ポータル (PP) を通じて、患者は電子医療記録 (EHR) にアクセスし、医療提供者に直接 eMessage を送信し、オンラインで薬の更新をリクエストできるようになりました。 また、家族の介護者をより効率的に介護に参加させることもできます。 PP は健康状態を管理するツールを提供するため、慢性疾患を持つ患者にとって特に役立ちます。 メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) による有意義な使用 (MU) インセンティブ支払いプログラムにより、全国の医療機関が PP を導入し、一般に利用できるようにしています。

これまでの調査結果では、PP が慢性疾患の管理、治療遵守、患者と医療提供者のコミュニケーションにプラスの影響を与えることが実証されています。 現在、PP の導入率は介護機関によって異なりますが、全国全体の導入率は 26.8% と低くなっています。 高齢者におけるPPの使用不足は、特に懸念事項として取り上げられています。 ただし、2014 年の全国調査データに基づくと、オンライン ユーザーのみを考慮した場合、高齢者の PP 使用の割合は他の年齢層と同様でした (18 歳以上、32.2%、50 ~ 64 歳、34.1%、65 歳以上、29.8%) )。 2015 年の SeniorNet34 会員調査 (N=553、平均年齢 73.6 歳) では、60.6% (n=327) が少なくとも 1 つの PP アカウントを持っていると報告しました。 これらの発見は、高齢者(AHRQ の優先対象者 36)のケアに PP を使用する優れた可能性を示しています。 しかし、多くの高齢者はテクノロジーに精通しておらず、追加のサポートが必要です。 現在、ほとんどの高齢者は医療提供者から PP トレーニングのサポートをほとんど、またはまったく受けていません。 これは、適切なサポートがなければ高齢者がこの強力な健康ツールを使用できず、健康関連の成果を改善する重要な機会を逃してしまうため、国の医療 IT イニシアチブにおける重大なギャップです。

このギャップを埋めるために、私たちの以前の研究では、研究者らは、高齢者に PP の使用に必要なサポートを提供する、高齢者に優しい理論ベースの PP e ラーニング プログラム (T-PeP) を開発およびテストしました。 提案された実現可能性研究では、研究者らは大規模な高齢者のオンラインコミュニティでプログラムを最適化して実装し、形成的/プロセス評価を実施し、PPの使用と選択された健康関連のアウトカムに対するその予備的な影響を評価します。 T-PeP は、高齢者がケアを管理するための PP の利用を改善するために、自己効力感理論に基づいて開発されたもので、学習モジュール、ディスカッション掲示板、その他のリソースが含まれています。 全国の患者が使用する PP の種類と使いやすさの違いを考慮して、T-PeP はベンダーに依存しない (「特定のベンダーに縛られない」) プログラムとして開発されました。 研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 高齢者のオンライン コミュニティで T-PeP を最適化して実装し、形成的評価とプロセス評価を実施します (例: ユーザビリティの問題、PP 使用の障壁と促進、その他の実際的な問題)。

目的 2: 二群ランダム化比較試験 (RCT) を使用して、高齢者の PP 使用および選択された健康関連アウトカムに対する T-PeP の予備的影響を評価する。 慢性疾患のある高齢者オンライン ユーザー (N=242、年齢 50 歳以上) は、大規模な高齢者オンライン コミュニティ (SeniorNet.org) から募集されます。

H1. 介入グループの参加者は、T-PeP 終了時 (3 週間) と 4 か月後の時点で、PP の知識、PP の使用と健康上の意思決定に関する自己効力感、認識される患者と医療提供者のコミュニケーション、および PP において、対照グループよりも大きな改善を示します。使用(登録、使用頻度)。

H2. 介入グループの参加者は、対照グループよりも多く、4 か月後に服用している薬と PP に記載されている薬を一致させます。

この研究は、現在の PP 実装プロセスに決定的に欠けている要素である患者向けに設計された医療 IT (PP) に対する患者サポートを提供することで、高齢者に提供されるケアの質と国家医療 IT イニシアチブの成功に直接影響を与える可能性があります。 また、この研究の結果は、病院、ベンダー、政策立案者に、高齢者の現在のPP使用パターンや国家レベルでのさまざまなPPの使用におけるその他の課題に関する詳細な情報を提供し、PP技術と臨床実践の改善に貢献します。 研究の実現可能性が実証されれば、ベンダーに依存しない T-PeP が広く使用され、多忙な業務に組み込まれる可能性があります。 次のR01研究では、診療環境や十分なサービスを受けていない集団など、より多様なサンプルを使用して、健康行動や臨床転帰、介護費用に対する長期的な影響を検証する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
        • SeniorNet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢が50歳以上であること
  • 少なくとも 1 つの慢性疾患* (心臓病、糖尿病、がんなど) と診断されている
  • インターネット/電子メールにアクセスできること
  • インターネット・メールを単独で利用できること
  • 現在米国に居住している
  • 英語の読み書きができること。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理論ベースPP eラーニングプログラム(T-PeP)
理論ベースの PP e ラーニング プログラム (T-PeP) は、高齢者によるケア管理のための PP の使用を改善するために、自己効力感理論 42-44 に基づいて開発され、学習モジュール、ディスカッション掲示板、その他のリソースが含まれています。 全国の患者が使用する PP の種類と使いやすさの違いを考慮して、T-PeP はベンダーに依存しない (「特定のベンダーに縛られない」) プログラムとして開発されました。
理論ベースの PP e ラーニング プログラム (T-PeP) は、高齢者によるケア管理のための PP の使用を改善するために、自己効力感理論 42-44 に基づいて開発され、学習モジュール、ディスカッション掲示板、その他のリソースが含まれています。 全国の患者が使用する PP の種類と使いやすさの違いを考慮して、T-PeP はベンダーに依存しない (「特定のベンダーに縛られない」) プログラムとして開発されました。
介入なし:対照群
コントロールグループの参加者には特別な介入は提供されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPの知識
時間枠:3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
専門家によって作成され、予備調査でテストされた 8 項目の質問表 (α=.50)。40,41
3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
PPを使用する際の自己効力感
時間枠:3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
コンピューターベースの PHR スケール 100 の 4 項目の修正された自己効力感 (α=.97; 基準の妥当性)。これは予備研究で正常に使用されました。40,41
3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
健康上の意思決定における自己効力感
時間枠:3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
意思決定自己効力感尺度。5 段階リッカート尺度の 11 項目が含まれます。 この尺度は、情報を入手し、質問し、選択を行う人の能力を評価します。136-138 eHealth 研究で高齢者を対象にテストされました (α=.83; 基準の妥当性)。139
3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
患者と医療提供者のコミュニケーション
時間枠:3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
プライマリケアの構成要素 140,141 の 14 項目。対人コミュニケーション、患者に関する医師の知識、ケアの調整の 3 つの領域を評価します。 このツールは、我々の以前の研究 40 でテストされています (α=.89; 因子分析 141)。
3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
PP使用
時間枠:3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
新しく有効化されたアカウントの数と機能ごとの PP の使用頻度。検査結果、投薬、健康状態の概要。および予定された調査で報告されたその他の機能。
3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の調整
時間枠:3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化
参加者が服用しているすべての薬剤と、予定された調査で報告されている PP142 に記載されているすべての薬剤を比較する頻度。
3週間後と4か月後のベースライン知識からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月17日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月5日

最初の投稿 (実際)

2017年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00069040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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